Oxycodone/Naloxone STADA 20 mg/10 mg Depottablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

naloxonhydrokloriddihydrat; oxikodonhydroklorid

Tillgänglig från:

STADA Arzneimittel AG

ATC-kod:

N02AA55

INN (International namn):

naloxone hydrochloride dihydrate; oxycodone hydrochloride

Dos:

20 mg/10 mg

Läkemedelsform:

Depottablett

Sammansättning:

oxikodonhydroklorid 20 mg Aktiv substans; naloxonhydrokloriddihydrat 10,9 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 28 x 1 tabletter (endos); Blister, 56 x 1 tabletter (endos); Blister, 60 x 1 tabletter (endos); Blister, 98 x 1 tabletter (endos)

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2015-12-04

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
OXYCODONE/NALOXONE STADA 5 MG/2,5 MG DEPOTTABLETTER
OXYCODONE/NALOXONE STADA 10 MG/5 MG DEPOTTABLETTER
OXYCODONE/NALOXONE STADA 20 MG/10 MG DEPOTTABLETTER
OXYCODONE/NALOXONE STADA 40 MG/20 MG DEPOTTABLETTER
oxikodonhydroklorid/naloxonhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Oxycodone/Naloxone Stada är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Oxycodone/Naloxone Stada
3.
Hur du tar Oxycodone/Naloxone Stada
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Oxycodone/Naloxone Stada ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD OXYCODONE/NALOXONE STADA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Oxycodone/Naloxone Stada är en depottablett, vilket innebär att dess
aktiva substanser frisätts under
en längre tid. Dess verkan varar i 12 timmar.
Dessa tabletter är endast avsedda för vuxna.
Smärtlindring
Du har ordinerats Oxycodone/Naloxone Stada för behandling av svår
smärta, som endast kan lindras
av opioder (starka smärtstillande läkemedel). Naloxonhydroklorid är
tillsatt för att motverka
förstoppning.
Hur dessa tabletter fungerar vid smärtlindring
Dessa tabletter innehåller oxikodonhydroklorid och naloxonhydroklorid
som aktiva substanser.
Oxikodonhydroklorid ansvarar för den smärtstillande effekten hos
Oxycodone/Naloxone Stada och är
ett starkt verkande analgetikum (”smärtstillande medel”) i
opioidgruppen.
Den andra aktiva substansen i Oxyco

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Oxycodone/Naloxone STADA 5 mg/2,5 mg depottabletter
Oxycodone/Naloxone STADA 10 mg/5 mg depottabletter
Oxycodone/Naloxone STADA 20 mg/10 mg depottabletter
Oxycodone/Naloxone STADA 40 mg/20 mg depottabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
_Oxycodone/Naloxone Stada 5 mg/2,5 mg_
Varje depottablett innehåller 5 mg oxikodonhydroklorid (motsvarande
4,5 mg oxikodon) och 2,5 mg
naloxonhydroklorid (som 2,74 mg naloxonhydrokloriddihydrat,
motsvarande 2,25 mg naloxon).
_Oxycodone/Naloxone Stada 10 mg/5 mg_
Varje depottablett innehåller 10 mg oxikodonhydroklorid (motsvarande
9 mg oxikodon) och 5 mg
naloxonhydroklorid (som 5,45 mg naloxonhydrokloriddihydrat,
motsvarande 4,5 mg naloxon).
_Oxycodone/Naloxone Stada 20 mg/10 mg_
Varje depottablett innehåller 20 mg oxikodonhydroklorid (motsvarande
18 mg oxikodon) och 10 mg
naloxonhydroklorid (som 10,9 mg naloxonhydrokloriddihydrat,
motsvarande 9 mg naloxon).
_Oxycodone/Naloxone Stada 40 mg/20 mg_
Varje depottablett innehåller 40 mg oxikodonhydroklorid (motsvarande
36 mg oxikodon) och 20 mg
naloxonhydroklorid (som 21,8 mg naloxonhydrokloriddihydrat,
motsvarande 18 mg naloxon).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
_Oxycodone/Naloxone Stada 5 mg/2,5 mg_
Vit, rund, bikonvex depottablett med en diameter av 4,7 mm och en
höjd av 2,9 - 3,9 mm.
_Oxycodone/Naloxone Stada 10 mg/5 mg_
Rosa, avlång, bikonvex depottablett med brytskåra på båda sidor,
med en längd på 10,2 mm, en bredd
av 4,7 mm och en höjd av 3,0 till 4,0 mm.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
_Oxycodone/Naloxone Stada 20 mg/10 mg_
Vit, avlång, bikonvex depottablett med brytskåra på båda sidor,
med en längd på 11,2 mm, en bredd av
5,2 mm och en höjd av 3,3 till 4,3 mm.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
_Oxycodone/Naloxone Stada 40 mg/20 mg_
Rosa, avlång, bikonvex depottablett med brytskåra på båda sidor,
med en längd av 14,2 mm, en bredd
av 6,7 mm och en höjd av 3,6 - 4,6 mm
Tablett