Symbicort Turbuhaler 160 mikrogram/4,5 mikrogram/inhalation Inhalationspulver

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

budesonid; formoterolfumaratdihydrat

Tillgänglig från:

Orifarm AB

ATC-kod:

R03AK07

INN (International namn):

budesonide; formoterol

Dos:

160 mikrogram/4,5 mikrogram/inhalation

Läkemedelsform:

Inhalationspulver

Sammansättning:

budesonid 160 mikrog Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; formoterolfumaratdihydrat 4,5 mikrog Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Formoterol och budesonid

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Inhalator, 120 doser; Inhalator, 3 x 120 doser

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2002-03-08

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
SYMBICORT
® TURBUHALER
® 160 MIKROGRAM/4,5 MIKROGRAM/INHALATION, INHALATIONSPULVER
budesonid/formoterolfumaratdihydrat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.

Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.

Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Symbicort Turbuhaler är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Symbicort Turbuhaler
3.
Hur du använder Symbicort Turbuhaler
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Symbicort Turbuhaler ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD SYMBICORT TURBUHALER ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Symbicort Turbuhaler är en inhalator som används för att behandla
astma hos vuxna och ungdomar i
åldern 12–17 år. Den används också för att behandla symtom på
kroniskt obstruktiv lungsjukdom
(KOL) hos vuxna från 18 års ålder. Den innehåller två olika
läkemedel: budesonid och
formoterolfumaratdihydrat.

Budesonid tillhör en grupp läkemedel som kallas
”kortikosteroider”. Det verkar genom att
minska och förebygga svullnad och inflammation i lungorna.

Formoterolfumaratdihydrat tillhör en grupp läkemedel som kallas
”långverkande beta
2
-
adrenoreceptor agonister” eller ”luftrörsvidgare”. Det verkar
genom att få musklerna i dina
luftvägar att slappna av, vilket hjälper dig att andas lättare.
ASTMA
Symbicort Turbuhaler kan förskrivas vid astma på två olika sätt.
a) Vissa personer får två astmainhalatorer förskrivna: Symbicort
Turbuhaler och en

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Symbicort Turbuhaler, 160 mikrogram/4,5 mikrogram/inhalation,
inhalationspulver.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje avgiven dos (den dos som lämnar munstycket) innehåller 160
mikrogram budesonid och
4,5 mikrogram formoterolfumaratdihydrat per inhalation.
Varje uppmätt dos innehåller: budesonid 200 mikrogram/inhalation och
formoterolfumarat dihydrat
6 mikrogram/inhalation.
Hjälpämne med känd effekt
Laktosmonohydrat 730 mikrogram per avgiven dos.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1
3.
LÄKEMEDELSFORM
Inhalationspulver
Vitt pulver
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
ASTMA
Symbicort Turbuhaler är avsett för vuxna och ungdomar (från 12
år), för regelbunden behandling av
bronkialastma, när kombinationsbehandling (inhalationssteroid och
långverkande
β
2-
adrenoceptoragonist) är lämplig för:
-
Patienter som inte uppnår adekvat symtomkontroll med
inhalationssteroid och
behovsmedicinering med inhalerad kortverkande β
2-
adrenoceptoragonist.
eller
-
Patienter som redan har adekvat symtomkontroll med inhalationssteroid
och långverkande
β
2-
adrenoceptoragonist.
KRONISKT OBSTRUKTIV LUNGSJUKDOM (KOL)
Symbicort Turbuhaler är indicerad till vuxna från 18 års ålder
för symtomatisk behandling av patienter
med KOL med forcerad exspiratorisk volym under 1 sekund (FEV
1
) <70 % av förväntat värde (efter
bronkdilaterare) och en exacerbationshistorik i anamnesen trots
regelbunden behandling med
bronkdilaterare (se även avsnitt 4.4).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Administreringsväg: För inhalation
Dosering
ASTMA
Symbicort är inte avsett som initial astmabehandling. Doseringen av
de i Symbicort ingående
komponenterna är individuell och ska anpassas efter sjukdomens
svårighetsgrad. Detta ska beaktas
både vid insättande av kombinationspreparat och när
underhållsdosen justeras. Om enskilda patienter
2
skulle behöva en doskombination utöver vad som finns tillgängligt i
kombinationsinhalatorn