Oxybee

Land: Europeiska unionen

Språk: bulgariska

Källa: EMA (European Medicines Agency)

Köp det nu

Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
13-03-2018
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
13-03-2018

Aktiva substanser:

оксалова киселина дигидрат

Tillgänglig från:

Dany Bienenwohl GmbH

ATC-kod:

QP53AG03

INN (International namn):

oxalic acid dehydrate

Terapeutisk grupp:

Пчелите

Terapiområde:

Ectoparasiticides за външно приложение, включително. инсектициди

Terapeutiska indikationer:

За лечение на varroosis (Варроа деструктор) медоносни пчели (Апис меллифера) в потомство-безплатна колония.

Bemyndigande status:

упълномощен

Tillstånd datum:

2018-02-01

Bipacksedel

                                20
Б.
ЛИСТОВКА
21
ЛИСТОВКА:
OXYBEE
ПРАХ И РАЗТВОР ЗА
39,4 mg/ml ДИСПЕРСИЯ ЗА ПЧЕЛНИ КОШЕРИ ЗА
МЕДОНОСНИ ПЧЕЛИ
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба
:
Dany Bienenwohl GmbH
Geyerspergerstr. 27
80689 Munich
Германия
Производител, отговорен за
освобождаване на партидата
:
Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierärzte (WDT) eG
Siemensstraße 14
30827 Garbsen
Германия
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Oxybee прах и разтвор за 39,4 mg/ml дисперсия
за пчелни кошери за медоносни пчели
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА(ИТЕ)
СУБСТАНЦЯ(ИИ) И
ЕКСЦИПИЕНТА(ИТЕ)
Една
БУТИЛКА С 375 G РАЗТВОР
съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Oxalic acid dihydrate 17,5 g (еквивалентно на 12,5 g
oxalic acid)
Бистър и безцветен разтвор.
Една
БУТИЛКА С 750 G РАЗТВОР
съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Oxalic acid dihydrate 35,0 g (еквивалентно на 25,0 g
oxalic acid)
Бистър и безцветен разтвор.
Една
БУТИЛКА С 125 G РАЗТВОР
съдържа:
ЕКСЦИПИЕНТИ:
Sucrose 125 g
1 ml
СМЕСЕНА ДИСПЕРСИЯ ЗА ПЧЕЛЕН КОШЕР
съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Oxalic acid dihydrate 39,4 mg (еквивалентно на 28,1 mg
oxalic acid)
Безцветна, прозрачна до леко мътна
дисперсия.
22
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
За лечение на варооза (
_Varroa destructor) _
на медоносни пчел
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Produktens egenskaper

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Oxybee прах и разтвор за 39,4 mg/ml дисперсия
за пчелни кошери за медоносни пчели
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Една
БУТИЛКА ОТ 375 G РАЗТВОР
съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Oxalic acid dihydrate 17,5 g (еквивалентно на 12,5 g
oxalic acid )
ЕКСЦИПИЕНТИ:
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
Една
БУТИЛКА ОТ 750 G РАЗТВОР
съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Oxalic acid dihydrate 35,0 g (еквивалентно на 25,0 g
oxalic acid)
ЕКСЦИПИЕНТИ:
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
Едно
САШЕ ОТ 125 G ПРАХ
съдържа:
ЕКСЦИПИЕНТИ:
Sucrose 125 g
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
1 ml
СМЕСЕНА ДИСПЕРСИЯ ЗА ПЧЕЛЕН КОШЕР
съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Oxalic acid dihydrate 39,4 mg (еквивалентно на 28,1 mg
oxalic acid
ЕКСЦИПИЕНТИ:
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Прах и разтвор за дисперсия за пчелни
кошери.
Разтвор за дисперсия за пчелни кошери
(бутилка, съдържаща активната
субстанция):
Бистър и безцветен разтвор.
Прах за дисперсия за пчелни кошери
(саше):
Бял кристален прах.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Медоносни пчели (
_Apis mellifera) _
_ _
4.2
ТЕР
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Dokument på andra språk

Bipacksedel Bipacksedel spanska 13-03-2018
Produktens egenskaper Produktens egenskaper spanska 13-03-2018
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport spanska 13-03-2018
Bipacksedel Bipacksedel tjeckiska 13-03-2018
Produktens egenskaper Produktens egenskaper tjeckiska 13-03-2018
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport tjeckiska 13-03-2018
Bipacksedel Bipacksedel danska 13-03-2018
Produktens egenskaper Produktens egenskaper danska 13-03-2018
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport danska 13-03-2018
Bipacksedel Bipacksedel tyska 13-03-2018
Produktens egenskaper Produktens egenskaper tyska 13-03-2018
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport tyska 13-03-2018
Bipacksedel Bipacksedel estniska 13-03-2018
Produktens egenskaper Produktens egenskaper estniska 13-03-2018
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport estniska 13-03-2018
Bipacksedel Bipacksedel grekiska 13-03-2018
Produktens egenskaper Produktens egenskaper grekiska 13-03-2018
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport grekiska 13-03-2018
Bipacksedel Bipacksedel engelska 13-03-2018
Produktens egenskaper Produktens egenskaper engelska 13-03-2018
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport engelska 13-03-2018
Bipacksedel Bipacksedel franska 13-03-2018
Produktens egenskaper Produktens egenskaper franska 13-03-2018
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport franska 13-03-2018
Bipacksedel Bipacksedel italienska 13-03-2018
Produktens egenskaper Produktens egenskaper italienska 13-03-2018
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport italienska 13-03-2018
Bipacksedel Bipacksedel lettiska 13-03-2018
Produktens egenskaper Produktens egenskaper lettiska 13-03-2018
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport lettiska 13-03-2018
Bipacksedel Bipacksedel litauiska 13-03-2018
Produktens egenskaper Produktens egenskaper litauiska 13-03-2018
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport litauiska 13-03-2018
Bipacksedel Bipacksedel ungerska 13-03-2018
Produktens egenskaper Produktens egenskaper ungerska 13-03-2018
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport ungerska 13-03-2018
Bipacksedel Bipacksedel maltesiska 13-03-2018
Produktens egenskaper Produktens egenskaper maltesiska 13-03-2018
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport maltesiska 13-03-2018
Bipacksedel Bipacksedel nederländska 13-03-2018
Produktens egenskaper Produktens egenskaper nederländska 13-03-2018
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport nederländska 13-03-2018
Bipacksedel Bipacksedel polska 13-03-2018
Produktens egenskaper Produktens egenskaper polska 13-03-2018
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport polska 13-03-2018
Bipacksedel Bipacksedel portugisiska 13-03-2018
Produktens egenskaper Produktens egenskaper portugisiska 13-03-2018
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport portugisiska 13-03-2018
Bipacksedel Bipacksedel rumänska 13-03-2018
Produktens egenskaper Produktens egenskaper rumänska 13-03-2018
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport rumänska 13-03-2018
Bipacksedel Bipacksedel slovakiska 13-03-2018
Produktens egenskaper Produktens egenskaper slovakiska 13-03-2018
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport slovakiska 13-03-2018
Bipacksedel Bipacksedel slovenska 13-03-2018
Produktens egenskaper Produktens egenskaper slovenska 13-03-2018
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport slovenska 13-03-2018
Bipacksedel Bipacksedel finska 13-03-2018
Produktens egenskaper Produktens egenskaper finska 13-03-2018
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport finska 13-03-2018
Bipacksedel Bipacksedel svenska 13-03-2018
Produktens egenskaper Produktens egenskaper svenska 13-03-2018
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport svenska 13-03-2018
Bipacksedel Bipacksedel norska 13-03-2018
Produktens egenskaper Produktens egenskaper norska 13-03-2018
Bipacksedel Bipacksedel isländska 13-03-2018
Produktens egenskaper Produktens egenskaper isländska 13-03-2018
Bipacksedel Bipacksedel kroatiska 13-03-2018
Produktens egenskaper Produktens egenskaper kroatiska 13-03-2018
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport kroatiska 13-03-2018

Visa dokumenthistorik