Land: Frankrike
Språk: franska
Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
paclitaxel 6 mg
PFIZER HOLDING FRANCE
L01CD01.
paclitaxel 6 mg
6 mg
Solution
pour 1 ml de solution à diluer pour perfusion > paclitaxel 6 mg
intraveineuse
1 flacon(s) en verre de 5 ml
Liste I
liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription rés
AGENTS CYTOTOXIQUES/Taxanes
Classe pharmacothérapeutique : AGENTS CYTOTOXIQUES/Taxanes - code ATC : L01CD01.Ce médicament est un cytostatique, il empêche la croissance de certaines cellules. Il est utilisé seul ou en association dans certaines maladies du sein, de l'ovaire, du poumon et dans le sarcome de Kaposi (SK) lié au SIDA.
PACLITAXEL 6 mg/1 ml - TAXOL 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion. Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Valide
2007-11-23
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 31/07/2023 Dénomination du médicament PACLITAXEL HOSPIRA 6 mg/mL, solution à diluer pour perfusion Paclitaxel Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ière. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que PACLITAXEL HOSPIRA 6 mg/mL, solution à diluer pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser PACLITAXEL HOSPIRA 6 mg/mL, solution à diluer pour perfusion ? 3. Comment utiliser PACLITAXEL HOSPIRA 6 mg/mL, solution à diluer pour perfusion ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver PACLITAXEL HOSPIRA 6 mg/mL, solution à diluer pour perfusion ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE PACLITAXEL HOSPIRA 6 mg/mL, solution à diluer pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : AGENTS CYTOTOXIQUES/Taxanes - code ATC : L01CD01. Ce médicament est un cytostatique, il empêche la croissance de certaines cellules. Il est utilisé seul ou en association dans certaines maladies du sein, de l'ovaire, du poumon et dans le sarcome de Kaposi (SK) lié au SIDA. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER PACLITAXEL HOSPIRA 6 mg/mL, solution à diluer pour perfusion ? N’utilisez jamais PACLITAXEL HOSPIRA 6 mg/mL, soluti Läs hela dokumentet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 31/07/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT PACLITAXEL HOSPIRA 6 mg/mL, solution à diluer pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Paclitaxel................................................................................................................................. 6 mg Pour 1 mL de solution à diluer pour perfusion. Un flacon contient 5 mL de solution contenant 30 mg de paclitaxel. Un flacon contient 16,7 mL de solution contenant 100 mg de paclitaxel. Un flacon contient 25 mL de solution contenant 150 mg de paclitaxel. Un flacon contient 50 mL de solution contenant 300 mg de paclitaxel. Excipients à effet notoire : Ce médicament contient 26 g d'éthanol anhydre dans chaque dose (maximum), ce qui équivaut à 370 mg/kg. Ce médicament contient de l’huile de ricin polyoxyéthylénée : 527 mg parmL. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution à diluer pour perfusion. Solution claire, visqueuse, incolore à légèrement jaune. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Carcinome de l'ovaire En traitement de première intention du cancer de l'ovaire chez les patientes présentant une maladie avancée ou résiduelle (> 1 cm) après laparotomie initiale, en association avec le cisplatine. En traitement de deuxième intention du cancer de l'ovaire chez les patientes présentant un carcinome métastatique de l'ovaire après échec du traitement classique à base de sels de platine. Carcinome du sein En traitement adjuvant, PACLITAXEL HOSPIRA est indiqué dans le traitement du carcinome du sein avec envahissement ganglionnaire après un traitement par anthracycline et cyclophosphamide (traitement AC). Le traitement adjuvant par PACLITAXEL HOSPIRA doit être considéré comme une alternative à une prolongation du traitement par AC. PACLITAXEL HOSPIRA est indiqué dans le traitement initial du cancer du sein localement avancé ou métastasique, soit en association avec une a Läs hela dokumentet