Land: Europeiska unionen
Språk: svenska
Källa: EMA (European Medicines Agency)
levodopa, karbidopa
Amneal Pharma Europe Ltd
N04BA02
levodopa, carbidopa
Anti-Parkinson-läkemedel
Parkinsons sjukdom
Symtomatisk behandling av vuxna patienter med Parkinsons sjukdom.
Revision: 3
kallas
2015-11-19
31 B. BIPACKSEDEL 32 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN NUMIENT 95 MG/23,75 MG KAPSLAR MED MODIFIERAD FRISÄTTNING, HÅRDA NUMIENT 145 MG/36,25 MG KAPSLAR MED MODIFIERAD FRISÄTTNING, HÅRDA NUMIENT 195 MG/48,75 MG KAPSLAR MED MODIFIERAD FRISÄTTNING, HÅRDA NUMIENT 245 MG/61,25 MG KAPSLAR MED MODIFIERAD FRISÄTTNING, HÅRDA Levodopa/KKarbidopa LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE 1. Vad Numient är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Numient 3. Hur du tar Numient 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Numient ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD NUMIENT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Numient innehåller två olika läkemedel som kallas levodopa och karbidopa i en hård kapsel. - levodopa förvandlas till ett ämne som heter “dopamin” i hjärnan. Dopaminet hjälper till att förbättra symtomen vid din Parkinsons sjukdom. - karbidopa tillhör en grupp läkemedel som kallas “aromatiska aminosyradekarboxylashämmare”. Det hjälper levodopa att fungera mer effektivt genom att sänka den hastighet vid vilken levodopa bryts ned i kroppen. Numient används för att förbättra symtomen vid Parkinsons sjukdom hos vuxna. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR NUMIENT _ _ TA INTE NUMIENT: - om du är allergisk mot levodopa eller karbidopa eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - om du har trångvinkelglaukom (en ögonsjukdom) - om du har fe Läs hela dokumentet
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Numient 95 mg/23,75 mg kapslar med modifierad frisättning, hårda Numient 145 mg/36,25 mg kapslar med modifierad frisättning, hårda Numient 195 mg/48,75 mg kapslar med modifierad frisättning, hårda Numient 245 mg/61,25 mg kapslar med modifierad frisättning, hårda 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 95 mg/23,75 mg kapslar med modifierad frisättning, hårda Varje kapsel med modifierad frisättning innehåller 95 mg levodopa och 23,75 mg karbidopa (som monohydrat) 145 mg/36,25 mg kapslar med modifierad frisättning, hårda Varje kapsel med modifierad frisättning innehåller 145 mg levodopa och 36,25 mg karbidopa (som monohydrat) 195 mg/48,75 mg kapslar med modifierad frisättning, hårda Varje kapsel med modifierad frisättning innehåller 195 mg levodopa och 48,75 mg karbidopa (som monohydrat) 245 mg/61,25 mg kapslar med modifierad frisättning, hårda Varje kapsel med modifierad frisättning innehåller 245 mg levodopa och 61,25 mg karbidopa (som monohydrat) För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Kapsel med modifierad frisättning, hård 95 mg/23,75 mg kapsel med modifierad frisättning, hård Vit stomme och blå hylsa 18 × 6 mm, märkt med “IPX066” och “95” i blått bläck. 145 mg/36,25 mg kapsel med modifierad frisättning, hård Ljusblå stomme och blå hylsa 19 × 7 mm, märkt med “IPX066” och “145” i blått bläck. 195 mg/48,75 mg kapsel med modifierad frisättning, hård Gul stomme och blå hylsa 24 × 8 mm, märkt med “IPX066” och “195” i blått bläck. 245 mg/61,25 mg kapsel med modifierad frisättning, hård Blå stomme och blå hylsa 23 × 9 mm, märkt med “IPX066” och “245” i blått bläck. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Symptomatisk behandling av vuxna patienter med Parkinsons sjukdom. _ _ 3 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Numient rekommenderas att doseras oralt, ca var 6:e timme. Dosering av detta läkemedel mer än 5 g Läs hela dokumentet