Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

newbury pharmaceuticals ab - tikagrelor - filmdragerad tablett - 60 mg - mannitol hjälpämne; tikagrelor 60 mg aktiv substans

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

newbury pharmaceuticals ab - tikagrelor - filmdragerad tablett - 90 mg - mannitol hjälpämne; tikagrelor 90 mg aktiv substans

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

ge healthcare as - albumin, joderat (i-125) humant - injektionsvätska, lösning - 8-22 mbq/ml - albumin, joderat (i-125) humant 8 - 22 mbq aktiv substans; bensylalkohol hjälpämne - humant jod(i-125)albumin

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

tigenix n.v. - karakteriserade livskraftiga autologa bruskceller expanderade ex vivo-uttryckande specifika markörproteiner - brosksjukdomar - andra droger för sjukdomar i muskel-skelettsystemet - reparation av enskilda symtomatiska broskfel hos knästraktorns knähål (international cartilage repair society [icrs] grad iii eller iv) hos vuxna. samtidig asymtomatiska brosk skador (icrs klass i eller ii) kan vara närvarande. demonstration av effekten bygger på en randomiserad kontrollerad studie som utvärderar effekten av chondrocelect i patienter med sjukliga förändringar mellan 1 och 5 cm2.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

crealta pharmaceuticals ireland limited - pegloticase - gikt - antigout preparat - krystexxa är indicerat för behandling av svår försvagande kronisk tofös gikt hos vuxna patienter som också har erosiv gemensamma engagemang och som har misslyckats med att normalisera urinsyranivån i serum med xantin-hämmare vid maximal medicinskt lämplig dos eller för vilka dessa läkemedel är kontraindicerade.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - sevelamerkarbonat - hyperphosphatemia; renal dialysis - alla andra terapeutiska produkter - renvela är indicerat för kontroll av hyperfosfatemi hos vuxna patienter som får hemodialys eller peritonealdialys. renvela är också indicerat för kontroll av hyperphosphataemia hos vuxna patienter med kronisk njursjukdom inte på dialys med serum fosfor ≥ 1. 78 mmol/l. renvela ska användas inom ramen för en flera terapeutisk metod, som kan innehålla kalcium tillskott, 1,25-dihydroxi-vitamin d3 eller en av dess analoger för att styra utvecklingen av renal bensjukdom.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - sevelamerkarbonat - hyperphosphatemia; renal dialysis - alla andra terapeutiska produkter - sevelamer karbonat winthrop är indicerat för kontroll av hyperphosphataemia hos vuxna patienter som får hemodialys eller peritoneal dialys. sevelamer karbonat winthrop är också indicerat för kontroll av hyperphosphataemia hos vuxna patienter med kronisk njursjukdom inte på dialys med serum fosfor > 1. 78 mmol / l. sevelamer karbonat winthrop bör användas inom ramen för en flera terapeutisk metod, som kan innehålla kalcium tillskott, 1,25-dihydroxi-vitamin d3 eller en av dess analoger för att styra utvecklingen av renal bensjukdom.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferon alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunstimulatorer, - kronisk hepatit b: behandling av vuxna patienter med kronisk hepatit b i samband med bevis för hepatit b viral replikering (förekomst av hbv-dna och hbeag), förhöjda alaninaminotransferas (alt) och histologiskt visat aktiv leverinflammation och/eller fibros. kronisk hepatit c:vuxna patienter:introna är indicerat för behandling av vuxna patienter med kronisk hepatit c som har förhöjda transaminaser utan lever decompensation och som är positiva för serum hcv-rna eller anti-hcv (se avsnitt 4. det bästa sättet att använda introna i denna indikation är i kombination med ribavirin. chidren och ungdomar:introna är avsedd för bruk i en kombination av behandling med ribavirin för behandling av barn och ungdomar, som är 3 år och äldre, som har kronisk hepatit c, ej tidigare behandlats, utan lever decompensation, och som är positiva för serum hcv-rna. beslutet om behandling bör göras från fall till fall, med hänsyn till några bevis för sjukdom såsom nedsatt lever-inflammation och fibros, samt prognostiska faktorer för svar, hcv genotyp och virusmängd. den förväntade nyttan av behandlingen vägas mot säkerheten resultaten som observerats för pediatrisk försökspersoner i kliniska prövningar (se avsnitt 4. 4, 4. 8 och 5.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - darvadstrocel - rektal fistel - immunsuppressiva - alofisel är indicerat för behandling av komplexa perianala fistlar hos vuxna patienter med icke-aktiva/milt aktiva luminala crohns sjukdom, när fistlar har uppvisat ett otillräckligt svar på åtminstone en konventionell eller biologiska terapi. alofisel bör användas efter konditionering av fistel.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - ravulizumab - hemoglobinuri, paroxysmal - selektiva immunsuppressiva medel - paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh)ultomiris is indicated in the treatment of adult and paediatric patients with a body weight of 10 kg or above with pnh:- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months (see section 5. atypical haemolytic uremic syndrome (ahus)ultomiris is indicated in the treatment of patients with a body weight of 10 kg or above with ahus who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab (see section 5. generalized myasthenia gravis (gmg)ultomiris is indicated as an add-on to standard therapy for the treatment of adult patients with gmg who are anti-acetylcholine receptor (achr) antibody-positive. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd)ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with nmosd who are anti-aquaporin 4 (aqp4) antibody-positive (see section 5. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh):- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with atypical haemolytic uremic syndrome (ahus) who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab.