Palladone retard 16 mg

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Hydromorphonhydrochlorid

Tillgänglig från:

PB Pharma GmbH (8030012)

INN (International namn):

hydromorphone hydrochloride

Dos:

16 mg

Läkemedelsform:

Hartkapsel, retardiert

Sammansättning:

Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Hydromorphonhydrochlorid (00108) 16 Milligramm

Administreringssätt:

zum Einnehmen

Bemyndigande status:

verlängert

Tillstånd datum:

2011-08-04

Bipacksedel

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
PALLADONE RETARD 16 MG
retardierte Hartkapseln („Retardkapseln”)
Wirkstoff: Hydromorphonhydrochlorid
Zur Anwendung bei Jugendlichen und Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Palladone retard 16 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Palladone retard 16 mg beachten?
3.
Wie ist Palladone retard 16 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Palladone retard 16 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST PALLADONE RETARD 16 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Palladone retard 16 mg ist ein stark wirkendes Schmerzmittel aus der
Gruppe der Opioide. Palladone retard 16 mg wird bei
starken
Schmerzen angewendet.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PALLADONE RETARD
16 MG BEACHTEN?
PALLADONE RETARD 16 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
wenn bei Ihnen eine oder mehrere der folgenden Situationen vorliegen:

Überempfindlichkeit (Allergie) gegenüber Hydromorphon oder einem
der sonstigen Bestandteile von Palladone retard 16 mg,

Krankheitszustände, bei denen eine Störung des Atemzentrums und
der Atemfunktion vorliegt (Atemdepression),

Schwere chronisch obstruktive Atemwegserkrankung (z.B. schweres
Asthma),

Koma,

akute Bauchschmerzen (akutes Abdomen),

bestehende Lähmung der Darmt

Produktens egenskaper

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
ENR 2182661; 2182662; 2182663; 2182664
Fachinformation (SPC)
PB PHARMA
PALLADONE RETARD 4, 8, 16, 24 MG
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Palladone retard 4 mg
Palladone retard 8 mg
Palladone retard 16 mg
Palladone retard 24 mg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
Je 1 Palladone retard Hartkapsel enthält
4 mg Hydromorphonhydrochlorid
(entsprechend 3,56 mg Hydromorphon)
bzw.
8 mg Hydromorphonhydrochlorid
(entsprechend 7,12 mg Hydromorphon)
bzw.
16 mg Hydromorphonhydrochlorid
(entsprechend 14,24 mg Hydromorphon)
bzw.
24 mg Hydromorphonhydrochlorid
(entsprechend 21,36 mg Hydromorphon).
Die vollständige Auflistung sonstiger Be-
standteile siehe unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel, retardiert
Hartkapsel mit durchsichtigem Unterteil und
farbigem Oberteil, die weiße bis cremefar-
bene, sphärische Retard-Pellets enthält:
4 mg: hellblau, mit der Aufschrift „HCR4“,
8 mg: rosa, mit der Aufschrift „HCR8“,
16 mg: hellbraun, mit der Aufschrift „HCR16“,
24 mg: dunkelblau, mit der Aufschrift
„HCR24“.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Starke und stärkste Schmerzen.
4.2. DOSIERUNG, ART UND DAUER DER
ANWENDUNG
Art der Anwendung
Zum Einnehmen
Die Hartkapseln sind mit ausreichend Flüs-
sigkeit unzerkaut einzunehmen.
Die Dosierung von Palladone retard muss der
Stärke der Schmerzen und der individu-ellen
Reaktion des Patienten angepasst wer-den.
Dabei sollte ein Zeitintervall von 12 Stunden
nicht unterschritten werden. Bei der Behand-
lung chronischer Schmerzen ist der Dosie-
rung nach festem Zeitplan der Vorzug zu
geben.
Die Dosis sollte schrittweise bis zur optimalen
Schmerzstillung gesteigert werden.
Grundsätzlich sollte eine ausreichend hohe
Dosis gegeben werden und gleichzeitig die
im Einzelfall kleinste analgetisch wirksame
Dosis angestrebt werden.
Dauer der Anwendung
Palladone retard sollte nicht länger als unbe-
dingt notwendig verabreicht werden. Wenn
entsprechend Art und Schwere der Erkran-
kung eine Langzei