Oxycodone/Naloxone Teva 5 mg/2,5 mg Depottablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

naloxonhydrokloriddihydrat; oxikodonhydroklorid

Tillgänglig från:

Teva Sweden AB

ATC-kod:

N02AA55

INN (International namn):

naloxone hydrochloride dihydrate; oxycodone hydrochloride

Dos:

5 mg/2,5 mg

Läkemedelsform:

Depottablett

Sammansättning:

oxikodonhydroklorid 5 mg Aktiv substans; naloxonhydrokloriddihydrat 2,74 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 56 x 1 tabletter (endos); Blister, 90 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 98 tabletter; Burk, 50 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 200 tabletter; Burk, 250 tabletter; Blister, 10 x 1 tabletter (endos); Blister, 14 x 1 tabletter (endos); Blister, 20 x 1 tabletter (endos); Blister, 28 x 1 tabletter (endos); Blister, 30 x 1 tabletter (endos); Blister, 50 x 1 tabletter (endos); Blister, 60 x 1 tabletter (endos); Blister, 90 x 1 tabletter (endos); Blister, 98 x 1 tabletter (endos); Blister, 100 x 1 tabletter (endos)

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2016-02-18

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
OXYCODONE/NALOXONE TEVA 5 MG/2,5 MG DEPOTTABLETTER
OXYCODONE/NALOXONE TEVA 10 MG/5 MG DEPOTTABLETTER
OXYCODONE/NALOXONE TEVA 20 MG/10 MG DEPOTTABLETTER
OXYCODONE/NALOXONE TEVA 30 MG/15 MG DEPOTTABLETTER
OXYCODONE/NALOXONE TEVA 40 MG/20 MG DEPOTTABLETTER
oxikodonhydroklorid/naloxonhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Oxycodone/Naloxone Teva är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Oxycodone/Naloxone Teva
3.
Hur du tar Oxycodone/Naloxone Teva
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Oxycodone/Naloxone Teva ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD OXYCODONE/NALOXONE TEVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Oxycodone/Naloxone Teva är en depottablett, vilket innebär att dess
aktiva substanser frisätts under
en längre tid. Dess verkan varar i 12 timmar.
Dessa tabletter är endast avsedda för vuxna.
Du har ordinerats Oxycodone/Naloxone Teva för behandling av svår
smärta som endast kan lindras av
starka smärtstillande läkemedel (opioider). Naloxonhydroklorid är
tillsatt för att motverka
förstoppning.
HUR OXYCODONE/NALOXONE TEVA FUNGERAR
Oxycodone/Naloxone Teva innehåller oxikodonhydroklorid och
naloxonhydroklorid som aktiva
substanser. Oxikodonhydroklorid ansvarar för den smärtstillande
effekten hos Oxycodone/Naloxone
Teva och är ett starkt verkande analgetikum (”smärtstillande”)
som tillhör läkemedelsgruppen
opioi

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Oxycodone/Naloxone Teva 5 mg/2,5 mg depottabletter
Oxycodone/Naloxone Teva 10 mg/5 mg depottabletter
Oxycodone/Naloxone Teva 20 mg/10 mg depottabletter
Oxycodone/Naloxone Teva 30 mg/15 mg depottabletter
Oxycodone/Naloxone Teva 40 mg/20 mg depottabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Oxycodone/Naloxone Teva 5 mg/2,5 mg
Varje depottablett innehåller 5 mg oxikodonhydroklorid (motsvarande
4,5 mg oxikodon) och
2,5 mg naloxonhydroklorid (som 2,74 mg naloxonhydrokloriddihydrat
motsvarande 2,25 mg naloxon).
Oxycodone/Naloxone Teva 10 mg/5 mg
Varje depottablett innehåller 10 mg oxikodonhydroklorid (motsvarande
9 mg oxikodon) och
5 mg naloxonhydroklorid (som 5,45 mg naloxonhydrokloriddihydrat
motsvarande 4,5 mg naloxon).
Oxycodone/Naloxone Teva 20 mg/10 mg
Varje depottablett innehåller 20 mg oxikodonhydroklorid (motsvarande
18 mg oxikodon) och
10 mg naloxonhydroklorid (som 10,9 mg naloxonhydrokloriddihydrat
motsvarande 9 mg naloxon).
Oxycodone/Naloxone Teva 30 mg/15 mg
Varje depottablett innehåller 30 mg oxikodonhydroklorid (motsvarande
27 mg oxikodon) och
15 mg naloxonhydroklorid (som 16,35 mg naloxonhydrokloriddihydrat
motsvarande 13,5 mg
naloxon).
Oxycodone/Naloxone Teva 40 mg/20 mg
Varje depottablett innehåller 40 mg oxikodonhydroklorid (motsvarande
36 mg oxikodon) och
20 mg naloxonhydroklorid (som 21,8 mg naloxonhydrokloriddihydrat
motsvarande 18 mg naloxon).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Depottablett
Oxycodone/Naloxone Teva 5 mg/2,5 mg
Vit, rund, bikonvex depottablett med en diameter på 4,7 mm och en
höjd på 2,9-3,9 mm.
Oxycodone/Naloxone Teva 10 mg/5 mg
Rosa, avlång, bikonvex depottablett med brytskåror på båda sidor,
med en längd på 10,2 mm, en bredd
på 4,7 mm och en höjd på 3,0-4,0 mm.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
Oxycodone/Naloxone Teva 20 mg/10 mg
Vit, avlång, bikonvex depottablett med brytskåror på båda sidor,
med en längd på 11,2 mm, en bredd
på 5,2 mm och en hö