Land: Italien
Språk: italienska
Källa: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
RASAGILINA
TECNIGEN S.R.L.
N04BD02
RASAGILINA
"1 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL; "1 MG COMPRESSE" 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL
M
RASAGILINA
044160012 - 1 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Revocato; 044160024 - 1 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE RASAGILINA TECNIGEN 1 MG COMPRESSE RASAGILINA MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI . - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei .Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai perché potrebbe essere pericoloso. Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è RASAGILINA TECNIGEN e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere RASAGILINA TECNIGEN 3. Come prendere RASAGILINA TECNIGEN 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare RASAGILINA TECNIGEN 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È RASAGILINA TECNIGEN E A COSA SERVE. RASAGILINA TECNIGEN viene usato nel trattamento della malattia di Parkinson. Può essere usato con o senza Levodopa (un altro medicinale usato per trattare la malattia di Parkinson). Con la malattia di Parkinson, si verifica la perdita di cellule dopaminergiche in alcune aree del cervello. La dopamina è una sostanza del cervello responsabile del controllo dei movimenti. RASAGILINA TECNIGEN aiuta ad aumentare e mantenere costanti i livelli di dopamina nel cervello. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE RASAGILINA TECNIGEN NON PRENDA RASAGILINA TECNIGEN : - se è allergico (ipersensibile) a rasagilina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) - se soffre di grave insufficienza epatica. Non prenda i seguenti medicinali in associazione con RASAGILINA TECNIGEN : - inibitori delle monoaminoossidasi (MAO) (utilizzati come antidepressivi, per il trattamento della malattia di Parkinson o per qualsiasi altra indicazione), compresi i medicinali ed Läs hela dokumentet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 1 Documento reso disponibile da AIFA il 25/03/2017 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE RASAGILINA TECNIGEN 1 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 1 mg di rasagilina (tartrato). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa. Compresse di colore bianco, rotonde 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE RASAGILINA TECNIGEN è indicato nel trattamento della malattia di Parkinson sia in monoterapia (senza levodopa) sia come terapia in associazione (con levodopa) nei pazienti con fluttuazioni di fine dose. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Rasagilina è somministrata per via orale alla dose di 1 mg, una volta al giorno, associata o non associata a levodopa. Popolazioni speciali Anziani: non è necessario un aggiustamento della dose nei pazienti anziani. Popolazione pediatrica: non è raccomandato l’uso di RasagilinaTecniGennei bambini e negli adolescenti a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e sull’efficacia. Pazienti con compromissione epatica: è controindicato l’uso di rasagilina in pazienti con grave compromissione epatica(vedere paragrafo 4.3). Evitare l’uso di rasagilina in pazienti con moderata compromissione epatica. Usare cautela all’inizio del trattamento con rasagilina in pazienti con lievecompromissione epatica. Interrompere il trattamento con rasagilina in caso di evoluzione della compromissione epatica da lieve a moderata (vedere paragrafo 4.4). Pazienti con danno renale: non è necessario un aggiustamento della dose nei pazienti con danno renale. Modo di sommin Läs hela dokumentet