Salmeterol/Fluticasone Neutec 50 mikrogram/250 mikrogram/dos Inhalationspulver, avdelad dos

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

flutikasonpropionat; salmeterolxinafoat

Tillgänglig från:

Neutec lnhaler lreland Limited

ATC-kod:

R03AK06

INN (International namn):

fluticasone propionate; salmeterol

Dos:

50 mikrogram/250 mikrogram/dos

Läkemedelsform:

Inhalationspulver, avdelad dos

Sammansättning:

salmeterolxinafoat 73 mikrog Aktiv substans; flutikasonpropionat 250 mikrog Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Inhalator, 60 doser; Inhalator, 2 x 60 doser; Inhalator, 3 x 60 doser; Inhalator, 10 x 60 doser

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2019-08-20

Bipacksedel

1
PACKAGE LEAFLET
2
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE PATIENT
SALMETEROL/FLUTICASONE NEUTEC 50 MICROGRAM/100 MICROGRAM/ DOSE
INHALATION POWDER, PRE-
DISPENSED
SALMETEROL/FLUTICASONE NEUTEC 50 MICROGRAM/250 MICROGRAM/ DOSE
INHALATION POWDER, PRE-
DISPENSED
salmeterol/fluticasone propionate
READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START USING THIS
MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS
IMPORTANT INFORMATION FOR YOU.
-
Keep this leaflet. You may need to read it again.
-
If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or
nurse.
-
This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to
others. It may harm them,
even if their signs of illness are the same as yours.
-
If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
This includes any possible
side effects not listed in this leaflet. See section 4.
WHAT IS IN THIS LEAFLET
1.
What Salmeterol/Fluticasone Neutec is and what it is used for
2.
What you need to know before you use Salmeterol/Fluticasone Neutec
3.
How to use Salmeterol/Fluticasone Neutec
4.
Possible side effects
5.
How to store Salmeterol/Fluticasone Neutec
6.
Contents of the pack and other information
1.
WHAT SALMETEROL/FLUTICASONE NEUTEC IS AND WHAT IT IS USED FOR
Salmeterol/Fluticasone Neutec contains two medicines, salmeterol and
fluticasone propionate:
•
Salmeterol is a long-acting bronchodilator. Bronchodilators help the
airways in the lungs to stay
open. This makes it easier for air to get in and out. The effects last
for at least 12 hours.
•
Fluticasone propionate is a corticosteroid which reduces swelling and
irritation in the lungs.
SALMETEROL/FLUTICASONE NEUTEC IS USED TO TREAT ASTHMA IN ADULTS AND
ADOLESCENTS 12 YEARS OF AGE
AND OLDER.
The doctor has prescribed this medicine to help prevent breathing
problems such as:
•
Asthma
You must use Salmeterol/Fluticasone Neutec everyday as directed by
your doctor. This will make sure
that it works properly in controlling your asthma.
SALMETEROL/FLUTICASONE NEUTEC HELPS TO PREVENT BREATHLESSNESS AND
WHEEZI

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Salmeterol/Fluticasone Neutec 50 mikrogram/100 mikrogram/dos
inhalationspulver, avdelad dos
Salmeterol/Fluticasone Neutec 50 mikrogram/250 mikrogram/dos
inhalationspulver, avdelad dos
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Salmeterol/Fluticasone Neutec 50 mikrogram/100 mikrogram
Varje enskild inhalation ger en avgiven dos (den dos som lämnar
munstycket) på 47 mikrogram
salmeterol (som salmeterolxinafoat) och 92 mikrogram
flutikasonpropionat. Detta motsvarar en
avdelad dos på 50 mikrogram salmeterol (som salmeterolxinafoat) och
100 mikrogram
flutikasonpropionat.
Salmeterol/Fluticasone Neutec 50 mikrogram/250 mikrogram
Varje enskild inhalation ger en avgiven dos (den dos som lämnar
munstycket) på 45 mikrogram
salmeterol (som salmeterolxinafoat) och 229 mikrogram
flutikasonpropionat. Detta motsvarar en
avdelad dos på 50 mikrogram salmeterol (som salmeterolxinafoat) och
250 mikrogram
flutikasonpropionat.
Hjälpämne med känd effekt:
Varje avgiven dos innehåller cirka 13 mg laktos (som monohydrat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Inhalationspulver, avdelad dos.
Inhalator av formgjuten plast som innehåller en folieremsa med 60
regelbundet placerade blister. Varje
blister innehåller en avdelad dos med vitt till benvitt
inhalationspulver.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Salmeterol/Fluticasone Neutec är avsett för regelbunden behandling
av astma hos vuxna och
ungdomar från 12 års ålder, när kombinationsbehandling
(långverkande β
2
-agonist och
inhalationssteroid) är lämplig för
-
patienter som inte uppnår adekvat symtomkontroll med
inhalationssteroid och vid behovs-
medicinering med inhalerad kortverkande β
2
-agonist
eller
-
patienter som redan har adekvat symtomkontroll med inhalationssteroid
och långverkande
β
2
-agonist
Observera att Salmeterol/Fluticasone Neutec i styrkan 50 mikrogram/100
mikrogram inte lämpar sig
för behandling av vuxna och barn med svår astma.
4.2
DOSERING