RIVASTIGMINE Torrent 3 mg, gélule

Land: Frankrike

Språk: franska

Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

rivastigmine base

Tillgänglig från:

TORRENT PHARMA GmbH

ATC-kod:

N06DA03

INN (International namn):

rivastigmine base

Dos:

3 mg

Läkemedelsform:

gélule

Sammansättning:

composition pour une gélule > rivastigmine base : 3 mg . Sous forme de : hydrogénotartrate de rivastigmine

Administreringssätt:

orale

Enheter i paketet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 2 gélule(s)

Receptbelagda typ:

liste I

Terapiområde:

anticholinestérasiques

Produktsammanfattning:

398 789-2 ou 34009 398 789 2 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 2 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;398 804-1 ou 34009 398 804 1 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 401-5 ou 34009 576 401 5 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 98 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 402-1 ou 34009 576 402 1 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 403-8 ou 34009 576 403 8 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 112 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 404-4 ou 34009 576 404 4 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 120 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 405-0 ou 34009 576 405 0 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;398 792-3 ou 34009 398 792 3 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 4 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;398 794-6 ou 34009 398 794 6 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;398 795-2 ou 34009 398 795 2 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;398 797-5 ou 34009 398 797 5 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;398 798-1 ou 34009 398 798 1 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;398 799-8 ou 34009 398 799 8 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;398 800-6 ou 34009 398 800 6 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;398 801-2 ou 34009 398 801 2 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 56 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Bemyndigande status:

Abrogée

Tillstånd datum:

2009-11-24

Bipacksedel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/11/2009
Dénomination du médicament
RIVASTIGMINE TORRENT 3 mg, gélule
RIVASTIGMINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE RIVASTIGMINE TORRENT 3 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
RIVASTIGMINE TORRENT 3 mg,
gélule ?
3. COMMENT PRENDRE RIVASTIGMINE TORRENT 3 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER RIVASTIGMINE TORRENT 3 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE RIVASTIGMINE TORRENT 3 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
RIVASTIGMINE TORRENT appartient à une classe de substances appelées
« anticholinestérasiques ».
Indications thérapeutiques
RIVASTIGMINE TORRENT est utilisée pour:
·
le traitement des signes et symptômes de formes légères à
modérément sévères de démence de type Alzheimer.
·
le traitement des signes et symptômes de formes légères à
modérément sévères de démence chez les patients atteints de
la maladie de Parkinson.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
RIVASTIGMINE TORRENT 3 mg,
gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Avant de prendre RIVASTIGMINE TORRENT, il est important que vous
lisiez la section suivante et que vous discutiez avec
votre médecin si v

Produktens egenskaper

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/11/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RIVASTIGMINE TORRENT 3 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule contient de la rivastigmine sous forme
d'hydrogénotartrate, correspondant à 3 mg de rivastigmine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule
Poudre blanc-cassé à légèrement jaune dans une gélule orange
opaque.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des formes légères à modérément
sévères de la maladie d'Alzheimer.
Traitement symptomatique des formes légères à modérément
sévères d'une démence chez les patients avec une maladie
de Parkinson idiopathique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le traitement doit être instauré et supervisé par un médecin ayant
l'expérience du diagnostic et du traitement des patients
atteints de la maladie d'Alzheimer ou d'une démence associée à la
maladie de Parkinson. Le diagnostic sera établi selon les
critères en vigueur. Le traitement par la rivastigmine ne doit être
entrepris que si un proche peut s'assurer régulièrement de la
prise du médicament par le patient.
La rivastigmine sera administrée en deux prises quotidiennes, le
matin et le soir au moment du repas. Les gélules doivent
être avalées entières.
DOSE INITIALE: 1,5 mg deux fois par jour.
AJUSTEMENT POSOLOGIQUE: La dose initiale est de 1,5 mg 2 fois par
jour. Si cette posologie est bien tolérée pendant au
moins deux semaines de traitement, elle peut être augmentée à 3 mg
2 fois par jour. Une augmentation ultérieure de la dose
à 4,5 mg 2 fois par jour puis à 6 mg 2 fois par jour sera
envisagée, sous réserve d'une tolérance satisfaisante de chaque
posologie après au moins deux semaines de traitement à chaque palier
posologique.
En cas de survenue d'effets indésirables (par exemple: nausées,
vomissements, douleurs abdominales, perte d'appétit),
d'une perte de poids ou d'une aggravation