Prionelle 28 150 mikrogram/30 mikrogram Dragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

etinylestradiol; levonorgestrel

Tillgänglig från:

Campus Pharma AB

ATC-kod:

G03AA07

INN (International namn):

ethinyl estradiol; levonorgestrel

Dos:

150 mikrogram/30 mikrogram

Läkemedelsform:

Dragerad tablett

Sammansättning:

laktosmonohydrat Hjälpämne; etinylestradiol 30 mikrog Aktiv substans; levonorgestrel 150 mikrog Aktiv substans; glycerol Hjälpämne; sackaros Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne; sackaros Hjälpämne; glycerol Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Levonorgestrel och etinylestradiol

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 28 tabletter (kalenderförpackning); Blister, 3 x 28 tabletter (kalenderförpackning); Blister, 13 x 28 tabletter (kalenderförpackning)

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2011-03-25

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PRIONELLE 28 150 MIKROGRAM/30 MIKROGRAM DRAGERADE TABLETTER
levonorgestrel/etinylestradiol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det
kan skada dem,
även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina
.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare/barnmorska eller
apotekspersonal. Detta gäller
även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
VIKTIG INFORMATION OM KOMBINERADE HORMONELLA PREVENTIVMEDEL:
•
De är en av de mest pålitliga preventivmetoder som finns om de
används korrekt
•
Risken för en blodpropp i vener eller artärer ökar något,
speciellt under det första året eller när
kombinerade hormonella preventivmedel börjar användas igen efter ett
uppehåll på 4 veckor
eller längre
•
Var uppmärksam och kontakta läkare om du tror att du har symtom på
en blodpropp (se
avsnitt 2 ”Blodproppar”).
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Prionelle 28 är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Prionelle 28
3.
Hur du använder Prionelle 28
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Prionelle 28 ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PRIONELLE 28 ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Prionelle 28 används som preventivmedel.
Prionelle 28 är ett p-piller av kombinationstyp som innehåller låga
mängder av två olika kvinnliga
könshormoner. Prionelle 28 består av 21 tabletter med aktiva
innehållsämnen (hormoner) och 7
hormonfria tabletter (sista raden på tablettkartan). Varje
hormontablett innehåller både etinylestradiol
(en östrogen) och levonorgestrel (en gestagen). På grund av de låga
hormonmängderna räknas
Prionelle 28 till de lågdoserade p-pillren

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Prionelle 28 150 mikrogram/30 mikrogram dragerade tabletter.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje hormontablett innehåller 150 mikrogram levonorgestrel och 30
mikrogram etinylestradiol.
Hjälpämnen med känd effekt: laktosmonohydrat 52 mg och sackaros 14
mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Dragerad tablett.
Tabletterna är vita, bikonvexa och runda.
Placebotabletterna är gula, bikonvexa och runda.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Antikonception
Vid beslut att förskriva Prionelle 28 ska den enskilda kvinnans
riskfaktorer beaktas, framför allt de för
venös tromboembolism (VTE), och risken för VTE med Prionelle 28
jämfört med andra kombinerade
hormonella preventivmedel (se avsnitt 4.3 och 4.4).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
DOSERING
HUR SKALL
PRIONELLE 28 ANVÄNDAS
Tabletterna skall tas fortlöpande enligt anvisning på
förpackningen. De skall tas vid regelbunden
tidpunkt varje dag och tillsammans med lite vätska efter behov.
Tabletterna tas kontinuerligt. En
tablett tas dagligen i 28 på varandra följande dagar. En ny
tablettkarta påbörjas dagen efter det att den
sista tabletten tagits från föregående karta. En bortfallsblödning
startar vanligen på dag 2-3 efter att de
hormonfria tabletterna påbörjats och har i vissa fall inte upphört
innan nästa tablettkarta påbörjas.
START AV BEHANDLING MED PRIONELLE 28
-
_Om hormonellt preventivmedel inte har använts under den senaste
månaden:_
Första tabletten tas dag 1 i kvinnans naturliga menstruationscykel
(d.v.s. den första blödningsdagen).
Det är också möjligt att påbörja tablettbehandlingen dag 2-5, men
då rekommenderas att en
barriärmetod används som tillägg till behandlingen med Prionelle 28
under de första 7 dagarnas
tablettintag i den första menstruationscykeln.
-
_Vid byte från annat hormonellt kombinerat preventivmedel
(kombinerade p-piller, vaginalring _
_eller transdermalt plåster):_
Kvinnan