Rosuvastatin Krka d.d. 5 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

rosuvastatinkalcium

Tillgänglig från:

Krka d.d., Novo mesto

ATC-kod:

C10AA07

INN (International namn):

rosuvastatin calcium

Dos:

5 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

laktos (vattenfri) Hjälpämne; rosuvastatinkalcium 5,21 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 15 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 10 x 1 tabletter (endos); Blister, 14 x 1 tabletter (endos); Blister, 15 x 1 tabletter (endos); Blister, 20 x 1 tabletter (endos); Blister, 28 x 1 tabletter (endos); Blister, 30 x 1 tabletter (endos); Blister, 56 x 1 tabletter (endos); Blister, 60 x 1 tabletter (endos); Blister, 90 x 1 tabletter (endos); Blister, 98 x 1 tabletter (endos); Blister, 100 x 1 tabletter (endos)

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2016-12-16

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ROSUVASTATIN KRKA D.D. 5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
ROSUVASTATIN KRKA D.D. 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
ROSUVASTATIN KRKA D.D. 20 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
ROSUVASTATIN KRKA D.D. 40 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
rosuvastatin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Rosuvastatin Krka d.d. är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Rosuvastatin Krka d.d.
3.
Hur du tar Rosuvastatin Krka d.d.
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Rosuvastatin Krka d.d. ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ROSUVASTATIN KRKA D.D. ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Rosuvastatin Krka d.d. tillhör en grupp av läkemedel som kallas
statiner.
Du har ordinerats Rosuvastatin Krka d.d. därför att:
-
Du har en
HÖG KOLESTEROLNIVÅ
. Detta betyder att du har
ÖKAD RISK FÖR ATT FÅ EN HJÄRTINFARKT
ELLER STROKE (SLAGANFALL)
. Rosuvastatin Krka d.d. används till vuxna, ungdomar och barn från
6 års ålder för att behandla högt kolesterol.
Du har fått rådet att ta en statin, därför att kostförändringar
och ökad motion inte var tillräckligt för att
korrigera dina kolesterolnivåer. Du bör fortsätta med
kolesterolsänkande diet och motion medan du tar
Rosuvastatin Krka d.d.
Eller
-
Du har andra faktorer som ökar risken att drabbas av hjärtinfarkt,
stroke eller andra
hälsoproblem relaterade till hjärta-kärl.
Hjärtinfarkt, stroke och andra hjärta-kärl re

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Rosuvastatin Krka d.d. 5 mg filmdragerade tabletter
Rosuvastatin Krka d.d. 10 mg filmdragerade tabletter
Rosuvastatin Krka d.d. 20 mg filmdragerade tabletter
Rosuvastatin Krka d.d. 40 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 5 mg rosuvastatin (som
rosuvastatinkalcium).
Varje filmdragerad tablett innehåller 10 mg rosuvastatin (som
rosuvastatinkalcium).
Varje filmdragerad tablett innehåller 20 mg rosuvastatin (som
rosuvastatinkalcium).
Varje filmdragerad tablett innehåller 40 mg rosuvastatin (som
rosuvastatinkalcium).
Hjälpämne med känd effekt:
Varje 5 mg filmdragerad tablett innehåller 20,0 mg laktos.
Varje 10 mg filmdragerad tablett innehåller 40,0 mg laktos.
Varje 20 mg filmdragerad tablett innehåller 80,0 mg laktos.
Varje 40 mg filmdragerad tablett innehåller 160,0 mg laktos.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
5 mg filmdragerade tabletter: Brunröda, runda, något bikonvexa,
filmdragerade tabletter med fasade
kanter, präglade med nummer 5 på ena sidan (diameter: 6 mm).
10 mg filmdragerade tabletter: Brungula, runda, något bikonvexa,
filmdragerade tabletter med fasade
kanter, präglade med nummer 10 på ena sidan (diameter: 8 mm).
20 mg filmdragerade tabletter: Vita eller nästan vita, runda, något
bikonvexa, filmdragerade tabletter
med fasade kanter, präglade med nummer 20 på ena sidan (diameter: 10
mm).
40 mg filmdragerade tabletter: Brungula, bikonvexa, kapselformade
filmdragerade tabletter, präglade
med nummer 40 på ena sidan (storlek: 16 mm x 9 mm).
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av hyperkolesterolemi
Vuxna, ungdomar och barn från 6 års ålder med primär
hyperkolesterolemi (typ IIa, inkluderande
heterozygot familjär hyperkolesterolemi) eller kombinerad
hyperlipidemi (typ IIb) som tillägg till diet
när effekt av diet och annan icke-farmakologisk behandling (t.ex.
motion elle