Singulair 5 mg Kautabletten

Land: Österrike

Språk: tyska

Källa: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiva substanser:

MONTELUKAST NATRIUM

Tillgänglig från:

Organon Healthcare GmbH

ATC-kod:

R03DC03

INN (International namn):

MONTELUKAST SODIUM

Enheter i paketet:

7 Stück (Blister mit Wochentagsangabe), Laufzeit: 24 Monate,10 Stück (Blister ohne Wochentagsangabe), Laufzeit: 24 Monate,28 Stü

Receptbelagda typ:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Terapiområde:

Montelukast

Produktsammanfattning:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Tillstånd datum:

1998-10-30

Bipacksedel

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SINGULAIR 5 MG KAUTABLETTEN
Wirkstoff: Montelukast
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
ODER IHR KIND MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE ODER
IHR KIND.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen oder Ihrem Kind persönlich
verschrieben. Geben Sie es nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die gleichen
Beschwerden haben wie Sie oder Ihr Kind.
-
Wenn Sie oder Ihr Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an
Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Singulair und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Singulair beachten?
3.
Wie ist Singulair einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Singulair aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SINGULAIR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST SINGULAIR?
Singulair ist ein Leukotrien-Rezeptorantagonist, der Stoffe hemmt, die
als Leukotriene bezeichnet
werden.
WIE WIRKT SINGULAIR?
Leukotriene verursachen Verengungen und Schwellungen der Atemwege der
Lungen. Indem Singulair
die Leukotriene hemmt, lindert es Beschwerden bei Asthma und trägt
zur Asthmakontrolle bei.
WANN SINGULAIR ANGEWENDET WERDEN SOLLTE
Ihr Arzt hat Singulair zur Behandlung von Asthma verordnet, wobei
Asthmabeschwerden am Tag und
in der Nacht vorgebeugt wird.
-
Singulair wird bei Kindern im Alter von 6 bis 14 Jahren angewendet,
deren Asthma mit der
bisherigen Behandlung nicht ausreichend unter Kontrolle gebracht
werden kann und die eine
Zusatzbehandlung benötigen.
-
Singulair wird auch anstelle von inhalativen Kortikoiden bei Patienten
von 6 bis 14 Jahren
a

Produktens egenskaper

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Singulair 5 mg Kautabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Kautablette enthält Montelukast-Natrium, entsprechend 5 mg
Montelukast.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 1,5 mg Aspartam (E 951) pro Kautablette.
Dieses Arzneimittel enthält bis zu 0,45 mg Benzylalkohol (E 1519) pro
Kautablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Kautablette.
Rosa, rund, bikonvex, Durchmesser 9,5 mm, auf der einen Seite ist
SINGULAIR und auf der anderen
MSD 275 eingeprägt.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Singulair ist indiziert als Zusatzbehandlung bei Patienten, die unter
einem leichten bis mittelgradigen
persistierenden Asthma leiden, das mit einem inhalativen Kortikoid
nicht ausreichend behandelt und
das durch die bedarfsweise Anwendung von kurz wirksamen
ß-Sympathomimetika nicht ausreichend
unter Kontrolle gebracht werden kann.
Singulair kann auch eine Behandlungsalternative zu niedrig dosierten
inhalativen Kortikosteroiden bei
Patienten mit leichtem persistierenden Asthma sein, die in letzter
Zeit keine schwerwiegenden, mit
oralen Kortikosteroiden zu behandelnden Asthmaanfälle hatten und
zeigten, dass sie nicht imstande
sind, inhalative Kortikosteroide anzuwenden (siehe Abschnitt 4.2).
Außerdem kann Singulair zur Vorbeugung von Belastungsasthma
eingesetzt werden, dessen
überwiegende Komponente die durch körperliche Belastung ausgelöste
Bronchokonstriktion darstellt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosis für Kinder von 6-14 Jahren beträgt eine
5-mg-Kautablette täglich am Abend.
Bei Einnahme in Verbindung mit Nahrung sollte Singulair 1 Stunde vor
oder 2 Stunden nach der
Nahrungsaufnahme eingenommen werden. Innerhalb dieser Altersgruppe ist
keine Dosisanpassung
erforderlich.
Allgemeine Hinweise
Die Wirkung von Singulair auf die Asthmasymptomatik setzt bereits nach
einem Tag ein. Die
Pati