Rosuvastatin Teva 10 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

rosuvastatinkalcium

Tillgänglig från:

Teva Sweden AB

ATC-kod:

C10AA07

INN (International namn):

rosuvastatin calcium

Dos:

10 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

rosuvastatinkalcium 10,42 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Rosuvastatin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Burk, 28 tabletter; Blister, 90 x 1 tabletter (plast/Al); Blister, 7 tabletter (Al); Blister, 14 tabletter (Al); Blister, 15 tabletter (Al); Blister, 20 tabletter (Al); Blister, 28 tabletter (Al); Blister, 30 tabletter (Al); Blister, 42 tabletter (Al); Blister, 50 tabletter (Al); Blister, 56 tabletter (Al); Blister, 60 tabletter (Al); Blister, 84 tabletter (Al); Blister, 90 tabletter (Al); Blister, 98 tabletter (Al); Blister, 100 tabletter (Al); Blister, 30 x 1 tabletter (endos) (Al); Blister, 50 x 1 tabletter (endos) (Al); Blister, 100 x 1 tabletter (endos) (Al); Blister, 7 tabletter (plast/Al); Blister, 14 tabletter (plast/Al); Blister, 15 tabletter (plast/Al); Blister, 20 tabletter (plast/Al); Blister, 28 tabletter (plast/Al); Blister, 30 tabletter (plast/Al); Blister, 42 tabletter (plast/Al); Blister, 50 tabletter (plast/Al); Blister, 56 tabletter (plast/Al); Blister, 60 tabletter (plast/Al); Blister, 84 tabletter (plast/Al); Blister, 90 tabletter (plast/Al); Blister, 98 tabletter (plast/Al); Blister, 100 tabletter (plast/Al); Blister, 30 x 1 tabletter (endos) (plast/Al); Blister, 50 x 1 tabletter (endos) (plast/Al); Blister, 100 x 1 tabletter (endos) (plast/Al); Burk, 30 tabletter; Burk, 100 tabletter; Blister, 28 tabletter (kalanderförpackning) (Al); Blister, 28 tabletter (kalanderförpackning) (plast/Al); Burk, 250 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2015-01-29

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
ROSUVASTATIN TEVA 5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
ROSUVASTATIN TEVA 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
ROSUVASTATIN TEVA 20 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
ROSUVASTATIN TEVA 40 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
rosuvastatin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
DETTA LÄKEMEDEL HAR ORDINERATS ENBART ÅT DIG.
Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även
om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Rosuvastatin Teva är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Rosuvastatin Teva
3.
Hur du tar Rosuvastatin Teva
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Rosuvastatin Teva ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ROSUVASTATIN TEVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Rosuvastatin Teva tillhör en grupp av läkemedel som kallas statiner.
DU HAR ORDINERATS ROSUVASTATIN TEVA DÄRFÖR ATT:
•
Du har en hög kolesterolnivå. Detta betyder att du har ökad risk
för att få en hjärtinfarkt eller
stroke (slaganfall). Rosuvastatin Teva används till vuxna, ungdomar
och barn från 6 års ålder
för att behandla högt kolesterol.
Du har fått rådet att ta en statin, därför att kostförändringar
och ökad motion inte var tillräckligt för att
korrigera dina kolesterolnivåer. Du bör fortsätta med
kolesterolsänkande diet och motion medan du tar
Rosuvastatin Teva.
Eller
•
Du har andra faktorer som ökar risken att drabbas av hjärtinfarkt,
stroke eller andra
hälsoproblem relaterade till hjärta-kärl.
Hjärtinfarkt, stroke och andra hjärta-kärl relaterade hälsoproblem
kan orsakas av en sjukdom som
kallas ateros

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Rosuvastatin Teva 5 mg filmdragerade tabletter
Rosuvastatin Teva 10 mg filmdragerade tabletter
Rosuvastatin Teva 20 mg filmdragerade tabletter
Rosuvastatin Teva 40 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller antingen 5 mg, 10 mg, 20 mg eller 40 mg
rosuvastatin (som
rosuvastatinkalcium).
Hjälpämne med känd effekt:
Varje 5 mg tablett innehåller 48 mg laktos
Varje 10 mg tablett innehåller 95 mg laktos
Varje 20 mg tablett innehåller 190 mg laktos
Varje 40 mg tablett innehåller 171 mg laktos
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Rosuvastatin Teva 5 mg filmdragerade tabletter: rund, bikonvex, gul
tablett märkt med ”5” på ena
sidan, 5,5 mm i diameter.
Rosuvastatin Teva 10 mg filmdragerade tabletter: rund, bikonvex, rosa
tablett märkt med ”10” på ena
sidan och med en brytskåra på andra sidan, 7 mm i diameter.
Rosuvastatin Teva 20 mg filmdragerade tabletter: rund, bikonvex, rosa
tablett märkt med ”20” på ena
sidan och med en brytskåra på andra sidan, 9 mm i diameter.
Rosuvastatin Teva 40 mg filmdragerade tabletter: oval, bikonvex, rosa
tablett märkt med ”40” på ena
sidan och med en brytskåra på andra sidan, storlek cirka 11,5 mm x 7
mm.
Rosuvastatin Teva 10 mg, 20 mg och 40 mg filmdragerade tabletter:
Tabletten kan delas i två lika
stora halvor.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
BEHANDLING AV HYPERKOLESTEROLEMI
Vuxna, ungdomar och barn från 6 års ålder med primär
hyperkolesterolemi (typ IIa, inkluderande
heterozygot familjär hyperkolesterolemi) eller kombinerad
hyperlipidemi (typ IIb) som tillägg till diet
när effekt av diet och annan icke-farmakologisk behandling (t.ex.
motion eller viktminskning) är
otillräcklig.
Vuxna, ungdomar och barn från 6 års ålder med homozygot familjär
hyperkolesterolemsom tillägg till
diet och annan lipidsänkande behandling (t. ex LDL-aferes) eller när
sådan behand