PAREGORIQUE LAFRAN, comprimé

Land: Frankrike

Språk: franska

Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
20-11-2017
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
20-11-2017

Aktiva substanser:

acide benzoïque

Tillgänglig från:

LABORATOIRES LAFRAN

ATC-kod:

(A Appareil digestif et métabolisme)

INN (International namn):

benzoic acid

Dos:

5 mg

Läkemedelsform:

comprimé

Sammansättning:

composition pour un comprimé > acide benzoïque : 5 mg > camphre racémique : 2 mg > huile essentielle d'anis : 5 mg > opium (poudre d') : 5 mg

Administreringssätt:

orale

Enheter i paketet:

tube(s) polypropylène de 20 comprimé(s)

Klass:

Liste II

Receptbelagda typ:

liste I

Terapiområde:

ANTIDIARRHEIQUE, RALENTISSEUR DU TRANSIT

Produktsammanfattning:

307 859-2 ou 34009 307 859 2 8 - tube(s) polypropylène de 20 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:23/04/2007;

Bemyndigande status:

Valide

Tillstånd datum:

1996-04-26

Bipacksedel

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/11/2017
Dénomination du médicament
PAREGORIQUE LAFRAN, comprimé
Poudre d’opium, acide, huile essentielle d'anis / de badiane,
camphre
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou à
votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PAREGORIQUE LAFRAN, COMPRIMÉ et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PAREGORIQUE LAFRAN, COMPRIMÉ ?
3. Comment prendre PAREGORIQUE LAFRAN, COMPRIMÉ ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PAREGORIQUE LAFRAN, COMPRIMÉ ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PAREGORIQUE LAFRAN, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIDIARRHEIQUE, Ralentisseur du
transit - code ATC : (A : Appareil digestif et
métabolisme)
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien 2
jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PAREGORIQUE LAFRAN, comprimé ?
Ne prenez jamais PAREGORIQUE LAFRAN, comprimé :
·
Si vous êtes allergique à l'un des composants, notamment l’acide
benzoïque (E120) contenus dans ce médicament,
mentionnés dans la rubrique 6.
·
Chez l’enfant de moins de 15 ans.
·
Lors des poussées ai
                                
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Produktens egenskaper

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/11/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PAREGORIQUE LAFRAN, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Poudre d'opium
.............................................................
.........................................................5 mg
(Soit en morphine, 0,5mg)
Acide benzoïque
............................................................
........................................................ 5 mg
Camphre
........................................................................
........................................................ 2 mg
Huile essentielle d'anis / de badiane ................................
.........................................................5 mg
Pour 1 comprimé de 500 mg
Excipient(s) à effet notoire : Saccharose (0,45g pour un comprimé)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
PAREGORIQUE LAFRAN, COMPRIMÉ EST INDIQUÉ CHEZ LES ADULTES POUR LE
TRAITEMENT SYMPTOMATIQUE DES DIARRHÉES
AIGUËS.
N.B. : Ce traitement ne dispense pas de mesures diététiques et d'une
réhydratation si elle est nécessaire. L'importance de la
réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie
intraveineuse doit être adaptée en fonction de l'intensité de la
diarrhée, de l'âge et des particularités du patient (maladies
associées,...,).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Population pédiatrique :
PAREGORIQUE LAFRAN, COMPRIMÉ est contre-indiqué chez l’enfant de
moins de 15 ans
Adultes : 1 comprimé, 1 à 4 fois par jour
Mode d’administration
VOIE ORALE. Avaler le comprimé avec un peu d’’eau.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est CONTRE-INDIQUE dans les situations suivantes :
Absolues :
·
Hypersensibilité à l'un des composants mentionnés à la rubrique
6.1, notamment l’acide benzoïque (E120).
·
Enfant de moins de 6 ans (car la prise de comprimés nécessite la
maîtrise du
                                
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