Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib mesilate - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastiska medel - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. , pediatriska patienter med ph+ kml i kronisk fas efter ett misslyckande av interferon-alfa behandling, eller i accelererad fas eller spränga krisen. vuxna patienter med ph+ kml i blast krisen. vuxna och pediatriska patienter med nydiagnostiserad philadelphiakromosom-positiv akut lymfoblastisk leukemi (ph+ all) integrerad med kemoterapi. vuxna patienter med återfall eller refraktär ph+ all som monoterapi. vuxna patienter med myelodysplastiska/myeloproliferativa sjukdomar (mds/mpd) i samband med platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gen re-arrangemang. vuxna patienter med avancerad hypereosinophilic syndrom (hes) och/eller kronisk eosinofil leukemi (cel) med fip1l1-pdgfra ombildning. effekten av imatinib om resultatet av benmärgstransplantation har inte fastställts. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). den adjuvant behandling av vuxna patienter som löper stor risk för återfall efter resektion av kit (cd117)-positiv sammanfattning. patienter som har en låg eller mycket låg risk för återfall bör inte få adjuvant behandling. behandling av vuxna patienter med unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) och vuxna patienter med återkommande och/eller metastaserande dfsp som inte kan beviljas för kirurgi. i vuxen-och barnpatienter, effekten av imatinib är baserat på det totala hematologiska och cytogenetiska svar priser och progressionsfri överlevnad i kml, på hematologiska och cytogenetiska svar priser i ph+ all, mds/mpd, på hematologisk respons priser i hes/cel och på objektiva svarsfrekvensen hos vuxna patienter med unresectable och/eller metastaserande gist och dfsp och på återfall-fri överlevnad i den adjuvanta sammanfattning. erfarenhet med imatinib hos patienter med mds/mpd i samband med pdgfr-genen re-arrangemang är mycket begränsat. det finns inga kontrollerade studier som visar på en klinisk nytta eller ökad överlevnad för dessa sjukdomar.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

lantheus eu limited - perflutren - ekokardiografi - kontrastmedia - detta läkemedel är endast för diagnostisk användning. luminity är ett ultraljud kontrast-för att öka agent för användning i patienter i vilka icke-kontrast ekokardiografi var suboptimal (suboptimal anses tyda på att åtminstone två av sex segment i den 4 - eller 2-avdelningen bild av ventrikulär gränsen var inte utvärderingsbara) och som har misstänkt eller etablerad kranskärlssjukdom, för att ge grumling av hjärtats kamrar och förbättring av vänster kammare endocardial border avgränsning vid både vila och stress.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

sloan pharma s.a.r.l - botulinumtoxin typ b - torticollis - muskelavslappnande medel - neurobloc är indicerat för behandling av cervikal dystoni (torticollis). se avsnitt 5. 1 för uppgifter om läkemedlets effekt i patienter lyhörd / resistent mot botulinum toxin typ a.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

novartis vaccines and diagnostics s.r.l. - influenza virus surface antigens (haemagglutinin and neuraminidase) of strain: a/california/7/2009 (h1n1)-derived strain used nymc x-181 - influenza, human; immunization; disease outbreaks - influensavacciner - profylax av influensa orsakad av a (h1n1v) 2009 virus. focetria bör användas i enlighet med officiella riktlinjer.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

ology bioservices ireland ltd - influensavirus (helvirion, inaktiverad), innehållande antigen av: a / vietnam / 1203/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - influensavacciner - aktiv immunisering mot h5n1-subtyp av influensa a-virus. denna indikation baseras på immunogenicitet data från ämnen från en ålder av 6 månader framåt efter administrering av två doser av vaccinet beredd med subtyp h5n1 stammar. vepacel bör användas i enlighet med officiella riktlinjer.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis - antineoplastiska medel - rituzena är indicerat hos vuxna för följande indikationer:non-hodgkins lymfom (nhl)rituzena är indicerat för behandling av tidigare obehandlade patienter med stadium iii-iv follikulära lymfom i kombination med kemoterapi. rituzena monoterapi är indicerat för behandling av patienter med stadium iii-iv follikulära lymfom som är resistenta mot cellgifter eller är i sitt andra eller efterföljande återfall efter kemoterapi. rituzena är indicerat för behandling av patienter med cd20-positiva diffusa stora b-cells non hodgkins lymfom i kombination med chop (cyklofosfamid, doxorubicin, vinkristin, prednisolon) kemoterapi. kronisk lymfatisk leukemi (kll)rituzena i kombination med kemoterapi är indicerat för behandling av patienter med tidigare obehandlat och återfall/refraktär kll. endast begränsade data finns tillgängliga om effekten och säkerheten för patienter som tidigare behandlats med monoklonala antikroppar inklusive rituzenaor patienter med refraktära mot tidigare rituzena plus kemoterapi. granulomatos med polyangit och mikroskopiska polyangiitisrituzena, i kombination med glukokortikoider, är indicerat för induktion av remission hos vuxna patienter med svår, aktiv granulomatos med polyangit (wegeners) (gpa) och mikroskopisk polyangit (mpa).

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

merz pharmaceuticals gmbh - clostridium botulinum typ a neurotoxin - pulver till injektionsvätska, lösning - 100 enheter - sackaros hjälpämne; clostridium botulinum typ a neurotoxin 100 e aktiv substans - botulinum toxin

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

merz pharmaceuticals gmbh - clostridium botulinum typ a neurotoxin - pulver till injektionsvätska, lösning - 50 enheter - sackaros hjälpämne; clostridium botulinum typ a neurotoxin 50 e aktiv substans - botulinum toxin

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

mylan ab - imatinibmesilat - filmdragerad tablett - 100 mg - imatinibmesilat 119,5 mg aktiv substans - imatinib

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

cipla europe nv - imatinibmesilat - kapsel, hård - 100 mg - imatinibmesilat 119,5 mg aktiv substans; laktos (vattenfri) hjälpämne; natriumlaurilsulfat hjälpämne - imatinib