Sumatriptan Abacus Medicine 12 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

sumatriptansuccinat

Tillgänglig från:

Abacus Medicine A/S

ATC-kod:

N02CC01

INN (International namn):

sumatriptan succinate

Dos:

12 mg/ml

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, lösning

Sammansättning:

sumatriptansuccinat 16,8 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Förfylld injektionspenna, 2 st (2 x 0,5 ml); Förfylld injektionspenna, 6 st (6 x 0,5 ml)

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2021-04-13

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
SUMATRIPTAN ABACUS MEDICINE 12 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
SUMATRIPTAN
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Sumatriptan Abacus Medicine är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Sumatriptan Abacus Medicine
3.
Hur du använder Sumatriptan Abacus Medicine
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Sumatriptan Abacus Medicine ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD SUMATRIPTAN ABACUS MEDICINE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Det aktiva ämnet i Sumatriptan Abacus Medicine är sumatriptan. Det
tillhör en grupp mediciner som
kallas 5HT
1-
receptoragonister.
Sumatriptan används för att behandla migränhuvudvärk och ett
sällsynt tillstånd som kallas
klusterhuvudvärk. Symtomen för migrän kan bero på tillfällig
uppsvällning av blodkärlen i huvudet. Man
tror att sumatriptan fungerar genom att minska storleken på dessa
blodkärl.
Sumatriptan som finns i Sumatriptan Abacus Medicine kan också vara
godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER SUMATRIPTAN ABACUS MEDICINE
ANVÄND INTE SUMATRIPTAN ABACUS MEDICINE
-
om du är allergisk mot sumatriptan eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i a

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Sumatriptan SUN 12 mg/ml injektionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje förfylld penna innehåller 6 mg sumatriptan som
sumatriptansuccinat.
Hjälpämne med känd effekt:
Natrium 1,3 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning
Klar, färglös till blek gul lösning.
pH-värde mellan 4,2 och 5,3. Osmolaritet mellan 260 och 340 mOsmol.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Subkutan injicering med Sumatriptan SUN är indicerat för akut
lindring av migränanfall, med eller utan
aura, och för akut behandling av klusterhuvudvärk. Sumatriptan SUN
bör endast användas där tydlig diagnos
av migrän eller klusterhuvudvärk föreligger.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Sumatriptan SUN ska inte användas profylaktiskt.
Effekten av sumatriptan är oberoende av hur länge anfallet pågått
när behandling inleds.
Administrering under en migränaura innan andra symtom uppträtt
förhindrar inte med säkerhet utvecklingen
av huvudvärk.
Dosering
VUXNA
Migrän och klusterhuvudvärk:
Man rekommenderas inleda behandlingen vid första tecken på migrän,
klusterhuvudvärk eller tillhörande
symtom som t.ex. illamående, kräkning eller fotofobi. Den är lika
effektiv oavsett när under anfallet den
administreras.
Migrän:
Den rekommenderade dosen Sumatriptan SUN för vuxna är en enkel
subkutan injektion om 6 mg. Patienter
som inte svarar på denna dos ska inte ta en andra dos Sumatriptan SUN
under samma anfall. Sumatriptan
SUN kan tas under vid nästkommande anfall. Patienter som svarar
inledningsvis men vars migrän
återkommer kan ta ytterligare en dos när som helst under
nästkommande 24 timmar förutsatt att en timme
har förflutit sedan den första dosen tagits.
Maxdosen under 24 timmar är två injektioner om 6 mg (12 mg).
2
Sumatriptan SUN rekommenderas som monoterapi vid den akuta
behandlingen av migränanfall och ska inte
ges samtidigt med andra behandling