Symbicort mite Turbuhaler 80 mikrogram/4,5 mikrogram/inhalation Inhalationspulver

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

budesonid; formoterolfumaratdihydrat

Tillgänglig från:

AstraZeneca AB

ATC-kod:

R03AK07

INN (International namn):

budesonide; formoterol

Dos:

80 mikrogram/4,5 mikrogram/inhalation

Läkemedelsform:

Inhalationspulver

Sammansättning:

laktosmonohydrat Hjälpämne; budesonid 80 mikrog Aktiv substans; formoterolfumaratdihydrat 4,5 mikrog Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Formoterol och budesonid

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Inhalator, 60 doser; Inhalator, 2 x 60 doser; Inhalator, 3 x 60 doser; Inhalator, 10 x 60 doser; Inhalator, 18 x 60 doser; Inhalator, 120 doser; Inhalator, 2 x 120 doser; Inhalator, 3 x 120 doser; Inhalator, 10 x 120 doser; Inhalator, 18 x 120 doser

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2000-08-25

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
SYMBICORT MITE TURBUHALER, 80 MIKROGRAM/4,5 MIKROGRAM/INHALATION,
INHALATIONSPULVER
budesonid/formoterolfumaratdihydrat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.

Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.

Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Symbicort mite Turbuhaler är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Symbicort mite Turbuhaler
3.
Hur du använder Symbicort mite Turbuhaler
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Symbicort mite Turbuhaler ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD SYMBICORT MITE TURBUHALER ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Symbicort mite Turbuhaler är en inhalator som används för att
behandla astma hos vuxna, ungdomar
och barn från 6 års ålder. Den innehåller två olika läkemedel:
budesonid och
formoterolfumaratdihydrat.

Budesonid tillhör en grupp läkemedel som kallas
”kortikosteroider”. Det verkar genom att
minska och förebygga svullnad och inflammation i lungorna.

Formoterolfumaratdihydrat tillhör en grupp läkemedel som kallas
”långverkande
beta
2-
adrenoreceptor agonister” eller ”luftrörsvidgare”. Det verkar
genom att få musklerna i
dina luftvägar att slappna av, vilket hjälper dig att andas
lättare.
Detta läkemedel är inte lämpligt för patienter med svår astma.
Det kan förskrivas vid astma på två
olika sätt.
a) Vissa personer får två astmainhalatorer förskrivna: Symbicort
mite Turbuhaler och en separat
anfallskuperare.

De anvä

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Symbicort mite Turbuhaler, 80 mikrogram/4,5 mikrogram/inhalation,
inhalationspulver.
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje avgiven dos (den dos som lämnar munstycket) innehåller 80
mikrogram budesonid och
4,5 mikrogram formoterolfumaratdihydrat per inhalation.
Varje uppmätt dos innehåller: budesonid 100 mikrogram/inhalation och
formoterolfumarat dihydrat
6 mikrogram/inhalation.
Hjälpämne med känd effekt
Laktosmonohydrat 810 mikrogram per avgiven dos.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Inhalationspulver
Vitt pulver
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Symbicort mite Turbuhaler är indicerad till vuxna, ungdomar och barn
från 6 års ålder.
Symbicort är indicerad för regelbunden behandling av bronkialastma,
när kombinationsbehandling
(inhalationssteroid och långverkande β
2
-adrenoceptoragonist) är lämplig för:
-
Patienter som inte uppnår adekvat symtomkontroll med
inhalationssteroid och
behovsmedicinering med inhalerad kortverkande β
2
-adrenoceptoragonist.
eller
-
Patienter som redan har adekvat symtomkontroll med inhalationssteroid
och långverkande β
2
-
adrenoceptoragonist.
Symbicort mite lämpar sig inte för behandling av patienter med svår
astma.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Administreringsväg: För inhalation
Dosering
Symbicort är inte avsett som initial astmabehandling. Doseringen av
de i Symbicort ingående
komponenterna är individuell och ska anpassas efter sjukdomens
svårighetsgrad. Detta ska beaktas
både vid insättande av kombinationspreparat, och när
underhållsdosen justeras. Om enskilda patienter
skulle behöva en doskombination utöver vad som finns tillgängligt i
kombinationsinhalatorn, bör
lämplig dos av β
2
-adrenoceptoragonist och/eller kortikosteroid i separata inhalatorer
ordineras.
Dosen ska titreras till den lägsta dos vid vilken effektiv
symtomkontroll uppnås.
Patienten ska regelbundet kontrolleras av läkare/sjukvårdspersonal
för opti