Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

ology bioservices ireland ltd - influensavirus (helvirion, inaktiverad), innehållande antigen av: a / vietnam / 1203/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - influensavacciner - aktiv immunisering mot h5n1-subtyp av influensa a-virus. denna indikation baseras på immunogenicitet data från ämnen från en ålder av 6 månader framåt efter administrering av två doser av vaccinet beredd med subtyp h5n1 stammar. vepacel bör användas i enlighet med officiella riktlinjer.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

beigene ireland ltd - zanubrutinib - waldenstrom macroglobulinemia - antineoplastiska medel - brukinsa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo-immunotherapy. brukinsa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with marginal zone lymphoma (mzl) who have received at least one prior anti-cd20-based therapy. brukinsa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with chronic lymphocytic leukemia (cll).

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

jazz pharmaceuticals ireland limited - cannabis sativa (cannabis) blad och blomma; tjockt extrakt; koldioxid (cbd); cannabis sativa (cannabis) blad och blomma; tjockt extrakt; koldioxid (thc) - munhålespray - propylenglykol hjälpämne; etanol, vattenfri hjälpämne; cannabis sativa (cannabis) blad och blomma; tjockt extrakt; koldioxid (thc) 38 - 44 mg aktiv substans; cannabis sativa (cannabis) blad och blomma; tjockt extrakt; koldioxid (cbd) 35 - 42 mg aktiv substans - kannabinoider

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

biogen idec ltd - daclizumab - multipel skleros - immunsuppressiva - zinbryta är indicerat hos vuxna patienter för behandling av återfallande former av multipel skleros (rms).

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - belantamab mafodotin - multipelt myelom - antineoplastiska medel - blenrep is indicated as monotherapy for the treatment of multiple myeloma in adult patients, who have received at least four prior therapies and whose disease is refractory to at least one proteasome inhibitor, one immunomodulatory agent, and an anti-cd38 monoclonal antibody, and who have demonstrated disease progression on the last therapy.

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

fresenius kabi oncology plc - topotekanhydroklorid - pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning - 4 mg - topotekanhydroklorid 4,346 mg aktiv substans; mannitol hjälpämne - topotekan

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - ofatumumab - leukemi, lymfocytisk, kronisk, b-cell - monoklonala antikroppar - tidigare obehandlad kronisk lymfatisk leukemi (kll): arzerra i kombination med chlorambucil eller bendamustine är indicerat för behandling av patienter med kll som inte erhållit tidigare behandling och som inte är berättigade till fludarabinkombinationer-baserad terapi. Återfall kll: arzerra är indicerat i kombination med fludarabinkombinationer och cyklofosfamid för behandling av vuxna patienter med återfall kll. refraktär kll: arzerra är indicerat för behandling av kll hos patienter som är refraktära mot fludarabinkombinationer och alemtuzumab.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

a.c.o.m. - advanced center oncology - koppar (64 cu) klorid - radionuklid imaging - various diagnostic radiopharmaceuticals - cuprymina är en radiofarmakologisk prekursor. det är inte avsett för direkt användning hos patienter. detta läkemedel måste endast användas för radiomärkning av bärarmolekyler, som har utvecklats specifikt och godkänts för radiomärkning med detta radionuklid.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - niraparib (tosilate monohydrate) - fallopian tube neoplasms; peritoneal neoplasms; ovarian neoplasms - antineoplastiska medel - zejula is indicated: , as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with advanced epithelial (figo stages iii and iv) high-grade ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy. , as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade serous epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

regeneron ireland designated activity company (dac) - cemiplimab - carcinom, squamous cell - antineoplastiska medel - cutaneous squamous cell carcinomalibtayo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with metastatic or locally advanced cutaneous squamous cell carcinoma (mcscc or lacscc) who are not candidates for curative surgery or curative radiation. basal cell carcinomalibtayo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic basal cell carcinoma (labcc or mbcc) who have progressed on or are intolerant to a hedgehog pathway inhibitor (hhi). non-small cell lung cancerlibtayo as monotherapy is indicated for the first-line treatment of adult patients with non-small cell lung cancer (nsclc) expressing pd-l1 (in ≥ 50% tumour cells), with no egfr, alk or ros1 aberrations, who have:locally advanced nsclc who are not candidates for definitive chemoradiation, ormetastatic nsclc. libtayo in combination with platinum‐based chemotherapy is indicated for the first‐line treatment of adult patients with nsclc expressing pd-l1 (in ≥ 1% of tumour cells), with no egfr, alk or ros1 aberrations, who have:locally advanced nsclc who are not candidates for definitive chemoradiation, ormetastatic nsclc. cervical cancerlibtayo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with recurrent or metastatic cervical cancer and disease progression on or after platinum-based chemotherapy.