Oxycodone G.L. 10 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

oxikodonhydroklorid

Tillgänglig från:

G.L. Pharma GmbH

ATC-kod:

N02AA05

INN (International namn):

oxycodone hydrochloride

Dos:

10 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

laktosmonohydrat Hjälpämne; oxikodonhydroklorid 10 mg Aktiv substans; sojalecitin Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Oxikodon

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 7 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 72 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 30 x 1 tablett (endos); Blister, 50 x 1 tablett (endos); Blister, 56 x 1 tablett (endos); Blister, 60 x 1 tablett (endos); Blister, 72 x 1 tablett (endos); Blister, 98 x 1 tablett (endos); Blister, 100 x 1 tablett (endos); Burk, 250 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2011-03-18

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
OXYCODONE G.L. 5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
OXYCODONE G.L. 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
oxikodonhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information. Du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella biverkningar
som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Oxycodone G.L. är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Oxycodone G.L.
3.
Hur du tar Oxycodone G.L.
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Oxycodone G.L. ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD OXYCODONE G.L. ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Oxycodone G.L. är ett starkt smärtstillande medel som tillhör
gruppen opioider.
Oxycodone G.L. används för att behandla
SVÅR SMÄRTA
som kräver behandling med opioidanalgetika då andra
smärtstillande medel inte har varit effektiva.
Oxikodonhydroklorid som finns i Oxycodone G.L. kan också vara
godkänd för att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal
eller annan hälso- och sjukvårdspersonal
om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR OXYCODONE G.L.
TA INTE OXYCODONE G.L.
-
om du är
ALLERGISK
mot oxikodonhydroklorid, jordnötter eller soja eller mot något annat
innehållsämne
i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
-
om du har andningsproblem, som t.ex. långsammare eller svagare
andning än förväntat (RESPIRATORISK
DEPRESSION)
-
om du har för mycket koldioxid i blodet
-
om du lider av en svår kronisk
LUNGSJUKDOM
förknippad med f�

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Oxycodone G.L. 5 mg filmdragerade tabletter
Oxycodone G.L. 10 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
_OXYCODONE G.L. 5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER_
1 filmdragerad tablett innehåller 5 mg oxikodonhydroklorid
motsvarande 4,48 mg oxikodon.
_OXYCODONE G.L. 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER_
1 filmdragerad tablett innehåller 10 mg oxikodonhydroklorid
motsvarande 8,97 mg oxikodon.
Hjälpämnen med känd effekt:
_OXYCODONE G.L. 5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER_
1
filmdragerad
tablett
innehåller
32,24
mg
laktos,
0,105
mg
sojalecitin
och
0,0024
mg
nykockin,
aluminiumlack (E 124).
_OXYCODONE G.L. 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER_
1 filmdragerad tablett innehåller 64,48 mg laktos och 0,21 mg
sojalecitin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
_OXYCODONE G.L. 5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER_
Mörkblå, runda, välvda och bikonvexa filmdragerade tabletter.
Diameter: 6,1 mm
Tjocklek: 2,7 mm
_OXYCODONE G.L. 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER_
Mellanblå, välvda, avlånga filmdragerade tabletter med brytskåra
på båda sidorna.
Tabletten kan delas i två lika stora delar.
Diameter: 10,1 mm
Tjocklek: 3,2 mm
Bredd: 4,6 mm
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Svår smärta som endast kan behandlas adekvat med opioidanalgetika.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
DOSERING
Doseringen beror på smärtintensitet och patientens individuella
känslighet för behandlingen.
För dostitrering och behandling av akut smärta finns Oxycodone G.L.
5 mg och 10 mg filmdragerade tabletter
tillgängliga.
Följande allmänna doseringsrekommendationer gäller:
PEDIATRISK POPULATION
Oxycodone G.L. rekommenderas inte till barn och ungdomar under 12 år.
VUXNA OCH UNGDOMAR (≥ 12 ÅR)
_DOSTITRERING OCH JUSTERING_
Initialdosen för opioidnaiva patienter är vanligtvis 5 mg
oxikodonhydroklorid givet med 6 timmars intervall.
Dosen kan ökas i steg om 25 % till 50 % för respektive dosstyrka.
Målet är en patientspec