Sitagliptin-ratiopharm 50 mg Filmtabletten

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Sitagliptin-L-malat

Tillgänglig från:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-kod:

A10BH01

INN (International namn):

Sitagliptin L-malate

Läkemedelsform:

Filmtablette

Sammansättning:

Sitagliptin-L-malat (43103) 66,46 Milligramm

Administreringssätt:

zum Einnehmen

Bemyndigande status:

zugelassen

Tillstånd datum:

2017-03-16

Bipacksedel

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SITAGLIPTIN-RATIOPHARM 50 MG FILMTABLETTEN
Sitagliptin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sitagliptin-ratiopharm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sitagliptin-ratiopharm beachten?
3.
Wie ist Sitagliptin-ratiopharm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sitagliptin-ratiopharm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SITAGLIPTIN-RATIOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sitagliptin-ratiopharm enthält den Wirkstoff Sitagliptin und gehört
zu einer Klasse von Arzneimitteln,
die bei der Zuckerkrankheit eingenommen werden. Diese
Arzneimittelklasse wird als DPP-4-Hemmer
(
_Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren_
) bezeichnet und dient zur Blutzuckerregulierung bei
zuckerkranken erwachsenen Patienten mit
_Typ-2-Diabetes._
Dieses Arzneimittel trägt dazu bei, den nach einer Mahlzeit
gebildeten Insulinspiegel zu erhöhen und
senkt die vom Körper produzierte Zuckermenge.
Ihr Arzt hat Ihnen dieses Arzneimittel zur Blutzuckersenkung
verordnet, da aufgrund Ihres Typ-2-
Diabetes Ihr Blutzuckerspiegel zu hoch ist. Dieses Arzneimittel kann
allein oder in Kombination mit
bestimmten anderen Arzneimitteln zur Blutzuckersenkung (Insulin,
Metformin, Sulfonylharnstoffe
oder Glitazone) angewend

Produktens egenskaper

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_SITAGLIPTIN-RATIOPHARM 25 MG FILMTABLETTEN _
_SITAGLIPTIN-RATIOPHARM 50 MG FILMTABLETTEN _
_SITAGLIPTIN-RATIOPHARM 100 MG FILMTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Sitagliptin-ratiopharm 25 mg Filmtabletten _
Jede Tablette enthält Sitagliptin-L-malat (entsprechend 25 mg
Sitagliptin).
_Sitagliptin-ratiopharm 50 mg Filmtabletten _
Jede Tablette enthält Sitagliptin-L-malat (entsprechend 50 mg
Sitagliptin).
_Sitagliptin-ratiopharm 100 mg Filmtabletten _
Jede Tablette enthält Sitagliptin-L-malat (entsprechend 100 mg
Sitagliptin).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette (Tablette)
_Sitagliptin-ratiopharm 25 mg Filmtabletten _
Rosafarbene, runde Filmtablette. Eine Seite weist die Prägung
„S25“ auf, die andere Seite ist ohne
Prägung. Abmessungen: Durchmesser ca. 5,7 mm.
_Sitagliptin-ratiopharm 50 mg Filmtabletten _
Beige, runde Filmtablette. Eine Seite weist eine Bruchkerbe und die
Prägung „S|50“ auf. Die andere
Seite weist eine Bruchkerbe auf. Abmessungen: Durchmesser ca. 8,2 mm.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Sitagliptin-ratiopharm 100 mg Filmtabletten _
Orangefarbene, runde Filmtablette. Eine Seite weist eine Bruchkerbe
und die Prägung „S|100“ auf.
Die andere Seite weist eine Bruchkerbe auf. Abmessungen: Durchmesser
ca. 9,7 mm.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Bei erwachsenen Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus wird
_Sitagliptin-ratiopharm _
zur Verbesserung
der Blutzuckerkontrolle angewendet:
_ _
als
MONOTHERAPIE
:
•
bei Patienten, bei denen Diät und Bewegung allein den Blutzucker
nicht ausreichend senken und
für die Metformin aufgrund von Gegenanzeigen oder Unverträglichkeit
nicht geeignet ist.
als
ORALE ZWEIFACHTHERAPIE
in Kombination mit:
•
Metformin, wenn Diät und Bewegung plus eine Monotherapie mit
Metformin den Blutzucker
nicht ausreichend senken.
•
einem Sulfony