Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

cangene europe limited - humant hepatit b immunoglobulin - immunization, passive; hepatitis b - specifika immunoglobuliner - immunoprophylaxis av hepatit b - i händelse av oavsiktlig exponering i icke-vaccinerats ämnen (inklusive personer vars vaccination isincomplete eller status okänd). - i haemodialysed patienter, tills vaccination har blivit effektiva. - i den nyfödda av en hepatit b-virus carrier-mamma. - i ämnen som inte visar ett immunsvar (ingen mätbar hepatit b-antikroppar) efter vaccination och för vilka en kontinuerlig förebyggande åtgärder är nödvändiga på grund av den ständiga risken att smittas med hepatit b. hänsyn bör också tas till andra officiella riktlinjer för lämplig användning av humant hepatit b-immunglobulin för intramuskulär användning.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

hospira uk limited - docetaxeltrihydrat - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastiska medel - bröst cancertaxespira i kombination med doxorubicin och cyklofosfamid är indicerat för adjuvant behandling av patienter med operabel node-positiv bröstcancer, som kan manövreras node-negativ bröstcancer. för patienter med operabel node-negativ bröstcancer adjuvant behandling bör begränsas till patienter som är berättigade att få kemoterapi enligt internationellt vedertagna kriterier för primär behandling av tidig bröstcancer. taxespira i kombination med doxorubicin är indicerat för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserad bröstcancer som inte tidigare fått cytotoxisk behandling för detta tillstånd. taxespira monoterapi är indicerat för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserande bröstcancer efter ett misslyckande av cytotoxisk behandling. tidigare kemoterapi skulle ha inkluderat ett antracyklin eller ett alkyleringsmedel. taxespira kombination med trastuzumab är indicerat för behandling av patienter med metastaserad bröstcancer vilkas tumörer över snabb her2 och som tidigare inte fått kemoterapi mot metastaserad sjukdom. taxespira i kombination med capecitabin är indicerat för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserande bröstcancer efter ett misslyckande av cytotoxisk kemoterapi. tidig behandling bör ha inkluderat en antracyklin. icke-småcellig lungcancer taxespira indicerat för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer efter ett misslyckande av tidigare kemoterapi. taxespira i kombination med cisplatin är indicerat för behandling av patienter med unresectable, lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer hos patienter som inte tidigare fått kemoterapi mot detta villkor. prostatacancer taxespira i kombination med prednison eller prednisolon är indicerat för behandling av patienter med hormon eldfasta metastaserande prostatacancer. gastric adenocarcinom taxespira i kombination med cisplatin och 5-fluorouracil är indicerat för behandling av patienter med metastaserande magcancer adenocarcinom, inklusive adenocarcinom i den gastroesofagala korsning, som inte fått före kemoterapi mot metastaserad sjukdom. cancer i huvud och hals taxespira i kombination med cisplatin och 5-fluorouracil är indicerat för induktion behandling av patienter med lokalt avancerad skivepitelcancer i huvud och hals.

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

pharmaxis europe limited - mannitol - inhalationspulver, hård kapsel - mannitol hjälpämne; mannitol 40 mg aktiv substans; mannitol 20 mg aktiv substans; mannitol 10 mg aktiv substans; mannitol 5 mg aktiv substans - Övriga diagnostiska medel

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

seacross pharma (europe) limited - plerixafor - injektionsvätska, lösning - 20 mg/ml - plerixafor 20 mg aktiv substans

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

alimera sciences europe limited - fluocinolonacetonid - intravitrealt implantat i applikator - 190 mikrogram - fluocinolonacetonid 0,19 mg aktiv substans - fluocinolonacetonid

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

amneal pharma europe limited - tenofovirdisoproxilfumarat - filmdragerad tablett - 245 mg - tenofovirdisoproxilfumarat 300 mg aktiv substans; laktosmonohydrat hjälpämne

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

amneal pharma europe limited - tenofovirdisoproxilfosfat - filmdragerad tablett - 245 mg - laktosmonohydrat hjälpämne; tenofovirdisoproxilfosfat 291 mg aktiv substans

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

theratechnologies europe limited - ibalizumab - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - trogarzo, i kombination med andra antiretrovirala(s), är indicerat för behandling av vuxna som är infekterade med multiresistent hiv-1-infektion för vem är det annars inte är möjligt att konstruera en förebyggande antiviral behandling.

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

acic europe limited - metakolinklorid - pulver till lösning för nebulisator - 100 mg - metakolinklorid 100 mg aktiv substans

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

amneal pharma europe limited - memantinhydroklorid - filmdragerad tablett - 10 mg - memantinhydroklorid 10 mg aktiv substans - memantin