Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
ropivakainhydrokloridmonohydrat
BioQ Pharma B.V.
N01BB09
Ropivacaine hydrochloride monohydrate
2 mg/ml
Infusionsvätska, lösning i administreringssats
ropivakainhydrokloridmonohydrat 2,116 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Flaska i administreringssats med 6,5 cm kateter, 250 ml (OneDose Readyfusor); Flaska i administreringssats med 15 cm kateter, 250 ml (OneDose Readyfusor); Flaska i administreringssats utan kateter, 250 ml (OneDose Readyfusor)
Godkänd
2018-03-19
1/9 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ROPIVACAINE BIOQ 2 MG/ML INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING I ADMINISTRERINGSSATS ropivakainhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU FÅR DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Ropivacaine BioQ är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du får Ropivacaine BioQ 3. Hur du får Ropivacaine BioQ 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Ropivacaine BioQ ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ROPIVACAINE BIOQ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Namnet på ditt läkemedel är ”Ropivacaine BioQ 2 mg/ml infusionsvätska, lösning i administreringssats”. Det innehåller den aktiva substansen ropivakainhydroklorid och tillhör en grupp läkemedel som kallas lokalbedövningsmedel. Ropivacaine BioQ används till vuxna för behandling av akut smärta. Det bedövar en del av kroppen, t.ex. efter en operation. Ropivakainhydroklorid som finns i Ropivacaine BioQ kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR ROPIVACAINE BIOQ DU FÅR INTE GES ROPIVACAINE BIOQ: - om du är allergisk mot ropivakainhydroklorid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - om du är allergisk mot andra lokalbedövningsmedel av samma klass (t.ex. lidokain eller bupivakain). - som Läs hela dokumentet
1/12 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Ropivacaine BioQ 2 mg/ml infusionsvätska, lösning i administreringssats 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml infusionsvätska, lösning innehåller ropivakainhydrokloridmonohydrat motsvarande 2 mg ropivakainhydroklorid. 1 dispenser (Ropivacaine Readyfusor infusionspump) innehåller 250 ml ropivakainhydrokloridmonohydrat infusionsvätska, lösning motsvarande 500 mg ropivakainhydroklorid. Hjälpämne med känd effekt Varje ml innehåller 0,15 mmol (3,4 mg) natrium. Varje enhet innehåller 37 mmol (850 mg) natrium. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Infusionsvätska, lösning i administreringssats. Klar, färglös lösning i en bälgflaska, inkluderad i dispenser (Ropivacaine Readyfusor infusionspump, se avsnitt 6.6). 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Ropivacaine BioQ är avsett för akut, postoperativ smärthantering hos vuxna. Ropivacaine BioQ används för: - att bibehålla kontinuerlig perifer nervblockad genom kontinuerlig infusion. - kontinuerlig sårinfiltration. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Ropivacaine BioQ ska endast användas av, eller under uppsikt av, läkare med erfarenhet av regionalanestesi. Dosering _Vuxna_ Dispensern, Ropivacaine Readyfusor infusionspump, ger en flödeshastighet på cirka 5 ml/tim, motsvarande 10 mg/tim, under högst 48 timmar. Den fasta infusionshastigheten på 5 ml (10 mg) per timme ger tillfredsställande analgesi med endast svag och icke-progressiv motorblockad i de flesta fall av måttlig till svår postoperativ smärta. Ordination av orala analgetika (för patientkontrollerad analgesi) eller ytterligare bolusinjektioner av ett lokalanestetikum bör övervägas, beroende på patientens kliniska status. Produktresuméerna för dessa läkemedel ska även beaktas i sådant fall. 2/12 _Pediatrisk population_ Ropivacaine BioQ är inte avsett för barn och ungdomar. Administreringssätt För perineural användning och infiltration. För att bibehåll Läs hela dokumentet