Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

eigerbio europe limited - lonafarnib - progeria; laminopathies - andra matsmältningsorgan och ämnesomsättning produkter, - zokinvy is indicated for the treatment of patients 12 months of age and older with a genetically confirmed diagnosis of hutchinson-gilford progeria syndrome or a processing-deficient progeroid laminopathy associated with either a heterozygous lmna mutation with progerin-like protein accumulation or a homozygous or compound heterozygous zmpste24 mutation.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - buprenorphine hydrochloride, naloxone hydrochloride dihydrate - opioidrelaterade sjukdomar - andra nervsystemet droger - substitutionsbehandling för opioidmissbruk, inom ramen för medicinsk, social och psykologisk behandling. intentionen med naloxonkomponenten är att avskräcka intravenös missbruk. behandling är avsedd för användning hos vuxna och ungdomar över 15 år som har kommit överens om att bli behandlad för missbruk.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - tenofovirdisoproxilfumarat - hepatitis b, chronic; hiv infections - antivirala medel för systemisk användning - hiv-1 infectionviread 123 mg filmdragerade tabletter är indicerat i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av hiv-1 infekterade pediatriska patienter med nrti motstånd eller toxicitet utgör hinder för användningen av första raden agenter, i åldern 6 till < 12 år som väger 17 kg mindre än 22 kg. valet av viread för att behandla antiretroviral erfarna patienter med hiv-1-infektion bör baseras på individuella viral resistens provning och/eller behandling historia av patienter. hepatit b infectionviread 123 mg filmdragerade tabletter är indicerat för behandling av kronisk hepatit b i pediatriska patienter i åldern 6 till < 12 år som väger 17 kg mindre än 22 kg, withcompensated leversjukdom och bevis för att immunförsvaret aktiv sjukdom, jag. aktiv virusreplikation och fortsatt förhöjda alat-nivåer, eller histologisk bevis av måttlig till svår inflammation och/eller fibros. med hänsyn till beslutet att påbörja behandling i pediatriska patienter, se avsnitt 4. 2, 4. 4, 4. 8 och 5. hiv-1 infectionviread 163 mg filmdragerade tabletter är indicerat i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av hiv-1 infekterade pediatriska patienter med nrti motstånd eller toxicitet utgör hinder för användningen av första raden agenter, i åldern 6 till < 12 år som väger 22 kg mindre än 28 kg. valet av viread för att behandla antiretroviral erfarna patienter med hiv-1-infektion bör baseras på individuella viral resistens provning och/eller behandling historia av patienter. hepatit b infectionviread 163 mg filmdragerade tabletter är indicerat för behandling av kronisk hepatit b i pediatriska patienter i åldern 6 till < 12 år som väger 22 kg mindre än 28 kg, med kompenserad leversjukdom och bevis för att immunförsvaret aktiv sjukdom, jag. aktiv virusreplikation och fortsatt förhöjda alat-nivåer, eller histologisk bevis av måttlig till svår inflammation och/eller fibros. med hänsyn till beslutet att påbörja behandling i pediatriska patienter, se avsnitt 4. 2, 4. 4, 4. 8 och 5. hiv-1 infectionviread 204 mg filmdragerade tabletter är indicerat i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av hiv-1 infekterade pediatriska patienter med nrti motstånd eller toxicitet utgör hinder för användningen av första raden agenter, i åldern 6 till < 12 år som väger 28 kg mindre än 35 kg. valet av viread för att behandla antiretroviral erfarna patienter med hiv-1-infektion bör baseras på individuella viral resistens provning och/eller behandling historia av patienter. hepatit b infectionviread 204 mg filmdragerade tabletter är indicerat för behandling av kronisk hepatit b i pediatriska patienter i åldern 6 till < 12 år som väger 28 kg mindre än 35 kg, med kompenserad leversjukdom och bevis för att immunförsvaret aktiv sjukdom, jag. aktiv virusreplikation och fortsatt förhöjda alat-nivåer eller histologisk bevis av måttlig till svår inflammation och/eller fibros. med hänsyn till beslutet att påbörja behandling i pediatriska patienter, se avsnitt 4. 2, 4. 4, 4. 8 och 5. hiv-1 infectionviread 245 mg filmdragerade tabletter är indicerat i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av hiv-1 infekterade vuxna. hos vuxna, demonstration av förmån av viread i hiv-1-infektion baseras på resultaten av en studie på behandling av naiva patienter, inklusive patienter med hög virusmängd (> på 100 000 kopior/ml) och undersökningar som viread lades till stabil bakgrund terapi (främst tritherapy) i antiretrovirala pre-behandlade patienter som drabbats av tidig virologisk fel (< 10.000 kopior/ml, med majoriteten av patienter med < och 5000 kopior/ml). viread 245 mg filmdragerade tabletter är också indicerat för behandling av hiv-1-infekterade ungdomar, med nrti motstånd eller toxicitet utgör hinder för användningen av första raden agenter, i åldern 12 till < 18 år. valet av viread för att behandla antiretroviral erfarna patienter med hiv-1-infektion bör baseras på individuella viral resistens provning och/eller behandling historia av patienter. hepatit b infectionviread 245 mg filmdragerade tabletter är indicerat för behandling av kronisk hepatit b hos vuxna med kompenserad leversjukdom, med tecken på aktiv virusreplikation, kvarstående förhöjda alaninaminotransferas (alat) nivåer och histologiska bevis på aktiv inflammation och/eller fibros (se avsnitt 5. bevis av lamivudin resistenta mot hepatit b-virus (se avsnitt 4. 8 och 5. dekompenserad leversjukdom (se avsnitt 4. 4, 4. 8 och 5. viread 245 mg filmdragerade tabletter är indicerat för behandling av kronisk hepatit b hos ungdomar 12 till < 18 år ålder med:kompenserad leversjukdom och bevis för att immunförsvaret aktiv sjukdom, jag. aktiv virusreplikation och fortsatt förhöjda alat-nivåer, eller histologisk bevis av måttlig till svår inflammation och/eller fibros. med hänsyn till beslutet att påbörja behandling i pediatriska patienter, se avsnitt 4. 2, 4. 4, 4. 8 och 5. hiv-1 infectionviread 33 mg/g granulat är indicerat i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av hiv-1 infekterade pediatriska patienter med nrti motstånd eller toxicitet utgör hinder för användningen av första raden agenter, från 2 till < 6 års ålder, och över 6 år, för vilka en fast dosering form är inte lämplig. viread 33 mg/g granulat är också indicerat i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av hiv-1 infekterade vuxna och för vilka en fast dosering form är inte lämplig. hos vuxna, demonstration av förmån av viread i hiv-1-infektion baseras på resultaten av en studie på behandling av naiva patienter, inklusive patienter med hög virusmängd (> på 100 000 kopior/ml) och undersökningar som viread lades till stabil bakgrund terapi (främst tritherapy) i antiretrovirala pre-behandlade patienter som drabbats av tidig virologisk fel (< 10.000 kopior/ml, med majoriteten av patienter med < och 5000 kopior/ml). valet av viread för att behandla antiretroviral erfarna patienter med hiv-1-infektion bör baseras på individuella viral resistens provning och/eller behandling historia av patienter. hepatit b infectionviread 33 mg/g granulat är indicerat för behandling av kronisk hepatit b hos vuxna och för vilka en fast dosering form är inte lämplig med:kompenserad leversjukdom, med tecken på aktiv virusreplikation, kvarstående förhöjda alaninaminotransferas (alat) nivåer och histologiska bevis på aktiv inflammation och/eller fibros (se avsnitt 5. bevis av lamivudin resistenta mot hepatit b-virus (se avsnitt 4. 8 och 5. dekompenserad leversjukdom (se avsnitt 4. 4, 4. 8 och 5. viread 33 mg/g granulat är också indicerat för behandling av kronisk hepatit b i barn-och patients2 till < 18 år som en fast dosering form är inte lämplig med:kompenserad leversjukdom och bevis för att immunförsvaret aktiv sjukdom, jag. aktiv virusreplikation, kvarstående förhöjda alat-nivåer, eller histologisk bevis av måttlig till svår inflammation och/eller fibros. med hänsyn till beslutet att påbörja behandling i pediatriska patienter, se avsnitt 4. 2, 4. 4, 4. 8 och 5.

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

pascoe pharmazeutische präparate gmbh - passiflora incarnata (passionsblomma) torkad ört; torrt extrakt (5-7:1); etanol 50 % - dragerad tablett - glukos, flytande, spraytorkad hjälpämne; sackaros hjälpämne; passiflora incarnata (passionsblomma) torkad ört; torrt extrakt (5-7:1); etanol 50 % 425 mg aktiv substans - Övriga sömnmedel och lugnande medel

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - oclacitinibmaleat - agenter för dermatit, med undantag av kortikosteroider - hundar - - treatment of pruritus associated with allergic dermatitis in dogs. - treatment of clinical manifestations of atopic dermatitis in dogs.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - vareniklin - användning av tobaksbruk - andra nervsystemet droger - champix är indicerat för rökningstopp hos vuxna.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

tillotts pharma gmbh - fidaxomicin - clostridiuminfektioner - antidiarrheals, tarm -, antiinflammatoriska / antiinfective agenter - dificlir filmdragerade tabletter är indicerat för behandling av clostridioides difficile-infektioner (cdi) även känd som c. difficile-associerad diarré (cdad) hos vuxna och pediatriska patienter med en kroppsvikt på minst 12. 5 kg. hänsyn bör tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibakteriella medel. dificlir granulat till oral suspension är indicerat för behandling av clostridioides difficile-infektioner (cdi) även känd som c. difficile-associerad diarré (cdad) hos vuxna och pediatriska patienter från födseln till < 18 år. hänsyn bör tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibakteriella medel.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb / pfizer eeig - apixaban - arthroplasty; venous thromboembolism - antitrombotiska medel - för eliquis 2. 5 mg filmdragerade tabletter:förebyggande av venös tromboembolism (vte) hos vuxna patienter som genomgått elektiv höft-eller knäledsplastik kirurgi. förebyggande av stroke och systemisk embolism hos vuxna patienter med icke-valvulär förmaksflimmer (nvaf), med en eller flera riskfaktorer, såsom tidigare stroke eller transitorisk ischemisk attack (tia), ålder ≥ 75 år, hypertoni, diabetes mellitus; symtomatisk hjärtsvikt (nyha klass ≥ ii). behandling av djup ventrombos (dvt) och lungemboli (pe), och förebyggande av återkommande dvt och pe hos vuxna (se avsnitt 4. 4 för hemodynamiskt instabila pe patienter). för eliquis 5 mg filmdragerade tabletter:förebyggande av stroke och systemisk embolism hos vuxna patienter med icke-valvulär förmaksflimmer (nvaf), med en eller flera riskfaktorer, såsom tidigare stroke eller transitorisk ischemisk attack (tia), ålder≥ 75 år, hypertoni, diabetes mellitus; symtomatisk hjärtsvikt (nyha klass ≥ ii). behandling av djup ventrombos (dvt) och lungemboli (pe), och förebyggande av återkommande dvt och pe hos vuxna (se avsnitt 4. 4 för hemodynamiskt instabila pe patienter).

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - deferasirox - beta-thalassemia; iron overload - alla andra terapeutiska produkter - exjade är indicerat för behandling av kroniskt ökad järninlagring orsakad av frekventa (≥ 7 ml/kg/månad packade röda blodkroppar) hos patienter med betatalassemi major i från sex års ålder och äldre. exjade är också indicerat för behandling av kroniskt järnöverskott på grund av blodtransfusioner när deferoxamin terapi är kontraindicerat eller inte räcker till i den följande patientgrupper:patienter med beta-thalassemi större med järnöverskott på grund av frekventa blodtransfusioner (≥ 7 ml/kg/månad fylld av röda blodkroppar) i åldern två till fem år, i patienter med beta-thalassemi större med järnöverskott på grund av ovanliga blodtransfusioner (< 7 ml/kg/månad packade röda blodkroppar) två år och äldre.hos patienter med andra anemier två år och äldre. exjade är också indicerat för behandling av kroniskt järnöverskott kräver kelering terapi när deferoxamin terapi är kontraindicerat eller otillräcklig hos patienter med icke-transfusion är beroende av thalassemi syndrom i åldern 10 år och äldre.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag  - vardenafil - erektil dysfunktion - urologiska - behandling av erektil dysfunktion hos vuxna män. erektil dysfunktion är oförmågan att uppnå eller behålla en penile erektion som är tillräcklig för tillfredsställande sexuell prestanda. för att levitra ska vara effektivt, sexuell stimulering krävs. levitra är inte avsett för användning av kvinnor.