Norvasc 10 mg Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

amlodipinbesilat

Tillgänglig från:

Orifarm AB

ATC-kod:

C08CA01

INN (International namn):

amlodipine besilate

Dos:

10 mg

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

amlodipinbesilat 13,889 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Amlodipin

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2004-02-18

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
NORVASC 5 MG OCH 10 MG TABLETTER
amlodipin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Norvasc är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Norvasc
3.
Hur du tar Norvasc
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Norvasc ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD NORVASC ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Norvasc innehåller den aktiva substansen amlodipin som tillhör en
grupp mediciner som kallas
kalciumantagonister.
Norvasc används för att behandla högt blodtryck (hypertoni) eller
en särskild typ av bröstsmärtor som
kallas kärlkramp (angina). En sällsynt form av denna är Prinzmetals
angina eller variantangina.
Hos patienter med högt blodtryck gör läkemedlet att motståndet i
blodkärlen minskar, så att blodet
lättare kan passera. Hos patienter med kärlkramp verkar Norvasc
genom att öka blodflödet till
hjärtmuskeln, som då får mer syre. På det sättet förhindras
bröstsmärtor. Läkemedlet ger ingen
omedelbar lindring av bröstsmärtorna vid kärlkramp.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR NORVASC
TA INTE NORVASC
•
om du är allergisk (överkänslig) mot amlodipin eller något annat
innehållsämne i detta
läkemedel (anges i avsnitt 6), eller mot någon annan
kalciumantagonist. Symtomen kan vara
klåda, hudrodnad eller andningssvårigheter
•
om du har mycket lågt blodtryck (hypotoni)
•
om du har en förträngni

Produktens egenskaper

1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Norvasc 5 mg tabletter
Norvasc 10 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller amlodipinbesilat motsvarande 5 mg amlodipin.
Varje tablett innehåller amlodipinbesilat motsvarande 10 mg
amlodipin.
Hjälpämnen:
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
Tablett 5 mg: Vita till benvita, åttakantiga tabletter präglade med
AML-5 och brytskåra på ena sidan
och VLE på andra sidan.
Tablett 10 mg: Vita till benvita, åttakantiga tabletter präglade med
AML-10 på ena sidan och VLE på
andra sidan.
5 mg tabletten kan delas i två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Hypertoni
Kronisk stabil anginga pectoris
Vasospastisk (Prinzmetals) angina
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna_
För såväl hypertoni som angina är den vanliga initiala dosen 5 mg
Norvasc en gång dagligen. Dosen
kan ökas till maximalt 10 mg beroende på patientens svar på
behandlingen.
Hos patienter med hypertoni har Norvasc använts i kombination med
tiaziddiuretikum, alfablockerare,
betablockerare eller ACE-hämmare. Vid angina kan Norvasc användas
som monoterapi eller i
kombination med annat läkemedel mot angina till patienter med angina
som är refraktär mot nitrater
eller mot adekvata doser av betablockerare.
Ingen justering av dosen av Norvasc krävs vid samtidig administrering
av tiaziddiuretika,
betablockerare eller ACE-hämmare.
Särskilda populationer
_Äldre patienter_
Samma doser Norvasc till äldre och yngre patienter tolereras lika
väl. Normala dosregimer
rekommenderas till äldre, men ökning av dosen bör ske med
försiktighet (se avsnitt 4.4 och 5.2).
_Patienter med nedsatt leverfunktion_
Någon dosregim för patienter med mild till måttligt nedsatt
leverfunktion har inte fastställts; amlodipin
ska därför administreras med försiktighet och startdosen bör
läggas på den lägre delen av
dosintervallet (se avsnitt 4.4 och 5.2). De farmakonkinetiska
egenskaperna av