Pentilin 100 mg/5 ml šķīdums injekcijām

Land: Lettland

Språk: lettiska

Källa: Zāļu valsts aģentūra

Köp det nu

Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
09-07-2020
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
09-07-2020

Aktiva substanser:

Pentoksifilīns

Tillgänglig från:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

ATC-kod:

C04AD03

INN (International namn):

Pentoxifyllinum

Dos:

100 mg/5 ml

Läkemedelsform:

Šķīdums injekcijām

Receptbelagda typ:

Pr.

Tillverkad av:

KRKA d.d., Novo mesto, Slovenia

Produktsammanfattning:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Bemyndigande status:

Uz neierobežotu laiku

Bipacksedel

                                SASKAŅOTS ZVA 09-07-2020
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
PENTILIN 100 MG/5 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
_pentoxifyllinum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas vēl kādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai
farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu, vai medmāsu.
Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt
4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Pentilin un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Pentilin lietošanas
3.
Kā lietot Pentilin
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Pentilin
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR PENTILIN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Pentilin aktīvā viela pentoksifilīns pieder zāļu grupai, ko sauc
par perifēros asinsvadus
paplašinošajiem līdzekļiem. Pentoksifilīns ietekmē asins
viskozitāti, samazinot tās sastāvā ietilpstošo
šūnu salipšanas spēju un vienlaikus palielinot eritrocītu
deformācijas spēju.
Zāles ir domātas, lai ārstētu progresējošus perifērās
arteriālās asinsrites traucējumus pacientiem ar
saglabātu asins plūsmas rezervi, kas radušies aterosklerozes,
cukura diabēta, asinsvadu spazmu dēļ
(mijklibošana, diabētiskā makro- un mikroangiopātija, Reino
sindroms).
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS PENTILIN LIETOŠANAS
NELIETOJIET PENTILIN ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja Jums ir alerģija pret pentoksifilīnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums ir alerģija pret citām līdzīgām zālēm, tādām kā
teofilīns, kofeīns, holīna teofilināts,
aminofilīns vai teobromīns;
-
ja Jums ir sirdsdarbības traucējumi (miokarda infarkts);
-
ja Jums ir smagas sirdsklauves (ļoti ātra un nevienmērīga
sirdsdarbība);
-
ja Jums ir reta asins slimība, porfīrija;
-
ja Jums ir bijusi trieka ar
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Produktens egenskaper

                                SASKAŅOTS ZVA 09-07-2020
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Pentilin 100 mg/5 ml šķīdums injekcijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
5 ml šķīduma (1 ampula) satur 100 mg pentoksifilīna
(_pentoxifyllinum_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
-
nātrijs (24,4 mg/5 ml)
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
Šķīdums injekcijām ir dzidrs, bezkrāsains.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Progresējoši perifēriskās asinsrites (makrocirkulācijas un
mikrocirkulācijas) traucējumi pacientiem ar
saglabātu asins plūsmas rezervi aterosklerozes, cukura diabēta vai
asinsvadu spazmu dēļ
(mijklibošana, diabētiskā makroangiopātija un mikroangiopātija,
Reino sindroms).
Ārstēšana jāveic tikai tad, ja citus terapijas veidus (piemēram,
staigāšanas treniņi, fizikālā terapija) nav
iespējams veikt vai arī tie nav indicēti.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Pieaugušie
Devu nosaka atbilstoši cēloņa, asinsrites traucējumu simptomu
smaguma pakāpei, kā arī individuālajai
panesamībai.
Pacienta jutību pret pentoksifilīnu nosaka, ievadot intravenozi 50
mg pentoksifilīna, atšķaidītu ar 10
ml fizioloģiskā šķīduma (0,9% NaCl šķīduma).
Intraarteriāla pentoksifilīna terapija ieteicama tikai izņēmuma
gadījumā un tikai pacientiem, kam ir
smagi ekstremitātes bojājumi un kam cita terapija nav palīdzējusi.
Sākumdeva
ir 1 ampula pentoksifilīna (100 mg) dienā
lēnas injekcijas veidā
(5 minūšu laikā)
pacientam guļus stāvoklī, ko ievada intravenozi vai
intra-arteriāli.
_Devas, ārstējot ar infūzijām:_
Sākumdeva
Balstdeva
Kopējā dienas deva
Infūzijas ilgums
INTRA-ARTERIĀLA INFŪZIJA
100 mg 100 ml
fizioloģiskā šķīduma
100 mg - 400 mg 100 ml
fizioloģiskā šķīduma
1200 mg
10 - 30 minūtes
INTRAVENOZA INFŪZIJA
100 mg 250 ml
30 mg - 50 mg stundā
800 mg - 1200 mg
90 - 180 minūtes
SASKAŅOTS ZVA 09-07-2020
fizioloģiskā šķīduma
ILGSTOŠA INTRAVENOZA INFŪZIJA
0,
                                
                                Läs hela dokumentet