NovoMix

Land: Europeiska unionen

Språk: bulgariska

Källa: EMA (European Medicines Agency)

Köp det nu

Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
29-08-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
29-08-2023

Aktiva substanser:

инсулин аспарт

Tillgänglig från:

Novo Nordisk A/S

ATC-kod:

A10AD05

INN (International namn):

insulin aspart

Terapeutisk grupp:

Лекарства, използвани при диабет

Terapiområde:

Захарен диабет

Terapeutiska indikationer:

Лечение на захарен диабет.

Produktsammanfattning:

Revision: 29

Bemyndigande status:

упълномощен

Tillstånd datum:

2000-08-01

Bipacksedel

                                48
Б. ЛИСТОВКА
VV-LAB-103295
1
.
0
.
49
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
NOVOMIX 30 PENFILL 100 ЕДИНИЦИ/ML ИНЖЕКЦИОННА
СУСПЕНЗИЯ В ПАТРОН
30% разтворим инсулин аспарт (insulin аspart)
и 70% инсулин аспарт (insulin аspart),
кристализиран с протамин
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ
•
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
•
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
медицинска сестра
или фармацевт.
•
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо от това, че
признаците на тяхното заболяване са
същите като
Вашите.
•
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар,
медицинска сестра
или фармацевт. Това включва и всякакви
възможни нежелани реакции, неописани
в тази
листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява NovoMix 30 и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате NovoMix 30
3.
Как да използвате NovoMix 30
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате NovoMix 30
6.
Съдържание на опаковката и
доп
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Produktens egenskaper

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ І
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
VV-LAB-103295
1
.
0
.
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
NovoMix 30 Penfill 100 единици/ml инжекционна
суспензия в патрон
NovoMix 30 FlexPen 100 единици/ml инжекционна
суспензия в предварително напълнена
писалка
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
_ _
NovoMix 30 Penfill
1 ml от суспензията съдържа 100 единици
разтворим инсулин аспарт (insulin
aspart)*/протамин-
кристализиран инсулин аспарт (insulin
aspart)* в съотношение 30/70 (еквивалентни
на 3,5 mg).
1 патрон съдържа 3 ml еквивалентни на 300
единици.
NovoMix 30 FlexPen
1 ml от суспензията съдържа 100 единици
разтворим инсулин аспарт (insulin
aspart)*/протамин-
кристализиран инсулин аспарт (insulin
aspart)* в съотношение 30/70 (еквивалентни
на 3,5 mg).
1 предварително напълнена писалка
съдържа 3 ml еквивалентни на 300 единици.
*Инсулин аспарт e произведен в
_Saccharomyces cerevisiae_
по рекомбинантна ДНК технология.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Инжекционна суспензия.
Суспензията е мътна, бяла и подобна на
вода.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
NovoMix 30 е показан за лечение на захарен
диабет при възрастни, юноши и деца на
възраст 10
и повече години.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕ
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Dokument på andra språk

Bipacksedel Bipacksedel spanska 29-08-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper spanska 29-08-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport spanska 16-08-2019
Bipacksedel Bipacksedel tjeckiska 29-08-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper tjeckiska 29-08-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport tjeckiska 16-08-2019
Bipacksedel Bipacksedel danska 29-08-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper danska 29-08-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport danska 16-08-2019
Bipacksedel Bipacksedel tyska 29-08-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper tyska 29-08-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport tyska 16-08-2019
Bipacksedel Bipacksedel estniska 29-08-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper estniska 29-08-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport estniska 16-08-2019
Bipacksedel Bipacksedel grekiska 29-08-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper grekiska 29-08-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport grekiska 16-08-2019
Bipacksedel Bipacksedel engelska 29-08-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper engelska 29-08-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport engelska 16-08-2019
Bipacksedel Bipacksedel franska 29-08-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper franska 29-08-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport franska 16-08-2019
Bipacksedel Bipacksedel italienska 29-08-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper italienska 29-08-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport italienska 16-08-2019
Bipacksedel Bipacksedel lettiska 29-08-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper lettiska 29-08-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport lettiska 16-08-2019
Bipacksedel Bipacksedel litauiska 29-08-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper litauiska 29-08-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport litauiska 16-08-2019
Bipacksedel Bipacksedel ungerska 29-08-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper ungerska 29-08-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport ungerska 16-08-2019
Bipacksedel Bipacksedel maltesiska 29-08-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper maltesiska 29-08-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport maltesiska 16-08-2019
Bipacksedel Bipacksedel nederländska 29-08-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper nederländska 29-08-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport nederländska 16-08-2019
Bipacksedel Bipacksedel polska 29-08-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper polska 29-08-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport polska 16-08-2019
Bipacksedel Bipacksedel portugisiska 29-08-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper portugisiska 29-08-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport portugisiska 16-08-2019
Bipacksedel Bipacksedel rumänska 29-08-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper rumänska 29-08-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport rumänska 16-08-2019
Bipacksedel Bipacksedel slovakiska 29-08-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper slovakiska 29-08-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport slovakiska 16-08-2019
Bipacksedel Bipacksedel slovenska 29-08-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper slovenska 29-08-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport slovenska 16-08-2019
Bipacksedel Bipacksedel finska 29-08-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper finska 29-08-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport finska 16-08-2019
Bipacksedel Bipacksedel svenska 29-08-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper svenska 29-08-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport svenska 16-08-2019
Bipacksedel Bipacksedel norska 29-08-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper norska 29-08-2023
Bipacksedel Bipacksedel isländska 29-08-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper isländska 29-08-2023
Bipacksedel Bipacksedel kroatiska 29-08-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper kroatiska 29-08-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport kroatiska 16-08-2019

Sök varningar relaterade till denna produkt

Visa dokumenthistorik