Land: Lettland
Språk: lettiska
Källa: Zāļu valsts aģentūra
Sulfasalazīns
Pfizer Europe MA EEIG, United Kingdom
A07EC01
Sulfasalazinum
500 mg
Zarnās šķīstošās tabletes
Pr.
Recipharm Uppsala AB, Sweden
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 09-03-2017 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM SALAZOPYRIN EN 500 MG ZARNĀS ŠĶĪSTOŠĀS TABLETES _Sulfasalazinum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Salazopyrin EN un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Salazopyrin EN lietošanas 3. Kā lietot Salazopyrin EN 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Salazopyrin EN 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR SALAZOPYRIN EN UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Salazopyrin EN aktīvā viela ir sulfasalazīns, kas pieder pie zāļu grupas, ko sauc par aminosalicilātiem (pretiekaisuma zāles). Ārsts Jums nozīmēs Salazopyrin EN, lai ārstētu iekaisīgu zarnu slimību vai reimatoīdo artrītu. Pie iekaisīgām zarnu slimībām pieder čūlainais kolīts un Krona slimība. Šīm slimībām ir raksturīgas pazīmes un nelielas, svarīgas atšķirības. Čūlainais kolīts ir iekaisīga slimība, kas skar tikai resno zarnu (lokzarnu un taisno zarnu). Zarnas sieniņa ir iekaisusi (sarkana un uztūkusi) un tās simptomi ir sāpes vēderā un caureja, kas var parādīties ar asiņu un gļotu piejaukumu. Salazopyrin EN lieto, lai kontrolētu čūlainā kolīta paasinājumus. Zāles var lietot mazākās devās, novēršot biežus čūlainā kolīta paasinājumus. Krona slimība ir iekaisuma slimība, kas var skart jebkuru daļu no gremošanas sistēmas (no mutes līdz anālai atverei). Visbiežāk šī slimīb Läs hela dokumentet
SASKAŅOTS ZVA 26-01-2017 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Salazopyrin EN 500 mg zarnās šķīstošās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra zarnās šķīstošā tablete satur 500 mg sulfasalazīna (_sulfasalazinum_) Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Zarnās šķīstošā tablete. Dzeltenoranžas eliptiskas, izliektas tabletes, vienā pusē „KPh” un otrā pusē „102”. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Salazopyrin EN_ _tabletes indicētas šādu traucējumu sistēmiskai ārstēšanai: 1) reimatoīdais artrīts pieaugušajiem, 2) pauciartikulāro un poliartikulāro formu juvenīlais reimatoīdais artrīts, 3) iekaisīga zarnu slimība (čūlainais kolīts un Krona slimība). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Deva jāpielāgo individuāli, atbilstoši zāļu panesamībai un ārstēšanas efektivitātei. Tablete jānorij vesela, to nedrīkst dalīt vai sasmalcināt, vēlams lietot pēc ēšanas. REIMATOĪDAIS ARTRĪTS Pieaugušiem, arī gados vecākiem pacientiem Salazopyrin EN zarnās šķīstošās tabletes ir ieteicamas lietot pacientiem ar reimatoīdo artrītu, kuriem ilgstoši lietojot NSPIL (nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus) ir kuņģa dispepsija. Sākotnējā deva ir 500 mg dienā, katru nedēļu palielina devu par 500 mg līdz 2 g (4 tabletēm) dienā, dalot vienādās devās 2-4 lietošanas reizēm. Dažiem pacientiem ir nepieciešama 12 nedēļu ārstēšana līdz novēro klīnisko efektu. Dienas devu var palielināt līdz 3 g, ja klīniskā atbilde pēc 12 nedēļām ir neatbilstoša. Ir ieteicams rūpīgi novērot pacientus, kuriem nozīmētas devas virs 2 g sulfasalazīna dienā. NSPIL un Salazopyrin EN var lietot vienlaicīgi. SASKAŅOTS ZVA 26-01-2017 JUVENILAIS REIMATOĪDAIS ARTRĪTS – PAUCIARTIKULĀRA UN POLIARTIKULĀRA FORMA Bērni no sešu gadu vecuma 30 – 50 mg uz kg ķermeņa masas dienā, dalot divās vienādās devās. Parasti maksimālā deva ir 2 g dienā. Lai mazinātu iespējamo gastroi Läs hela dokumentet