Land: Schweiz
Språk: tyska
Källa: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
nafarelinum
Pfizer AG
H01CA02
nafarelinum
Nasenspray
nafarelinum 0,2 mg pro dosi zu nafarelini acetas, sorbitolum, conserv.: benzalkonii chloridum, excipiens ad-Lösung für dosi, die Dosen für das Schiff 60.
B
Biotechnologika
Endometriose
1992-02-20
PATIENTENINFORMATION Transferiert von Pfizer AG Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte Ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Synrelina® Was ist Synrelina und wann wird es angewendet? Synrelina entspricht fast vollständig dem körpereigenen Hormon (GnRH), das übergeordnet die zyklischen Veränderungen der Gebärmutterschleimhaut (Endometrium) steuern hilft. Synrelina ist ein Arzneimittel zur Behandlung der Endometriose. Von einer Endometriose spricht man, wenn das Endometriumgewebe auch ausserhalb der Gebärmutterhöhle wächst. Endometriose-Herde liegen häufig in der Umgebung der Gebärmutter, der Eierstöcke, des Darms oder anderer Unterbauchorgane. Je nach Sitz der Endometriose-Herde kommt es zu verschiedenen Beschwerden wie krampfartige Schmerzen während der Monatsblutung, Schmerzen beim Intimverkehr, Rückenschmerzen, Schmerzen beim Stuhlgang, Übelkeit und auch Unfruchtbarkeit. Bei täglicher Anwendung von Synrelina während mehrerer Wochen wird die Produktion körpereigener gonadotroper Steroide eingeschränkt. Gewebe und Funktionen, die auf die Anwesenheit von ovariellen Hormonen angewiesen sind, werden ruhiggestellt. Bei einer Behandlung mit Synrelina bleibt die Regelblutung aus. Dadurch werden die Endometriose-Beschwerden gelindert oder verschwinden ganz. Synrelina wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin zur hormonalen Behandlung von Endometriose sowie zur Schmerzlinderung und Rückbildung der Gewebsveränderung im Gefolge dieser Krankheitsbilder angewendet. Was sollte dazu beachtet werden? Während einer Behandlung mit Synrelina sind Vorkehrungen zur Verhütung einer Schwangerschaft zu treffen, wobei orale Verhütungsmit Läs hela dokumentet
FACHINFORMATION Transferiert von Pfizer AG Synrelina® Pfizer PFE Switzerland GmbH Zusammensetzung Wirkstoff: Nafarelin (D-Nal(2)6-LH-RH). Hilfsstoffe: Sorbitolum (aus gentechnisch verändertem Mais hergestellt), Conserv.: Benzalkonii chloridum, Acidum aceticum glaciale, Aqua purificata. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Nasenspray enthält Nafarelin-Acetat-Lösung (entsprechend 2 mg/ml Nafarelin-Base) für 60 Einzeldosen zu 100 µl, entsprechend 200 µg Nafarelin-Base. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Synrelina ist indiziert bei der Behandlung der Endometriose und der damit verbundenen Schmerzen und Gewebsläsionen. Dosierung/Anwendung Die empfohlene tägliche Dosis von Synrelina beträgt 1 Sprühstoss (200 µg Nafarelin-Base) in ein Nasenloch am Morgen und ein Sprühstoss in das andere Nasenloch am Abend (Tagesdosis 400 µg). Mit der Behandlung sollte zwischen dem 2. und 4. Tag des Menstruationszyklus begonnen werden. Als Behandlungsdauer werden 6 Monate empfohlen. Die Erfahrung bezüglich einer längeren Behandlungsdauer oder einer Wiederholung ist ungenügend. Zur Reduktion unerwünschter Wirkungen (Östrogenmangelerscheinungen) wird eine Addback- Therapie empfohlen. Die Tagesdosis von 400 µg dürfte nicht bei allen Patientinnen eine Amenorrhö hervorrufen. Für diese Patientinnen sollte die Dosis auf 600 oder 800 µg täglich erhöht werden. Diese Dosis sollte auf einen Sprühstoss pro Nasenloch (total 2 Sprühstösse) am Morgen und entsprechend am Abend verteilt werden. Spezielle Dosierungsempfehlungen Kinder/Jugendliche: Nafarelin wurde ausschliesslich bei Patientinnen >18 Jahre untersucht. Bei Kindern und Jugendlichen ist Synrelina kontraindiziert. Ältere Patienten: Nach der Menopause besteht keine Indikation für Synrelina. Leber-/Niereninsuffizienz: Es liegen keine Daten bei Patientinnen mit Leber- oder Niereninsuffizienz vor. Daher sind keine Dosierungsempfehlungen möglich. Kontraindikationen Synrelina darf nicht angewendet werden bei: ·einer Überempfindlichkeit gegenüber LH-RH, Läs hela dokumentet