Synkapton - Dragees

Land: Österrike

Språk: tyska

Källa: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiva substanser:

Coffein,Dimenhydrinat,Ergotamin Tartrat

Tillgänglig från:

Strallhofer Pharma GmbH

ATC-kod:

N02CA52

Enheter i paketet:

20 Stück, Laufzeit: 36 Monate

Terapiområde:

Ergotamin, Kombinatione

Bipacksedel

Synkapton 
FV 10-Sept-2007 

1 

GEBRAUCHSINFORMATION: 
INFORMATION FÜR ANWENDER 

SYNKAPTON 
– DRAGEES 
 (Wirkstoffe: Ergotamintartrat, Coffein und Dimenhydrinat) 

LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH BEVOR
SIE MIT DER EIN-
NAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN. 

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals 
lesen. 
-  Wenn Sie weitere
Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 
-  Dieses Arzneimittel
wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte 
weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwer-
den haben wie Sie. 
-  Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 
Dies  gilt  auch  für  Nebenwirkungen,  die  nicht  in  dieser  Packungsbeilage  angegeben 
sind. 

Was in dieser Packungsbeilage steht 
1.  Was sind Synkapton-Dragees und wofür
werden sie verwendet? 
2.  Was sollten Sie vor der
Einnahme von Synkapton-Dragees beachten? 
3.  Wie sind Synkapton-Dragees einzunehmen? 
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich? 
5.  Wie sind Synkapton-Dragees aufzubewahren? 
6.  Inhalt der Packung und weitere Informationen 

1. WAS SIND SYNKAPTON-DRAGEES UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? 

Synkapton-Dragees dienen zur
Behandlung von Migräneanfällen, die von Erbrechen 
und/oder starker Übelkeit begleitet sind, wenn andere
Therapien nicht wirksam oder nicht 
geeignet sind. 

Der Wirkstoff Ergotamin wirkt gegen den Migränekopfschmerz, der
Wirkstoff Dimenhydri-
nat vermindert Übelkeit und Brechreiz und macht müde. Der
Zusatz von Coffein erfolgt, 
um die schmerzlindernde Wirkung von Ergotamin zu verbessern, außerdem soll der 
anregende Effekt des Coffein der dämpfenden Wirkung de

Produktens egenskaper

SPC SYNKAPTON 
FV Version 11-Sept-2007   

1 

FACHINFORMATION 
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 
1.   
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 

Synkapton-Dragees 
2.   
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 

Ein Dragee enthält 1
mg Ergotamintartrat, 25 mg Dimenhydrinat und 100 mg Coffein. 

Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung (pro Dragee): 
48 mg Lactose 
91 mg Saccharose 

Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile
siehe Abschnitt 6.1. 
3.   
DARREICHUNGSFORM 

Überzogene Tabletten. 

Rotbraune bikonvexe überzogene
Tabletten mit ca. 8mm Durchmesser. 
4.   
KLINISCHE ANGABEN 

4.1 
ANWENDUNGSGEBIETE 

Akuter Anfall von Migräne, wenn als Begleitsymptom/e
Erbrechen und/oder starke Übelkeit auftre-
ten und wenn andere
Therapien nicht wirksam oder nicht indiziert sind. 

4.2 
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG 

Die
Behandlung mit Synkapton-Dragees darf nur unter ärztlicher Überwachung erfolgen. 

_DOSIERUNG _

Erwachsene (18 bis 65 Jahre) 
Bei der ersten  Anwendung  beträgt die Initialdosis 1 Dragee. Falls nach 60 Minuten keine ausrei-
chende  Schmerzlinderung  erfolgt  ist,  kann  die  Gabe  von  1  weiterem  Dragee,  frühestens  alle  60 
Minuten  bis zur  Schmerzlinderung  - aber  nur bis zu einer Tagesmaximaldosis von 4 Dragees er-
folgen. Die Maximaldosis PRO WOCHE beträgt 10 mg Ergotamintartrat (10 DRAGEES). Diese ange-
gebenen Maximaldosen dürfen nicht überschritten werden. 
Je nach individueller Erfahrung mit den
nötigen Gesamtdosen bei vorangehenden Anfällen kann 
für nachfolgende Anfälle die
Initialdosis auf maximal 2 Dragees erhöht werden. 

Jugendliche (unter 18 Jahren) und Kinder: 
Die
Anwendung von Synkapton-Dragees wird bei Personen unter 18 Jahren - aufgrund
des Feh-
lens von Daten zur Unbedenk