RUPIN SPECIAL Granule

Land: Tjeckien

Språk: tjeckiska

Källa: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktiva substanser:

Oxytetracyklin, kombinace

Tillgänglig från:

Tekro spol. s r.o.

ATC-kod:

QJ01AA

INN (International namn):

Oxytetracycline, combinations (Oxytetracyclini hydrochloridum, Retinoli acetas, Colecalciferolum)

Läkemedelsform:

Granule

Terapeutisk grupp:

kaprovité ryby

Terapiområde:

Tetracykliny

Produktsammanfattning:

Kódy balení: 9936915 - 1 x 5 kg - pytel

Tillstånd datum:

1997-11-18

Bipacksedel

KOMBINOVANÁ ETIKETA (PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU)
A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO
ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
UNIVIT s.r.o., Na vlčinci 16/3, 779 00 Olomouc
Tel.: [phone]
[e-mail], www.univit.cz
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
RUPIN SPECIÁL granule pro kaprovité ryby
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1g přípravku obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Oxytetracyclini hydrochloridum
5 mg
(odpovídá Oxytetracyklinum 4,63 mg)
Retinoli acetas
50 IU
Cholecalciferolum
25 IU
Válcovité granule nažloutlého zabarvení.
4.
LÉKOVÁ FORMA
Granule
5.
VELIKOST BALENÍ
5 kg, 10 kg, 20 kg, 25 kg, 40 kg, 50 kg
6.
INDIKACE
Infekční onemocnění kaprovitých ryb způsobené zárodky
citlivými na oxytetracyklin. Před zahájením
léčby je třeba potvrdit přítomnost infekce v nádrži.
7.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivé látky nebo
na některou z pomocných látek.
8.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Vzácně se mohou vyskytnout alergické reakce.
Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i
takové, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo není
účinné, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu
lékaři.
Nežádoucí účinky můžete hlásit prostřednictvím formuláře
na webových stránkách ÚSKVBL
elektronicky, nebo také přímo na adresu:
Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv
Hudcova 56a
621 00 Brno
e-mail: [e-mail]
webové stránky: http://www.uskvbl.cz/cs/farmakovigilance
9.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Kaprovité ryby.
10.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Perorální podání.
Doporučená dávka je 75 mg oxytetracyklin hydrochloridu na kg ž.hm.
obsádky ryb a den, což
odpovídá 15 g přípravku/kg ž.hm. obsádky ryb a den. V dané
doporučené denní dávce je obsaže

Produktens egenskaper

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
RUPIN SPECIÁL
GRANULE PRO KAPROVITÉ RYBY
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
RUPIN SPECIÁL granule pro kaprovité ryby
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 g přípravku obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Oxytetracyclini hydrochloridum
5 mg
(odpovídá Oxytetracyklinum 4,63 mg)
Retinoli acetas
50 IU
Cholecalciferolum
25 IU
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Granule
Válcovité granule nažloutlého zabarvení.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kaprovité ryby.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Infekční onemocnění kaprovitých ryb způsobené zárodky
citlivými na oxytetracyklin. Před zahájením léčby je
třeba potvrdit přítomnost infekce v nádrži.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivé látky nebo
na některou z pomocných látek.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
S ohledem na optimalizaci příjmu léčiva u léčených ryb je
třeba podávat medikované krmivo ve stejném
režimu krmení, který byl používán před léčbou.
Doporučuje se jak pro standardní tak pro medikované krmivo
používat jedno krmiště ve shodnou denní dobu.
Při podávání z ruky je třeba dbát, aby byly granule široce
rozptýleny kvůli minimalizaci hierarchického
chování při krmení.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Přípravek by měl být používán na základě výsledků testů
citlivosti izolátů z ryb obsádky, kde je zamýšleno
použití přípravku. Pokud tento přístup není možný, použití
přípravku by mělo být založeno na recentních
epidemiologických informacích o citlivosti izolátů z ryb daného
hospodářství či regionu.
Použití v rozporu s pokyny v souhrnu údajů o přípravku může
zvýšit prevalenci bakterií rezistentních na
tetracykliny.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý příp