Paracetamol Panpharma 10 mg/ml Infusionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

paracetamol

Tillgänglig från:

Panpharma SA

ATC-kod:

N02BE01

INN (International namn):

paracetamol

Dos:

10 mg/ml

Läkemedelsform:

Infusionsvätska, lösning

Sammansättning:

glukosmonohydrat Hjälpämne; paracetamol 10 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Paracetamol

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Infusionspåse, 50 x 100 ml; Infusionspåse, 50 x 50 ml; Injektionsflaska, 10 x 10 ml (glas); Injektionsflaska, 50 x 10 ml (glas); Injektionsflaska, 10 x 50 ml (glas); Injektionsflaska, 12 x 50 ml (glas); Injektionsflaska, 12 x 100 ml (glas); Injektionsflaska, 10 x 100 ml (glas); Infusionspåse, 12 x 50 ml; Infusionspåse, 10 x 50 ml; Infusionspåse, 10 x 100 ml; Infusionspåse, 12 x 100 ml

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2011-02-04

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PARACETAMOL PANPHARMA 10 MG/ML INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
paracetamol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal eller sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller
även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Paracetamol Panpharma 10 mg/ml infusionsvätska är och vad det
används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Paracetamol Panpharma 10 mg/ml
infusionsvätska
3.
Hur du använder Paracetamol Panpharma 10 mg/ml infusionsvätska
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Paracetamol Panpharma 10 mg/ml infusionsvätska ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PARACETAMOL PANPHARMA 10 MG/ML INFUSIONSVÄTSKA ÄR OCH VAD DET
ANVÄNDS FÖR
Detta är ett analgetiskt (smärtlindrande) och ett antipyretiskt
(febernedsättande) läkemedel.
Glasinjektionsflaskan innehållande 10 ml skall endast användas till
fullgångna nyfödda barn och
spädbarn som väger mindre än 10 kg.
Påsen eller glasinjektionsflaskan innehållande 50 ml skall endast
användas till spädbarn och barn som
väger mer än 10 kg och mindre än 33 kg.
Påsen eller glasinjektionsflaskan innehållande 100 ml skall endast
användas till vuxna, ungdomar och
barn som väger mer än 33 kg (från cirka 11 års ålder).
Läkemedlet används för korttidsbehandling av måttlig smärta,
särskilt efter operation, och för
korttidsbehandling av feber.
Paracetamol som finns i Paracetamol Panpharma kan också vara godkänd
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor oc

Produktens egenskaper

1
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Paracetamol Panpharma 10 mg/ml infusionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ml infusionsvätska, lösning innehåller 10 mg paracetamol
En 10 ml glasinjektionsflaska innehåller 100 mg paracetamol
En 50 ml påse eller glasinjektionsflaska innehåller 500 mg
paracetamol
En 100 ml påse eller glasinjektionsflaska innehåller 1 g paracetamol
Hjälpämnen med känd effekt:: glukos33 mg/ml, natrium 0,79 mg/ml
glukos (330 mg per 10 ml injektionsflaska), natrium (7,9 mg per 10 ml
injektionsflaska)
glukos (1650 mg per 50 ml påse eller injektionsflaska), natrium (39,5
mg per 50 ml påse eller
injektionsflaska)
glukos (3300 mg per 100 ml påse eller injektionsflaska), natrium (79
mg per 100 ml påse eller
injektionsflaska)
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Infusionsvätska, lösning
Klar och svagt gulaktig till ljusbrun lösning
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Paracetamol Panpharma är indicerat för korttidsbehandling av
måttlig smärta särskilt efter kirurgi, och
för korttidsbehandling av feber när intravenös tillförsel är
kliniskt motiverad för att snabbt behandla
smärta eller hypertermi, och/eller när andra administreringsvägar
inte är möjliga.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Intravenös användning.
10 ml injektionsflaska av glas: skall endast användas till
fullgångna nyfödda barn och spädbarn som
väger mindre än 10 kg.
50 ml påse eller injektionsflaska av glas: skall endast användas
till spädbarn och barn som väger mer
än 10 kg och mindre än 33 kg.
100 ml påse eller injektionsflaska av glas: skall endast användas
till vuxna, ungdomar och barn som
väger mer än 33 kg (från cirka 11 års ålder).
DOSERING
Dosering baserad på patientens vikt (se doseringstabellen nedan)
PATIENTENS VIKT
DOS PER
ADMINISTRERING
VOLYM PER
ADMINISTRERING
HÖGSTA VOLYM AV
PARACETAMOL
PANPHARMA
10 MG/ML PER
ADMINISTRERING
HÖGSTA DAGLIGA
DOS**
2
BASERAT PÅ
GRUPPENS ÖVRE
VIKTGRÄNSE