Salmeterol/Flutikason 2care4 50 mikrogram/250 mikrogram/dos Inhalationspulver, avdelad dos

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

flutikasonpropionat; salmeterolxinafoat

Tillgänglig från:

2care4 ApS

ATC-kod:

R03AK06

INN (International namn):

fluticasone propionate; salmeterol

Dos:

50 mikrogram/250 mikrogram/dos

Läkemedelsform:

Inhalationspulver, avdelad dos

Sammansättning:

salmeterolxinafoat 72,5 mikrog Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; flutikasonpropionat 250 mikrog Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Inhalator, 3 x 60 doser; Inhalator, 60 doser

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2020-04-07

Bipacksedel

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER
SALMEX 50 MICROGRAM /100 MICROGRAM /DOSE INHALATION POWDER,
PRE-DISPENSED.
SALMEX 50 MICROGRAM /250 MICROGRAM /DOSE INHALATION POWDER,
PRE-DISPENSED.
SALMEX 50 MICROGRAM /500 MICROGRAM /DOSE INHALATION POWDER,
PRE-DISPENSED.
salmeterol/fluticasone propionate
READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING THIS
MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS
IMPORTANT INFORMATION FOR YOU.
-
Keep this leaflet. You may need to read it again.
-
If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
-
This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to
others. It may harm them,
even if their signs of illness are the same as yours.
-
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist . This
includes any possible side
effects not listed in this leaflet. See section 4.
WHAT IS IN THIS LEAFLET
:
1.
What Salmex is and what it is used for
2.
What you need to know before you use Salmex
3.
How to use Salmex
4.
Possible side effects
5.
How to store Salmex
6.
Contents of the pack and other information
1.
WHAT SALMEX IS AND WHAT IT IS USED FOR
Salmex contains two medicines, salmeterol and fluticasone propionate:
•
Salmeterol is a long-acting bronchodilator. Bronchodilators help the
airways in the lungs to stay
open. This makes it easier for air to get in and out. The effects last
for at least 12 hours.
•
Fluticasone propionate is a corticosteroid which reduces swelling and
irritation in the lungs.
The doctor has prescribed this medicine to help prevent breathing
problems such as:
•
Asthma
•
Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD). Salmex, at a dose of
50/500 micrograms,
reduces the number of flare ups of COPD symptoms.
You must use Salmex every day as directed by your doctor. This will
make sure that it works properly
in controlling your asthma or COPD.
SALMEX HELPS TO STOP BREATHLESSNESS AND WHEEZINESS COMING ON. HOWEVER
SALMEX SHOULD NOT BE
USED TO RELIEVE A SUDDEN ATTACK OF BREATHLESSNESS OR WHEEZING. IF THIS
HAPPENS YOU NEED TO USE A
FAST-

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Salmex 50 mikrogram/100 mikrogram/dos inhalationspulver, avdelad dos.
Salmex 50 mikrogram/250 mikrogram/dos inhalationspulver, avdelad dos.
Salmex 50 mikrogram/500 mikrogram/dos inhalationspulver, avdelad dos.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje enskild inhalation ger en avgiven dos (den dos som lämnar
munstycket) på 47 mikrogram
salmeterol (som salmeterolxinafoat) och 93, 233 eller 465 mikrogram
flutikasonpropionat. Detta
motsvarar en avdelad dos på 50 mikrogram av salmeterol (som
salmeterolxinafoat) och 100, 250 eller
500 mikrogram flutikasonpropionat.
Hjälpämne(n) med känd effekt:
Varje Salmex 50 mikrogram/100 mikrogram/dos inhalationspulver, avdelad
dos innehåller 13,3 mg
laktosmonohydrat.
Varje Salmex 50 mikrogram/250 mikrogram/dos inhalationspulver, avdelad
dos innehåller 13,2 mg
laktosmonohydrat.
Varje Salmex 50 mikrogram/500 mikrogram/dos inhalationspulver, avdelad
dos innehåller 12,9 mg
laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Inhalationspulver, avdelad dos.
Formgjuten plastinhalator som innehåller en folieremsa med 60
regelbundet placerade blister.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
_ASTMA_
Salmex är indicerad för regelbunden behandling av bronkialastma,
när kombinationsbehandling
(långverkande

2
-agonist och inhalationssteroid) är lämplig för:

patienter som inte uppnår adekvat symtomkontroll med
inhalationssteroid och ’vid behovs’
medicinering med inhalerad kortverkande

2
-agonist
eller
-
patienter som redan har adekvat symtomkontroll med inhalationssteroid
och långverkande

2
-
agonist
Notera! Salmex 50 mikrogram/100 mikrogram lämpar sig inte för
behandling av vuxna och barn med
svår astma.
_KRONISKT OBSTRUKTIV LUNGSJUKDOM (KOL)_
Salmex är indicerad för symtomatisk behandling av patienter med KOL
med ett FEV
1

60 % av
beräknat normalvärde (före bronkdilaterare) och med upprepade
försämringsepisoder i
sjukdomshistorien sa