Rosuvastatin Xiromed 40 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

rosuvastatinkalcium

Tillgänglig från:

Medical Valley Invest AB

ATC-kod:

C10AA07

INN (International namn):

rosuvastatin calcium

Dos:

40 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

rosuvastatinkalcium 41,676 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 7 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 42 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 15 tabletter; Blister, 14 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2018-03-05

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ROSUVASTATIN XIROMED 5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
ROSUVASTATIN XIROMED 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
ROSUVASTATIN XIROMED 20 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
ROSUVASTATIN XIROMED 40 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
rosuvastatin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Rosuvastatin Xiromed är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Rosuvastatin Xiromed
3.
Hur du tar Rosuvastatin Xiromed
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Rosuvastatin Xiromed ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ROSUVASTATIN XIROMED ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Rosuvastatin Xiromed hör till en grupp läkemedel som kallas
statiner.
DU HAR ORDINERATS ROSUVASTATIN XIROMED DÄRFÖR ATT:
•
Du har högt kolesterolvärde. Det betyder att du har ökad risk för
att få hjärtinfarkt eller stroke
(slaganfall). Rosuvastatin Xiromed används till vuxna, ungdomar och
barn från 6 års ålder för
att behandla högt kolesterol.
Du har fått rådet att ta en statin därför att kostförändringar
och ökad motion inte var tillräckligt för att
korrigera dina kolesterolnivåer. Du ska fortsätta med
kolesterolsänkande diet och motion medan du tar
Rosuvastatin Xiromed.
Eller
•
Du har andra faktorer som ökar risken att drabbas av hjärtinfarkt,
stroke eller andra hjärt-
kärlrelaterade hälsoproblem.
Hjärtinfarkt, stroke och andra hjärt-kärlrelaterade hälsoproblem
kan orsakas av en sju

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Rosuvastatin Xiromed
5 mg filmdragerade tabletter
Rosuvastatin Xiromed 10 mg filmdragerade tabletter
Rosuvastatin Xiromed 20 mg filmdragerade tabletter
Rosuvastatin Xiromed 40 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 5 mg, 10 mg, 20 mg eller 40 mg
rosuvastatin (som
rosuvastatinkalcium).
Hjälpämne med känd effekt
Laktosmonohydrat.
Varje 5 mg filmdragerad tablett innehåller 101,86 mg
laktosmonohydrat.
Varje 10 mg filmdragerad tablett innehåller 96,79 mg
laktosmonohydrat.
Varje 20 mg filmdragerad tablett innehåller 193,57 mg
laktosmonohydrat.
Varje 40 mg filmdragerad tablett innehåller 174,98 mg
laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Rosuvastatin Xiromed 5 mg filmdragerade tabletter: Gul, rund,
bikonvex, dragerad tablett, präglad
med ”ROS” ovanför ”5” på ena sidan, med diameter 7 mm.
Rosuvastatin Xiromed 10 mg filmdragerade tabletter: Rosa, rund,
bikonvex, dragerad tablett, präglad
med ”ROS” ovanför ”10” på ena sidan, med diameter 7 mm.
Rosuvastatin Xiromed 20 mg filmdragerade tabletter: Rosa, rund,
bikonvex, dragerad tablett, präglad
med ”ROS” ovanför ”20” på ena sidan, med diameter 9 mm.
Rosuvastatin Xiromed 40 mg filmdragerade tabletter: Rosa, oval,
bikonvex, dragerad tablett, präglad
med ”ROS” på ena sidan och ”40” på andra sidan, med måtten
6,8 x 11,4 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
BEHANDLING AV HYPERKOLESTEROLEMI
Vuxna, ungdomar och barn från 6 års ålder med primär
hyperkolesterolemi (typ IIa, inkluderande
heterozygot familjär hyperkolesterolemi) eller kombinerad
hyperlipidemi (typ IIb) som tillägg till diet
när effekten av diet och annan icke-farmakologisk behandling (t.ex.
motion eller viktminskning) är
otillräcklig.
2
Vuxna, ungdomar och barn från 6 års ålder med homozygot familjär
hyperkolesterolemi som tillägg
till diet och