OXY-KEL 20 L.A. 200 mg/ml Injekční roztok

Land: Tjeckien

Språk: tjeckiska

Källa: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktiva substanser:

Oxytetracyklin

Tillgänglig från:

Kela N.V.

ATC-kod:

QJ01AA

INN (International namn):

Oxytetracycline (Oxytetracyclinum)

Läkemedelsform:

Injekční roztok

Terapeutisk grupp:

skot, prasata, ovce, kozy

Terapiområde:

Tetracykliny

Produktsammanfattning:

Kódy balení: 9935023 - 1 x 100 ml - lahvička

Tillstånd datum:

1998-04-10

Produktens egenskaper

SOUHRNNÁ CHARAKTERISTIKA PRODUKTU – SPC
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU: OXY-KEL 20 L.A. INJ. AD US. VET.
2.
SLOŽENÍ KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ (1 ML):
Účinné látky: Oxytetracyclinum (ut Oxytetracyclini hydrochloridum)
200 mg
Pomocné látky: Magnesii oxidum leve, Natrii hydroxymethansulfinas,
Polyvidonum 25,
Olaminum, Methylpyrrolidonum, Pyrrolidonum, Aqua pro iniectione
3.
LÉKOVÁ FORMA: Injekční roztok.
4.
FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI:
FARMAKODYNAMICKÉ
VLASTNOSTI:
Oxytetracyklin
je
širokospektrální
bakteriostatické
antibiotikum inhibující proteinovou syntézu citlivých
mikroorganismů: tj. G+ bakterií (např.
_Streptococcus spp_.,
_Staphylococcus spp._,
_Bacillus anthracis_,
_Clostridium spp._,
_Listeria_
_monocytogenes_, _Erysipelothrix spp._, _Mycobacterium spp._,
_Corynebacterium spp._), G- bakterií
(např. _Pasteurella spp._, _Klebsiella spp._), G- anaerobů
(_Fusobacterium spp._, _Bacteroides spp._),
ricketsiím, mykoplazmám, chlamydiím (skupina Psittacose) a
některým prvokům.
_Proteus spp._, _Pseudomonas spp. _a mnoho kmenů _E.coli_,
_Salmonella spp._, _Enterococcus spp._,
_Shigella spp._ a _Aerobacter spp. _ jsou všeobecně resistentní.
Oxytetracykliny nejsou účinné
proti plísním a kvasinkám. Chromosomální resistence se vyvíjí
postupně. Mezi klasickými
tetracyklinovými antibiotiky existuje kompletní křížová
resistence. Největší pozornost je třeba
věnovat vývoji získané plazmidové resistence.
FARMAKOKINETICKÉ VLASTNOSTI: Oxy-kel 20 L.A. inj. je po
intramuskulární aplikaci
absorbován postupně. Plazmatické koncentrace nad 4 µg/ml je
dosaženo během 4-24
hodin po i.m. aplikaci 20 mg oxytetracyklinu/kg telatům (průměrné
zaznamenané
hodnoty max. plasmatické koncentrace: 4,72 ± 0,99 µg/ml po 8
hodinách). Koncentrace
účinné látky vyšší než 0,5 µg/ml setrvává v plazmě více
než 72 hodin. Farmakokinetické
parametry u telat: C
max
= 5,17 ± 0,93 µg/ml; T
max
= 9,86 ± 3,10 hod. a T
1/2 el
= 15,29 ±
4,14 hodin. Oxytetracykliny jsou di