Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropin - tillväxt - pituitary and hypothalamic hormones and analogues, somatropin and somatropin agonists - somatropin biopartners är indicerat för ersättningsterapi av endogent tillväxthormon hos vuxna med barndoms- eller vuxenutbrottstillväxthormonbrist (ghd). vuxen-debut: patienter med ghd i vuxen ålder definieras som patienter med känd hypotalamus-hypofys patologi och minst ytterligare en känd brist på en pituitary hormon exklusive prolaktin. dessa patienter bör genomgå en enda dynamisk test för att diagnostisera eller utesluta en ghd. childhood-onset: hos patienter med childhood-onset isolerade ghd (inga tecken på hypothalamic-pituitary sjukdom eller kraniell bestrålning), två dynamiska provningar som skall utföras efter avslutad tillväxt, utom för dem som har låga insulin-like-growth-factor-i (igf-i) koncentrationer (< -2 standard-deviation score (sds), som kan anses för en provning. cut-off för dynamisk provning ska vara strikt.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - ribavirin - hepatit c, kronisk - antivirala medel för systemisk användning - ribavirin biopartners är indicerat för behandling av kronisk hepatit-c-virus (hcv)-infektion hos vuxna och barn från tre års ålder och äldre ungdomar och får bara användas som en del av en kombinationsbehandling med interferon alfa-2b. ribavirin monoterapi får inte användas. det finns ingen säkerhets- eller effektinformation om användningen av ribavirin med andra former av interferon (dvs.. inte alfa-2b). naiva patientsadult patientsribavirin biopartners är indicerat i kombination med interferon alfa-2b, för behandling av vuxna patienter med alla typer av kronisk hepatit c med undantag av genotyp 1, som tidigare inte behandlas, utan lever decompensation, med förhöjda alaninaminotransferas (alt), som är positiva för hepatit c-virus-ribonukleinsyra (hcv-rna) (se avsnitt 4. 4)barn i tre års ålder och äldre och adolescentsribavirin biopartners är avsedd för bruk i en kombination av behandling med interferon alfa-2b, för behandling av barn i tre års ålder och äldre och ungdomar, som har alla typer av kronisk hepatit c med undantag av genotyp 1, som tidigare inte behandlas, utan lever decompensation, och som är positiva för hcv-rna. när man beslutar att inte skjuta upp behandlingen tills vuxen ålder, är det viktigt att tänka på att kombinationsbehandling framkallade en tillväxthämning. reversibiliteten av tillväxthämning är osäker. beslutet om behandling bör göras från fall till fall (se avsnitt 4. tidigare-behandling-fel patientsadult patientsribavirin biopartners är indicerat i kombination med interferon alfa-2b, för behandling av vuxna patienter med kronisk hepatit c som tidigare har svarat (med en normalisering av alt i slutet av behandlingen) att interferon alfa monoterapi men som senare återfall (se avsnitt 5.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropin - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hypofysiska och hypotalamiska hormoner och analoger - pediatriska poulationlong sikt behandling av barn (2 till 11 år) och ungdomar (12 till 18 år) med tillväxtstörning på grund av en otillräcklig sekretion av endogent tillväxthormon. behandling av kortvuxenhet hos barn med turners syndrom, som bekräftas genom kromosomanalys. behandling av tillväxthämning hos prepubertala barn med kronisk njurinsufficiens. vuxna patientsreplacement behandling av vuxna med uttalad brist på tillväxthormon antingen i barndomen eller vuxen ålder etiologi. patienter med svår brist på tillväxthormon i vuxen ålder definieras som patienter med känd hypotalamus-hypofys patologi och minst ytterligare en känd brist på en pituitary hormon inte vara prolaktin. dessa patienter bör genomgå en enda dynamisk test för att diagnostisera eller utesluta en brist på tillväxthormon. hos patienter med childhood-onset isolerad brist på tillväxthormon (inga tecken på hypothalamic-pituitary sjukdom eller kraniell bestrålning), två dynamiska tester bör rekommenderas, med undantag för dem som har låga insulin-like growth factor-1 (igf-1) koncentrationer (< 2 standardavvikelse betyg (sds), som kan anses för en provning. cut-off för dynamisk provning ska vara strikt.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - recombinant human interferon alfa-2a - hepatit c, kronisk - immunstimulatorer, - adult patients with histologically proven chronic hepatitis c who are positive for hepatitis c virus (hcv) antibodies or hcv rna and have elevated serum alanine aminotransferase (alt) without liver decompensation. the efficacy of interferon alfa-2a in the treatment of hepatitis c is enhanced when combined with ribavirin. alpheon should be given alone mainly in case of intolerance or contra-indication to ribavirin.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - talimogen laherparepvec - melanom - antineoplastiska medel - imlygic är indicerat för behandling av vuxna med icke-resektabelt melanom som är regionalt eller avlägset metastaserad (stage iiib, iiic och ivm1a) med inga ben, hjärnan, lung- eller andra visceral sjukdom.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - rivaroxaban - venous thromboembolism; pulmonary embolism; acute coronary syndrome; stroke; coronary artery disease; peripheral arterial disease; atrial fibrillation - antitrombotiska medel - rivaroxaban mylan co-administered with acetylsalicylic acid (asa) alone or with asa plus clopidogrel or ticlopidine, is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients after an acute coronary syndrome (acs) with elevated cardiac biomarkers.  rivaroxaban mylan co-administered with acetylsalicylic acid (asa), is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients with coronary artery disease (cad) or symptomatic peripheral artery disease (pad) at high risk of ischaemic events.  ------prevention of venous thromboembolism (vte) in adult patients undergoing elective hip or knee replacement surgery.  treatment of deep vein thrombosis (dvt) and pulmonary embolism (pe), and prevention of recurrent dvt and pe in adults. -------adults prevention of stroke and systemic embolism in adult   patients with non-valvular atrial fibrillation with one or more risk factors, such as congestive heart failure, hypertension, age ≥ 75 years, diabetes mellitus, prior stroke or transient ischaemic attack. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing from 30 kg to 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing more than 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment.

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

aspen pharma trading limited - azatioprin - filmdragerad tablett - 25 mg - azatioprin 25 mg aktiv substans; laktosmonohydrat hjälpämne - azatioprin

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

aspen pharma trading limited - azatioprin - filmdragerad tablett - 50 mg - laktosmonohydrat hjälpämne; azatioprin 50 mg aktiv substans - azatioprin

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

aspen pharma trading limited - merkaptopurinmonohydrat - tablett - 50 mg - laktosmonohydrat hjälpämne; merkaptopurinmonohydrat 50 mg aktiv substans - merkaptopurin

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

medartuum ab - merkaptopurinmonohydrat - tablett - 50 mg - laktosmonohydrat hjälpämne; merkaptopurinmonohydrat 50 mg aktiv substans - merkaptopurin