Land: Österrike
Språk: tyska
Källa: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
OLANZAPIN
1A Pharma GmbH
N05AH03
OLANZAPINE
7 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,10 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,14 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,20 Stück
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Olanzapin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2008-02-22
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER OLANZAPIN 1A PHARMA 2,5 MG – FILMTABLETTEN OLANZAPIN 1A PHARMA 5 MG – FILMTABLETTEN OLANZAPIN 1A PHARMA 10 MG – FILMTABLETTEN Wirkstoff: Olanzapin _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Olanzapin 1A Pharma und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Olanzapin 1A Pharma beachten? 3. Wie ist Olanzapin 1A Pharma einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Olanzapin 1A Pharma aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST OLANZAPIN 1A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Olanzapin 1A Pharma enthält a l s W ir k s t of f O la n z a p i n . Es gehört zu e i n e r G r u p p e vo n Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden und wird zur Behandlung der folgenden Krankheitsbilder eingesetzt • Schizophrenie, einer Krankheit mit Anzeichen wie Hören, Sehen oder Fühlen von Dingen, d i e n i c h t wi r k l i c h d a s i n d , irrigen Überzeugungen, u ng e wö h n l i c h e m Mi s s t r a u e n u n d R ü c k z u g v o n d e r U m w e l t . P a t i e n t e n m i t d i e s e r K r a n k h e i t k ö n n e n s i c h a u ß e r d e m depressiv, ängstlich oder angespannt fühlen. • mäßig schwere bis schwere manische Episoden, einem Zustand mit Anzeichen wie Aufgeregtheit und Hochstimmu Läs hela dokumentet
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Olanzapin 1A Pharma 2,5 mg – Filmtabletten Olanzapin 1A Pharma 5 mg – Filmtabletten Olanzapin 1A Pharma 10 mg – Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 2,5 mg: Jede Filmtablette enthält 2,5 mg Olanzapin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 74,11 mg Lactose (als Monohydrat). 5 mg: Jede Filmtablette enthält 5 mg Olanzapin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 148,22 mg Lactose (als Monohydrat). 10 mg: Jede Filmtablette enthält 10 mg Olanzapin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 296,44 mg Lactose (als Monohydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette 2,5 mg: Weiß, rund, ungefähr 6,5 mm Durchmesser 5 mg: Weiß, rund, ungefähr 8 mm Durchmesser, mit einseitiger Bruchkerbe Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 10 mg: Weiß, rund, ungefähr 10 mm Durchmesser, mit einseitiger Bruchkerbe Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _Erwachsene:_ Olanzapin ist für die Behandlung der Schizophrenie angezeigt. 2 Bei Patienten, die initial auf die Behandlung angesprochen haben, ist Olanzapin bei fortgesetzter Behandlung zur Aufrechterhaltung der klinischen Besserung wirksam. Olanzapin ist zur Behandlung von mäßig schweren bis schweren manischen Episoden angezeigt. Bei Patienten, deren manische Episode auf eine Behandlung mit Olanzapin angesprochen hat, ist Olanzapin zur Phasenprophylaxe bei Patienten mit bipolarer Störung angezeigt (siehe Abschnitt 5.1). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _Erwachsene_ _Schizophrenie:_ Die empfohlene Anfangsdosis für Olanzapin beträgt 10 mg/Tag. _Manische Episoden_: Die Anfangsdosis beträgt bei einer Monotherapie 15 mg, einmal täglich und 10 mg einmal täglich bei einer Kombinationstherapie (siehe Abschnitt 5.1). _Phasenprophylaxe Läs hela dokumentet