Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

olympus biotech international limited - eptotermin alfa - tibiala frakturer - läkemedel för behandling av skelettsjukdomar, ben morfogenetiska proteiner - behandling av nonunion av tibia med minst 9 månaders varaktighet, sekundär för trauma hos skelettmogna patienter, i de fall då tidigare behandling med autograft har misslyckats eller användning av autograft är oåtkomlig.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

neovii biotech gmbh - catumaxomab - ascites; cancer - andra antineoplastiska medel - removab är indicerat för intraperitoneal behandling av maligna ascites hos patienter med epcam-positiva karcinomer där standardbehandling inte är tillgänglig eller inte längre möjlig.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

virbac s.a. - leishmania infantum utsöndrade utsöndrade proteiner - immunologiska - hundar - för aktiv immunisering av leishmania-negativa hundar från sex månaders ålder för att minska risken för att utveckla en aktiv infektion och klinisk sjukdom efter kontakt med leishmania infantum. effekten av vaccinet har visats hos hundar som utsatts för flera naturliga parasitexponeringar i zoner med högt infektionstryck. immunitetens början: 4 veckor efter primärvaccinationen. immunitetens varaktighet: 1 år efter den sista vaccinationen.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - abemaciclib - bröst-neoplasmer - antineoplastiska medel - early breast cancerverzenios in combination with endocrine therapy is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with hormone receptor (hr) positive, human epidermal growth factor receptor 2 (her2) negative, node positive early breast cancer at high risk of recurrence (see section 5. in pre or perimenopausal women, aromatase inhibitor endocrine therapy should be combined with a luteinising hormone-releasing hormone (lhrh) agonist. advanced or metastatic breast cancerverzenios is indicated for the treatment of women with hormone receptor (hr) positive, human epidermal growth factor receptor 2 (her2) negative locally advanced or metastatic breast cancer in combination with an aromatase inhibitor or fulvestrant as initial endocrine-based therapy, or in women who have received prior endocrine therapy. in pre- or perimenopausal women, the endocrine therapy should be combined with a lhrh agonist.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - vemurafenib - melanom - antineoplastiska medel - vemurafenib är indicerat som monoterapi för behandling av vuxna patienter med braf-v600-mutationspositivt oreceptabelt eller metastatiskt melanom.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - somatropin - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hypofysiska och hypotalamiska hormoner och analoger - långvarig behandling av barn med tillväxtfel på grund av otillräcklig endogen tillväxthormonsekretion. långsiktig behandling av tillväxt misslyckande i samband med turner syndrom. behandling av prepubertala barn med tillväxtstörning som är associerade med kronisk njurinsufficiens fram till tidpunkten för njur transplantation. byte av endogent tillväxthormon hos vuxna med brist på tillväxthormon av antingen i barndomen eller i vuxen ålder etiologi. brist på tillväxthormon bör bekräftas på lämpligt sätt före behandling.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - selpercatinib - carcinoma, non-small-cell lung; thyroid neoplasms - antineoplastiska medel - retsevmo as monotherapy is indicated for the treatment of adults and adolescents 12 years and older with advanced ret-mutant medullary thyroid cancer (mtc)advanced ret fusion-positive non-small cell lung cancer (nsclc) not previously treated with a ret inhibitoradvanced ret fusion-positive thyroid cancer who require systematic therapy following prior treatment.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v. - tepotinib hydrochloride monohydrate - carcinom, non-small cell lung - antineoplastiska medel - tepmetko as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with advanced non-small cell lung cancer (nsclc) harbouring alterations leading to mesenchymal-epithelial transition factor gene exon 14 (metex14) skipping, who require systemic therapy following prior treatment with immunotherapy and/or platinum-based chemotherapy.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - afatinib - carcinom, non-small cell lung - antineoplastiska medel - giotrif som monoterapi är indicerat för behandling ofepidermal growth factor receptor (egfr) tki-naiva vuxna patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer (nsclc) med aktiverande egfr-mutation(s), lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer av skivepitelcancer histologi framåt på eller efter platinum-baserad kemoterapi.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - tafamidis - amyloidos - andra nervsystemet droger - vyndaqel är indicerat för behandling av transthyretinamyloidos hos vuxna patienter med stadium 1-symptomatisk polyneuropati för att fördröja perifer neurologisk nedsättning.