Land: Europeiska unionen
Språk: finska
Källa: EMA (European Medicines Agency)
ponesimod
Janssen-Cilag International N.V.
L04AA
ponesimod
immunosuppressantit
Multippeliskleroosi, Relapsoiva-Remittoiva
Ponvory is indicated for the treatment of adult patients with relapsing forms of multiple sclerosis (RMS) with active disease defined by clinical or imaging features.
Revision: 3
valtuutettu
2021-05-19
56 B. PAKKAUSSELOSTE 57 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE PONVORY 2 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT PONVORY 3 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT PONVORY 4 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT PONVORY 5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT PONVORY 6 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT PONVORY 7 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT PONVORY 8 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT PONVORY 9 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT PONVORY 10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT PONVORY 20 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT ponesimodi Tähän lääkevalmisteeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti turvallisuutta koskevaa uutta tietoa. Voit auttaa ilmoittamalla kaikista mahdollisesti saamistasi haittavaikutuksista. Ks. kohdan 4 lopusta, miten haittavaikutuksista ilmoitetaan. LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Ponvory on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Ponvory-tabletteja 3. Miten Ponvory-tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Ponvory-tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ PONVORY ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN MITÄ PONVORY ON Ponvory sisältää vaikuttavaa ainetta, jonka nimi on ponesimodi. Ponesimodi kuuluu lääkeryhmään, jonka nimi on sfingosiini-1-fosfaattireseptorin (S1P-reseptorin) modulaattorit. MIHIN PONVORY-TABLETTEJA KÄYTETÄ Läs hela dokumentet
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 Tähän lääkevalmisteeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti turvallisuutta koskevaa uutta tietoa. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan epäillyistä lääkkeen haittavaikutuksista. Ks. kohdasta 4.8, miten haittavaikutuksista ilmoitetaan. 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ponvory 2 mg kalvopäällysteiset tabletit Ponvory 3 mg kalvopäällysteiset tabletit Ponvory 4 mg kalvopäällysteiset tabletit Ponvory 5 mg kalvopäällysteiset tabletit Ponvory 6 mg kalvopäällysteiset tabletit Ponvory 7 mg kalvopäällysteiset tabletit Ponvory 8 mg kalvopäällysteiset tabletit Ponvory 9 mg kalvopäällysteiset tabletit Ponvory 10 mg kalvopäällysteiset tabletit Ponvory 20 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Ponvory 2 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 2 mg ponesimodia. _Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan_ Yksi tabletti sisältää 23 mg laktoosia. Ponvory 3 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 3 mg ponesimodia. _Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan_ Yksi tabletti sisältää 22 mg laktoosia. Ponvory 4 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 4 mg ponesimodia. _Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan_ Yksi tabletti sisältää 21 mg laktoosia. Ponvory 5 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5 mg ponesimodia. _Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan_ Yksi tabletti sisältää 118 mg laktoosia. Ponvory 6 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 6 mg ponesimodia. _Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan_ Yksi tabletti sisältää 117 mg laktoosia. 3 Ponvory 7 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 7 mg ponesimodia. _Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan_ Yksi tabletti sisältää 117 mg laktoosia. Ponvory 8 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 8 mg pon Läs hela dokumentet