PROLAIR AUTOHALER 250 microgrammes/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé

Land: Frankrike

Språk: franska

Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

béclométasone base

Tillgänglig från:

MEDA PHARMA

ATC-kod:

R03BA01

INN (International namn):

béclométasone base

Dos:

250 microgrammes

Läkemedelsform:

suspension

Sammansättning:

composition pour une dose de 67,55 mg > béclométasone base : 250 microgrammes . Sous forme de : dipropionate de béclométhasone 0,2675 mg

Administreringssätt:

inhalée

Enheter i paketet:

1 flacon(s) pressurisé(s) aluminium de 200 dose(s) avec valve doseuse avec embout buccal

Receptbelagda typ:

liste I

Terapiområde:

GLUCOCORTICOIDES PAR VOIE INHALEE.

Produktsammanfattning:

336 669-3 ou 34009 336 669 3 4 - 1 flacon(s) pressurisé(s) aluminium de 200 dose(s) avec valve doseuse avec embout buccal - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/08/2008;

Bemyndigande status:

Archivée

Tillstånd datum:

1993-11-02

Bipacksedel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/06/2007
Dénomination du médicament
PROLAIR AUTOHALER 250 microgrammes/dose, suspension pour inhalation en
flacon pressurisé
Béclométasone
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PROLAIR AUTOHALER 250 microgrammes/dose, suspension
pour inhalation en flacon pressurisé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PROLAIR
AUTOHALER 250
microgrammes/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé ?
3. COMMENT UTILISER PROLAIR AUTOHALER 250 microgrammes/dose,
suspension pour inhalation en flacon
pressurisé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PROLAIR AUTOHALER 250 microgrammes/dose,
suspension pour inhalation en flacon
pressurisé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PROLAIR AUTOHALER 250 microgrammes/dose, suspension
pour inhalation en flacon pressurisé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
GLUCOCORTICOIDES PAR VOIE INHALEE.
Indications thérapeutiques
·
Ce médicament est un corticoïde qui s'administre par voie inhalée.
·
C'est un médicament anti-inflammatoire préconisé en traitement de
fond continu et régulier de l'asthme. Il ne doit pas être
interrompu sans avis médical, même en cas d'amélioration très
nette des symptômes.
ATTENTION: CE MÉDICAMENT N'EST PAS UN BRONCHODILATATEUR.

Produktens egenskaper

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/06/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PROLAIR AUTOHALER 250 microgrammes/dose, suspension pour inhalation en
flacon pressurisé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dipropionate de béclométasone
...................................................................................................
0,2675 mg
Quantité correspondant à béclométasone
..........................................................................
250 microgrammes
Pour une dose de 67,5500 mg.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension pour inhalation.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement continu anti-inflammatoire de l'asthme persistant.
*
*
L'asthme persistant se définit par l'existence de symptômes diurnes
plurihebdomadaires et/ou de symptômes nocturnes plus
de 2 fois par mois.
Remarque: cette spécialité est particulièrement adaptée aux sujets
chez qui il a été mis en évidence une mauvaise
synchronisation main/poumon nécessaire pour une utilisation correcte
des aérosols-doseurs classiques sans chambre
d'inhalation.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
La posologie est strictement individuelle. La dose initiale sera
déterminée selon la sévérité de la maladie et sera ajustée en
fonction des résultats individuels. Il convient de toujours
rechercher la posologie minimale efficace.
A titre indicatif:
·
Dans l'asthme persistant léger à modéré la dose initiale
préconisée se situe entre:
chez l'adulte: 500 et 1000 µg par jour,
chez l'enfant: 250 et 500 µg par jour.
(L'asthme persistant léger se définit par l'existence de symptômes
diurnes plus de 1 fois par semaine et moins de 1 fois par
jour et/ou de symptômes nocturnes plus de 2 fois par mois, un DEP ou
un VEMS supérieur à 80 % des valeurs prédites, une
variabilité du DEP
*
comprise entre 20 et 30 %.
L'asthme persistant modéré se définit par l'existence de symptômes
diurnes quotidiens, de c