PREDNISOLONE Substipharm 20 mg, comprimé orodispersible

Land: Frankrike

Språk: franska

Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

prednisolone

Tillgänglig från:

SUBSTIPHARM

ATC-kod:

H02AB06

INN (International namn):

prednisolone

Dos:

20 mg

Läkemedelsform:

comprimé

Sammansättning:

composition pour un comprimé > prednisolone : 20 mg . Sous forme de : métasulfobenzoate sodique de prednisolone 31,44 mg

Administreringssätt:

orale

Enheter i paketet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium polyamide aluminium de 20 comprimé(s)

Receptbelagda typ:

liste I

Terapiområde:

GLUCOCORTICOIDES

Produktsammanfattning:

391 052-4 ou 34009 391 052 4 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium polyamide aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 053-0 ou 34009 391 053 0 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium polyamide aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 054-7 ou 34009 391 054 7 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium polyamide aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 879-7 ou 34009 499 879 7 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 880-5 ou 34009 499 880 5 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 881-1 ou 34009 499 881 1 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Bemyndigande status:

Archivée

Tillstånd datum:

2008-12-05

Bipacksedel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/02/2011
Dénomination du médicament
PREDNISOLONE SUBSTIPHARM 20 mg, comprimé orodispersible
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PREDNISOLONE SUBSTIPHARM 20 mg, comprimé
orodispersible ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PREDNISOLONE SUBSTIPHARM 20
mg, comprimé orodispersible ?
3. COMMENT PRENDRE PREDNISOLONE SUBSTIPHARM 20 mg, comprimé
orodispersible ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PREDNISOLONE SUBSTIPHARM 20 mg, comprimé
orodispersible ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PREDNISOLONE SUBSTIPHARM 20 mg, comprimé
orodispersible ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
GLUCOCORTICOIDES - USAGE SYSTEMIQUE.
(H: Hormones systémiques non sexuelles)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un corticoïde.
Il est indiqué dans certaines maladies, où il est utilisé pour son
effet anti-inflammatoire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PREDNISOLONE SUBSTIPHARM 20
mg, comprimé orodispersible ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS PREDNISOLONE SUBSTIPHARM 20 MG, COMPRIMÉ
OROD

Produktens egenskaper

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/02/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PREDNISOLONE SUBSTIPHARM 20 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Métasulfobenzoate sodique de prednisolone
....................................................................................
31,44 mg
Quantité correspondant à prednisolone
............................................................................................
20,00 mg
Pour un comprimé orodispersible.
Excipients à effet notoire: aspartam, sorbitol, anhydride sulfureux
(E220).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
AFFECTIONS OU MALADIES:
I -COLLAGENOSES-CONNECTIVITES
a -poussées évolutives de maladies systémiques, notamment: lupus
érythémateux disséminé, vascularite, polymyosite,
sarcoïdose viscérale
II -DERMATOLOGIQUES
a -dermatoses bulleuses auto-immunes sévères, en particulier
pemphigus et pemphigoïde bulleuse
c -certaines formes de lichen plan
d -certaines urticaires aiguës
e -formes graves de dermatoses neutrophiliques
III - DIGESTIVES
a -poussées évolutives de la rectocolite hémorragique et de la
maladie de Crohn
b -hépatite chronique active auto-immune (avec ou sans cirrhose)
c -hépatite alcoolique aiguë sévère, histologiquement prouvée
IV - ENDOCRINIENNES
a -thyroïdite subaiguë de De Quervain sévère
b -certaines hypercalcémies
V -HEMATOLOGIQUES
a -purpuras thrombopéniques immunologiques sévères
b -anémies hémolytiques auto-immunes
c -en association avec diverses chimiothérapies dans le traitement
d'hémopathies malignes lymphoïdes
d -érythroblastopénies chroniques acquises ou congénitales
VI - INFECTIEUSES
a -péricardite tuberculeuse et formes graves de tuberculose mettant
en jeu le pronostic vital
b -pneumopathie à Pneumocystis carinii avec hypoxie sévère
VII - NEOPLASIQUES
a -traitement anti-émétique au cours des chimiothérap