Land: Frankrike
Språk: franska
Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
simvastatine
ARROW GENERIQUES
C10AA01
simvastatin
40 mg
comprimé
composition pour un comprimé > simvastatine : 40 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s)
Liste I
liste I
Inhibiteur de l'HMG-CoA réductase
367 851-8 ou 34009 367 851 8 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/12/2015;382 762-2 ou 34009 382 762 2 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:18/12/2015;385 076-2 ou 34009 385 076 2 1 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;367 852-4 ou 34009 367 852 4 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 427-1 ou 34009 566 427 1 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:14/10/2015;566 428-8 ou 34009 566 428 8 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;367 853-0 ou 34009 367 853 0 4 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;367 854-7 ou 34009 367 854 7 2 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 429-4 ou 34009 566 429 4 6 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 430-2 ou 34009 566 430 2 8 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;371 545-5 ou 34009 371 545 5 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2005-01-25
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 14/11/2017 Dénomination du médicament SIMVASTATINE ARROW 40 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Que contient cette notice ? · 1. Qu'est-ce que SIMVASTATINE ARROW 40 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? · 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SIMVASTATINE ARROW 40 mg, comprimé pelliculé ? · 3. Comment prendre SIMVASTATINE ARROW 40 mg, comprimé pelliculé ? · 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? · 5. Comment conserver SIMVASTATINE ARROW 40 mg, comprimé pelliculé ? · 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE SIMVASTATINE ARROW 40 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteur de l'HMG-CoA réductase - code ATC : C10AA01 Ce médicament est un hypolipidémiant. La substance active contenue dans SIMVASTATINE ARROW 40 mg, comprimé pelliculé est la simvastatine. SIMVASTATINE ARROW 40 mg, comprimé pelliculé est un médicament utilisé pour diminuer les taux du cholestérol total, de « mauvais » cholestérol (LDL-cholestérol), et les substances grasses appelées triglycérides dans le sang. De plus, SIMVASTATINE ARROW 40 mg, comprimé pelliculé augmente le taux de « bon » cholestérol (HDL-cholestérol). SIMVASTATINE ARROW 40 mg, comprimé pelliculé fait partie de la classe de médicame Läs hela dokumentet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 14/11/2017 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT SIMVASTATINE ARROW 40 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Simvastatine ..................................................................................................................................40 mg Pour un comprimé pelliculé Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé sécable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Hypercholestérolémies Traitement des hypercholestérolémies primaires ou des dyslipidémies mixtes, en complément du régime, lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques (par exemple, exercice physique, perte de poids) s'avère insuffisante. Traitement des hypercholestérolémies familiales homozygotes (HFHo) en complément du régime et des autres traitements hypolipidémiants (par exemple aphérèse des LDL) ou si de tels traitements sont inappropriés. Prévention cardiovasculaire Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaires chez les patients ayant une pathologie cardiovasculaire avérée d'origine athéroscléreuse ou un diabète, avec cholestérol normal ou élevé en complément de l'effet de la correction des autres facteurs de risque et des autres traitements cardioprotecteurs (voir rubrique 5.1). 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie La posologie est de 5 à 80 mg/jour de simvastatine administrés par voie orale en une prise unique le soir. Les ajustements posologiques, si nécessaire, doivent être effectués à intervalles d'au moins 4 semaines, jusqu'à un maximum de 80 mg/jour administrés en une prise unique le soir. La dose de 80 mg/jour est seulement recommandée pour les patients ayant une hypercholestérolémie sévère, à risque élevé de complications cardiovasculaires, n'ayant pas atteint l'objectif thérapeutique avec une posologie plus faible et lorsque que le bénéfice clinique attend Läs hela dokumentet