Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - sapropterin dihydrochloride - phenylketonurias - andra matsmältningsorgan och ämnesomsättning produkter, - kuvan är indicerat för behandling av hyperfenylalaninemi (hpa) hos vuxna och barn i alla åldrar med fenylketonuri (pku) som har visat sig vara mottagliga för sådan behandling. kuvan är också indicerat för behandling av hyperphenylalaninaemia (hpa) hos vuxna och pediatriska patienter i alla åldrar med tetrahydrobiopterin (bh4) brister som har visat sig vara mottaglig för sådan behandling.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - micafungin - candidiasis - antimykotika för systemisk användning - mycamine är indicerat för:vuxna, ungdomar ≥ 16 år samt elderlytreatment av invasiv candidiasis behandling av esofageal candidiasis hos patienter för vilka intravenös behandling är lämplig profylax av candida-infektion hos patienter som genomgår allogen hematopoetisk stamcellstransplantation eller patienter som förväntas ha neutropeni (absolut antal neutrofila granulocyter < 500 celler/µl) för 10 eller fler dagar. barn (inklusive nyfödda) och ungdomar < 16 år agetreatment av invasiv candidiasis. profylax av candida-infektion hos patienter som genomgår allogen hematopoetisk stamcellstransplantation eller patienter som förväntas ha neutropeni (absolut antal neutrofila granulocyter < 500 celler/µl) för 10 eller fler dagar. beslutet att använda mycamine bör ta hänsyn till den potentiella risken för utveckling av levertumörer. mycamine ska därför endast användas om andra antimykotika inte är lämpliga.

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

krka sverige ab - donepezilhydrokloridmonohydrat - munsönderfallande tablett - 10 mg - aspartam hjälpämne; sackaros hjälpämne; mannitol hjälpämne; glukosmonohydrat hjälpämne; donepezilhydrokloridmonohydrat 10,43 mg aktiv substans - donepezil

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

sanofi pasteur europe - bordetella pertussis, filamentöst hemagglutinin; bordetella pertussistoxoid; clostridium tetanitoxoid; corynebacterium diphtheriae toxoid; haemophilus influenzae typ b polysackarid; poliovirus typ 1, stam mahoney, inaktiverat; poliovirus typ 2, stam mef-1, inaktiverat; poliovirus typ 3, stam saukett, inaktiverat - pulver och suspension till injektionsvätska, suspension - bordetella pertussis, filamentöst hemagglutinin 25 mikrog aktiv substans; bordetella pertussistoxoid 25 mikrog aktiv substans; poliovirus typ 1, stam mahoney, inaktiverat 40 d-units aktiv substans; poliovirus typ 2, stam mef-1, inaktiverat 8 d-units aktiv substans; poliovirus typ 3, stam saukett, inaktiverat 32 d-units aktiv substans; clostridium tetanitoxoid 24 mikrog konjugand; sackaros hjälpämne; haemophilus influenzae typ b polysackarid 10 mikrog aktiv substans; aluminiumoxid, hydratiserad adjuvans; corynebacterium diphtheriae toxoid 20 ie aktiv substans; clostridium tetanitoxoid 40 ie aktiv substans - polio och stelkramp

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - epoetin zeta - anemia; blood transfusion, autologous; kidney failure, chronic; cancer - andra preparat antianemic - behandling av symtomatisk anemi associerad med kronisk njursvikt (crf) hos vuxna och pediatriska patienter:behandling av anemi associerad med kronisk njursvikt hos vuxna och pediatriska patienter i hemodialys samt vuxna patienter i peritonealdialys, behandling av allvarlig anemi av renal ursprung tillsammans med kliniska symtom hos vuxna patienter med njurinsufficiens ännu inte genomgår dialys. behandling av anemi och reducering av transfusion krav hos vuxna patienter som får kemoterapi för solida tumörer, malignt lymfom eller multipelt myelom, och vid risk för transfusion enligt bedömning av patientens allmänna status (e. hjärt-status, pre-existerande anemi vid start av kemoterapi). retacrit kan användas för att öka uttaget av autologt blod från patienter i en predonation programmet. dess användning på denna indikation måste vägas mot den rapporterade risken för tromboemboliska händelser. behandling bör endast ges till patienter med måttlig anemi (utan järnbrist), om blod-spara förfaranden som inte finns eller är otillräcklig när planerad större elektiv kirurgi kräver en stor mängd blod (fyra eller fler enheter blod för kvinnor eller fem eller fler enheter för män). retacrit kan användas för att minska exponeringen för allogen transfusion i vuxen icke-järn-brist patienter inför större elektiv ortopedisk kirurgi, med en hög upplevd risk för transfusion komplikationer. användningen bör begränsas till patienter med måttlig anemi (e. hb 10-13 g/dl) som inte har en autolog predonation programmet tillgängligt och med förväntad måttlig blodförlust (900 till 1 800 ml).

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

stada arzneimittel ag - epoetin zeta - anemia; blood transfusion, autologous; cancer; kidney failure, chronic - antianemiska preparat - behandling av symtomatisk anemi associerad med kronisk njursvikt (crf) hos vuxna och pediatriska patientstreatment av anemi associerad med kronisk njursvikt hos vuxna och pediatriska patienter i hemodialys samt vuxna patienter i peritoneal dialys. behandling av svår anemi av renal ursprung tillsammans med kliniska symtom hos vuxna patienter med njurinsufficiens ännu inte genomgår dialys. behandling av anemi och reducering av transfusion krav hos vuxna patienter som får kemoterapi för solida tumörer, malignt lymfom eller multipelt myelom, och vid risk för transfusion enligt bedömning av patientens allmänna status (e. hjärt-status, pre‑existerande anemi vid start av kemoterapi). silapo kan användas för att öka uttaget av autologt blod från patienter i en predonation programmet. dess användning på denna indikation måste vägas mot den rapporterade risken för tromboemboliska händelser. behandling bör endast ges till patienter med måttlig anemi (utan järnbrist), om blod spara förfaranden som inte finns eller är otillräcklig när planerad större elektiv kirurgi kräver en stor mängd blod (4 eller fler enheter blod för kvinnor och 5 eller fler enheter för män). silapo är indicerat för icke-järnbrist vuxna inför större elektiv ortopedisk kirurgi med en hög upplevd risk för transfusion komplikationer för att minska exponeringen för allogen transfusion. användningen bör begränsas till patienter med måttlig anemi (e. hemoglobinkoncentration varierar mellan 10 till 13 g/dl) som inte har en autolog predonation programmet tillgängligt och med förväntad måttlig blodförlust (900 till 1 800 ml). silapo kan användas för att öka koncentrationen hemoglobin i symtomatisk blodbrist (hemoglobin koncentration ≤10 g/dl) hos vuxna med låg - eller mellan-1-risk primära myelodysplastiskt syndrom (mds) som har låga serum (erytropoietin.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - pegvaliase - phenylketonurias - andra matsmältningsvägar och metabolismprodukter - palynziq är indicerat för behandling av patienter med fenylketonuri (pku) i åldern 16 år och äldre och som har blod fenylalanin kontroll (blod fenylalanin högre nivåer än 600 mikromol/l) trots en i förväg med tillgängliga behandlingsalternativ.

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

teva gmbh - sapropterindihydroklorid - löslig tablett - 100 mg - sapropterindihydroklorid 100 mg aktiv substans; mannitol hjälpämne

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

aurobindo pharma (malta) limited - sapropterindihydroklorid - löslig tablett - 100 mg - sapropterindihydroklorid 100 mg aktiv substans; mannitol hjälpämne

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

photonamic gmbh & co. kg - 5-aminolevulinsyrahydroklorid - gliom - antineoplastiska medel - gliolan är indicerat hos vuxna patienter för visualisering av malign vävnad under operation för malignt gliom (världshälsoorganisationen iii och iv).