ProMeris

Land: Europeiska unionen

Språk: bulgariska

Källa: EMA (European Medicines Agency)

Köp det nu

Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
13-07-2015
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
13-07-2015

Aktiva substanser:

метафлумизон

Tillgänglig från:

Pfizer Limited 

ATC-kod:

QP53AX25

INN (International namn):

metaflumizone

Terapeutisk grupp:

Котки

Terapiområde:

Ectoparasiticides за външно приложение, включително. инсектициди

Terapeutiska indikationer:

Лечение и предотвратяване на нападения от бълхи (Ctenocephalides canis и C. felis) при котки. Ветеринарният лекарствен продукт може да бъде използван като част от терапевтичната стратегия за алергичен дерматит при бълхи (FAD).

Produktsammanfattning:

Revision: 8

Bemyndigande status:

Отменено

Tillstånd datum:

2006-12-19

Bipacksedel

                                Medicinal product no longer authorised
B. ЛИСТОВКА ЗА УПОТРЕБА
19
Medicinal product no longer authorised
ЛИСТОВКА ЗА УПОТРЕБА
PROMERIS SPOT-ON ЗА КОТКИ
1.
ИМЕ И ПОСТОЯННИЯ АДРЕС НА УПРАВЛЕНИЕ
НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА
ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА
ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
ЛИЦА
Притежател на лиценза за употреба
Pfizer Limited
Ramsgate Road
Sandwich
Kent CT13 9NJ
United Kingdom
Производител, отговорен за
освобождаване на партидата
Wyeth Lederle Italia S.p.A.
18, Via Franco Gorgone
95121 Catania
Italy
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
ProMeris 160 мг Spot-on за малки котки
ProMeris 320 мг Spot-on за големи котки
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И
ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ
Всяки мл съдържа 200 мг метафлумизон
Всяка единична доза (пипета) от ProMeris
съдържа:
ОБЕМ ДОЗА В (МЛ)
МЕТАФЛУМИЗОН (МГ)
ProMeris за малки котки
(< 4 кг)
*
0,80 мл
160
ProMeris за големи котки
(> 4 кг)*
1,60 мл
320
*Поради ограниченото порстранство на
опаковката върху фолиото и на
пипетите, ще се
използват следните съкращения "S" и "L" ",
еквивалентни съответно на "малки" “и
“големи”
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
За лечение и профилактика на
опаразитявания с бълхи (
_Ctenocephalides canis_
and
_C. felis_
) при
котки. Ветеринарномедицинският
продукт може да бъде ползван като част
от лечебна
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Produktens egenskaper

                                Medicinal product no longer authorised
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
1
Medicinal product no longer authorised
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
ProMeris 160 мг Spot On
за малки котки
ProMeris 320 мг Spot On за големи котки
2.
КОЛИЧЕСТВЕН И КАЧЕСТВЕН СЪСТАВ
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Всеки мл. съдържа 200 мг метафлумизон.
Всяка единична доза (пипета) от ProMeris
съдържа:
ОБЕМ ДОЗА В (МЛ)
МЕТАФЛУМИЗОН (МГ)
ProMeris за малки котки
(< 4 кг)
0,80 мл
160 мг
ProMeris за големи котки
(> 4 кг)
1,60 мл
320 мг
ПОМОЩНИ ВЕЩЕСТВА:
За пълен списък на помощните вещества
виж точка 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Spot-on разтвор
С бистър жълт до кехлибарен цвят.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Котки над 8 седмична възраст.
4.2.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, СПЕЦИФИЧНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
За лечение и профилактика на
опаразитявания с бълхи (
_Ctenocephalides_
_canis _
и
_ C._
_felis_
.) при
котки. Ветеринарномедицинският
продукт може да бъде ползван като част
от лечебната
стратегия на алергични дерматити,
причинени от бълхи (FAD).
4.3
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се използва при малки котенца
под 8 седмична възраст.
4.4
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ВСЕКИ
ВИД ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН
ВМП
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Dokument på andra språk

Bipacksedel Bipacksedel spanska 13-07-2015
Produktens egenskaper Produktens egenskaper spanska 13-07-2015
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport spanska 14-07-2015
Bipacksedel Bipacksedel tjeckiska 13-07-2015
Produktens egenskaper Produktens egenskaper tjeckiska 13-07-2015
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport tjeckiska 14-07-2015
Bipacksedel Bipacksedel danska 13-07-2015
Produktens egenskaper Produktens egenskaper danska 13-07-2015
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport danska 14-07-2015
Bipacksedel Bipacksedel tyska 13-07-2015
Produktens egenskaper Produktens egenskaper tyska 13-07-2015
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport tyska 14-07-2015
Bipacksedel Bipacksedel estniska 13-07-2015
Produktens egenskaper Produktens egenskaper estniska 13-07-2015
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport estniska 14-07-2015
Bipacksedel Bipacksedel grekiska 13-07-2015
Produktens egenskaper Produktens egenskaper grekiska 13-07-2015
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport grekiska 14-07-2015
Bipacksedel Bipacksedel engelska 13-07-2015
Produktens egenskaper Produktens egenskaper engelska 13-07-2015
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport engelska 14-07-2015
Bipacksedel Bipacksedel franska 13-07-2015
Produktens egenskaper Produktens egenskaper franska 13-07-2015
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport franska 14-07-2015
Bipacksedel Bipacksedel italienska 13-07-2015
Produktens egenskaper Produktens egenskaper italienska 13-07-2015
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport italienska 14-07-2015
Bipacksedel Bipacksedel lettiska 13-07-2015
Produktens egenskaper Produktens egenskaper lettiska 13-07-2015
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport lettiska 14-07-2015
Bipacksedel Bipacksedel litauiska 13-07-2015
Produktens egenskaper Produktens egenskaper litauiska 13-07-2015
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport litauiska 14-07-2015
Bipacksedel Bipacksedel ungerska 13-07-2015
Produktens egenskaper Produktens egenskaper ungerska 13-07-2015
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport ungerska 14-07-2015
Bipacksedel Bipacksedel maltesiska 13-07-2015
Produktens egenskaper Produktens egenskaper maltesiska 13-07-2015
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport maltesiska 14-07-2015
Bipacksedel Bipacksedel nederländska 13-07-2015
Produktens egenskaper Produktens egenskaper nederländska 13-07-2015
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport nederländska 14-07-2015
Bipacksedel Bipacksedel polska 13-07-2015
Produktens egenskaper Produktens egenskaper polska 13-07-2015
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport polska 14-07-2015
Bipacksedel Bipacksedel portugisiska 13-07-2015
Produktens egenskaper Produktens egenskaper portugisiska 13-07-2015
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport portugisiska 14-07-2015
Bipacksedel Bipacksedel rumänska 13-07-2015
Produktens egenskaper Produktens egenskaper rumänska 13-07-2015
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport rumänska 14-07-2015
Bipacksedel Bipacksedel slovakiska 13-07-2015
Produktens egenskaper Produktens egenskaper slovakiska 13-07-2015
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport slovakiska 14-07-2015
Bipacksedel Bipacksedel slovenska 13-07-2015
Produktens egenskaper Produktens egenskaper slovenska 13-07-2015
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport slovenska 14-07-2015
Bipacksedel Bipacksedel finska 13-07-2015
Produktens egenskaper Produktens egenskaper finska 13-07-2015
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport finska 14-07-2015
Bipacksedel Bipacksedel svenska 13-07-2015
Produktens egenskaper Produktens egenskaper svenska 13-07-2015
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport svenska 14-07-2015
Bipacksedel Bipacksedel norska 13-07-2015
Produktens egenskaper Produktens egenskaper norska 13-07-2015
Bipacksedel Bipacksedel isländska 13-07-2015
Produktens egenskaper Produktens egenskaper isländska 13-07-2015

Sök varningar relaterade till denna produkt

Visa dokumenthistorik