Land: Portugal
Språk: portugisiska
Källa: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
Hidroiodeto de penetamato 236.3 mg
Divasa Farmavic
QJ01CE90
Penetamato
Pó e solvente para suspensão injetável
Via intramuscular
MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária
Bovinos (vacas em lactação)
Hidroiodeto de Penetamato
Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (bovinos) - 4 dias; Leite (bovinos) - 60 horas; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 5000000 U.I. (+1 fr. 18ml solv) 922/01/15DFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 5 unidade(s) - 5000000 U.I. (+ 5 fr. 18ml solv) 922/01/15DFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 10 unidade(s) - 5000000 U.I. (+ 10 fr. 18ml solv) 922/01/15DFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 10000000 U.I. (+ 1 fr. 36ml solv) 922/01/15DFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 5 unidade(s) - 10000000 U.I. (+ 5 fr. 36ml solv) 922/01/15DFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 10 unidade(s) - 10000000 U.I. (+ 10 fr. 36ml solv) 922/01/15DFVPT Autorizado Sim
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DGAMV ULTIMA APROVAÇÃO DOS TEXTOS: MAIO 2020 PÁGINA 1 DE 21 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DGAMV ULTIMA APROVAÇÃO DOS TEXTOS: MAIO 2020 PÁGINA 2 DE 21 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Penethaone 236,3 mg/ml pó e solvente para suspensão injetável para bovinos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml da suspensão reconstituída contém: SUBSTÂNCIA ATIVA Hidroiodeto de penetamato 236,3 mg (equivalente a 182,5 mg de penetamato) Equivalente a 250.000 UI de hidroiodeto de penetamato APRESENTAÇÃO DE 5.000.000 UI Frasco contendo 4,75 g de pó SUBSTÂNCIA ATIVA Hidroiodeto de penetamato 4726 mg (equivalente a 3649 mg de penetamato) Equivalente a 5.000.000 UI de hidroiodeto de penetamato EXCIPIENTES, Q.B.P. Frasco de solvente contém 18 ml EXCIPIENTES, Q.B.P. Quantidade total da suspensão reconstituída 20 ml APRESENTAÇÃO DE 10.000.000 UI Frasco contendo 9,50 g de pó SUBSTÂNCIA ATIVA Hidroiodeto de penetamato 9452 mg (equivalente a 7299 mg de penetamato) Equivalente a 10.000.000 UI de hidroiodeto de penetamato EXCIPIENTES, Q.B.P. Frasco de solvente contém 36 ml EXCIPIENTES, Q.B.P. Quantidade total da suspensão reconstituída 40 ml Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó e solvente para suspensão injetável. Frasco contendo pó: pó fino branco-creme. Frasco de solvente: solução transparente e incolor. Suspensão reconstituída: suspensão branco-creme 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE(S)-ALVO Bovinos (vacas em lactação). DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DGAMV ULTIMA APROVAÇÃO DOS TEXTOS: MAIO 2020 PÁGINA 3 DE 21 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO Tratamento da mastite em vacas em lactação causada por _ Streptococcus uberis_, _ Streptococcus _ _dysgalactiae_, _Streptococcus agalactiae_ e _Staphylococcus aureus_ (não produtoras de betalactamases), suscetíveis à penicili Läs hela dokumentet