Rosuvastatin STADA 20 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

rosuvastatinkalcium

Tillgänglig från:

STADA Arzneimittel AG

ATC-kod:

C10AA07

INN (International namn):

rosuvastatin calcium

Dos:

20 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

rosuvastatinkalcium 20,79 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Rosuvastatin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 28 x 1 tabletter (endos); Blister, 7 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 15 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 50 x 1 tabletter (endos); Blister, 60 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 154 tabletter; Blister, 196 tabletter; Blister, 252 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2015-02-19

Bipacksedel

_ _
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ROSUVASTATIN STADA 5 MG, 10 MG, 20 MG OCH 40 MG FILMDRAGERAD TABLETT
rosuvastatin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Rosuvastatin Stada är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Rosuvastatin Stada
3.
Hur du tar Rosuvastatin Stada
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Rosuvastatin Stada ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ROSUVASTATIN STADA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Rosuvastatin Stada innehåller den aktiva substansen rosuvastatin, som
tillhör en grupp av läkemedel som
kallas statiner.
DU HAR ORDINERATS ROSUVASTATIN STADA DÄRFÖR ATT:
•
du har en hög kolesterolnivå. Detta betyder att du har ökad risk
för att få en hjärtinfarkt eller stroke
(slaganfall). Rosuvastatin Stada används till vuxna, ungdomar och
barn från 6 års ålder för att behandla
högt kolesterol.
Du har fått rådet att ta en statin, därför att kostförändringar
och ökad motion inte var tillräckligt för att
korrigera dina kolesterolnivåer. Du bör fortsätta med
kolesterolsänkande diet och motion medan du tar
Rosuvastatin Stada.
Eller
•
Du har andra faktorer som ökar risken att drabbas av hjärtinfarkt,
stroke eller andra relaterade
hälsoproblem.
Hjärtinfarkt, stroke och andra hjärta-kärl relaterade hälsoproblem
kan orsakas av en sjukdom som kallas
ateroskleros (åderförfettning). Orsaken till ateroskleros är att
det ansamlas

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Rosuvastatin STADA 5 mg filmdragerad tablett
Rosuvastatin STADA 10 mg filmdragerad tablett
Rosuvastatin STADA 20 mg filmdragerad tablett
Rosuvastatin STADA 40 mg filmdragerad tablett
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
5 mg: Varje tablett innehåller 5 mg rosuvastatin (som
rosuvastatinkalcium).
Hjälpämne med känd effekt: Varje tablett innehåller 41 mg
laktosmonohydrat.
10 mg: Varje tablett innehåller 10 mg rosuvastatin (som
rosuvastatinkalcium).
Hjälpämne med känd effekt: Varje tablett innehåller 83 mg
laktosmonohydrat.
20 mg: Varje tablett innehåller 20 mg rosuvastatin (som
rosuvastatinkalcium).
Hjälpämne med känd effekt: Varje tablett innehåller 165 mg
laktosmonohydrat.
40 mg: Varje tablett innehåller 40 mg rosuvastatin (som
rosuvastatinkalcium).
Hjälpämne med känd effekt: Varje tablett innehåller 330 mg
laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Rosuvastatin Stada 5 mg filmdragerade tabletter är vita, runda,
bikonvexa filmdragerade tabletter med en
diameter på 5 mm.
Rosuvastatin Stada 10 mg filmdragerade tabletter är vita, runda,
bikonvexa filmdragerade tabletter med en
diameter på 7 mm.
Rosuvastatin Stada 20 mg filmdragerade tabletter är vita, runda,
bikonvexa filmdragerade tabletter med en
diameter på 9 mm.
Rosuvastatin Stada 40 mg filmdragerade tabletter är vita, ovala,
bikonvexa filmdragerade tabletter med en
längd på 16,3 och en bredd på 7,6 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
BEHANDLING AV HYPERKOLESTEROLEMI
Vuxna, ungdomar och barn från 6 års ålder med primär
hyperkolesterolemi (typ IIa, inkluderande
heterozygot familjär hyperkolesterolemi) eller kombinerad
hyperlipidemi (typ IIb) som tillägg till diet när
effekt av diet och annan icke-farmakologisk behandling (t.ex. motion
eller viktminskning) är otillräcklig.
Vuxna, ungdomar och barn från 6 års ålder med homozygot familjär
hyperkolesterolemi; som tillägg till diet
och annan lipidsänk