Novynette 150/20 mikrogrami apvalkotās tabletes

Land: Lettland

Språk: lettiska

Källa: Zāļu valsts aģentūra

Aktiva substanser:

Desogestrelum, Ethinylestradiolum

Tillgänglig från:

Gedeon Richter Plc., Hungary

ATC-kod:

G03AA09

INN (International namn):

Desogestrelum, Ethinylestradiolum

Dos:

150/20 µg

Läkemedelsform:

Apvalkotā tablete

Receptbelagda typ:

Pr.

Tillverkad av:

Gedeon Richter Plc., Hungary

Produktsammanfattning:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Bemyndigande status:

Uz neierobežotu laiku

Bipacksedel

SASKAŅOTS ZVA 15-12-2022
_ _
1/13
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
NOVYNETTE 150/20 MIKROGRAMI APVALKOTĀS TABLETES
_Desogestrelum/Ethinylestradiolum _
SVARĪGA INFORMĀCIJA, KAS JĀZINA PAR KOMBINĒTĀS HORMONĀLĀS
KONTRACEPCIJAS LĪDZEKĻIEM (KHKL):
−
pareizas lietošanas gadījumā tā ir viena no visuzticamākajām
atgriezeniskajām kontracepcijas
metodēm;
−
tie nedaudz palielina asins trombu veidošanās risku vēnās un
artērijās, it īpaši pirmajā
lietošanas gadā vai, atsākot kombinētās hormonālās
kontracepcijas līdzekļa lietošanu pēc
4 nedēļu vai ilgāka pārtraukuma;
−
ņemiet to vērā un apmeklējiet ārstu, ja Jums šķiet, ka Jums ir
parādījušies asins tromba
simptomi (skatīt 2. punktu „Asins trombi”).
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
−
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
−
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
−
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu.
−
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Novynette un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Novynette lietošanas
3.
Kā lietot Novynette
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Novynette
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR NOVYNETTE UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Novynette ir kombinēts, iekšķīgi lietojams kontracepcijas
līdzeklis, ko sauc arī par kontracepcijas
tabletēm.
Tas satur divu veidu sievišķos dzimumhormonus – estrogēnu,
etinilestradiolu, un nelielā devā
progestagēnu, dezogestrelu. Tās palīdz Jums izsargāties no
grūtniecības, tāpat kā Jūsu dabīgie hormoni
nepieļautu atkārtotu grūtniecības iestāšanos tad, kad Jums jau
ir ies

Produktens egenskaper

SASKAŅOTS ZVA 15-12-2022
_ _
_ _
_1 _
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Novynette 150/20 mikrogrami apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
_ _
Viena apvalkotā tablete satur 150 mikrogramus dezogestrela (
_Desogestrelum_
) un 20 mikrogramus
etinilestradiola (
_Ethinylestradiolum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: laktozes monohidrāts (67,66 mg).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
_ _
Apvalkotā tablete.
Viegli iedzeltenas, apaļas, izliektas apvalkotas tabletes ar 6 mm
diametru un marķējumu P9 vienā un
RG otrā pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Perorālā kontracepcija.
Pieņemot lēmumu nozīmēt Novynette, jāņem vērā konkrētās
sievietes pašreizējie riska faktori, it īpaši
venozās trombembolijas (VTE) riska faktori, un kāds ir Novynette
radītais VTE risks salīdzinājumā ar
citu kombinēto hormonālo kontracepcijas līdzekļu (KHKL) risku
(skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
KĀ LIETOT NOVYNETTE
21 dienu pēc kārtas ir jālieto pa vienai tabletei dienā. Katra
nākamā iepakojuma lietošana ir jāsāk pēc
7 dienu lietošanas pārtraukuma, kuru laikā var sākties
menstruācijai līdzīga asiņošana.
Tā parasti sākas
2. vai 3. dienā pēc pēdējās tabletes lietošanas un var
nebeigties, pirms uzsākta nākamā iepakojuma
lietošana.
KĀ SĀKT NOVYNETTE LIETOŠANU
_Hormonālie kontracepcijas līdzekļi iepriekš (pēdējā mēneša
laikā) nav lietoti. _
Tabletes ir jāsāk lietot normālā menstruālā cikla 1. dienā (t.
i., pirmajā dienā, kad sievietei ir sākusies
menstruālā asiņošana). Tablešu lietošanu ir atļauts sākt arī
2. - 5. dienā, tomēr 1. cikla laikā pirmajās 7
tablešu lietošanas dienās ir ieteicams vienlaikus izmantot arī
kontracepcijas barjermetodi.
_Nomainot citu kombinēto hormonālo kontracepcijas līdzekli
(kombinēto perorālo kontracepcijas _
_līdzekli (KPKL), vaginālo riņķi vai transdermālo plāksteri) _