Noroclav Vet 200 mg/50 mg Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

amoxicillintrihydrat; kaliumklavulanat

Tillgänglig från:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

ATC-kod:

QJ01CR02

INN (International namn):

amoxicillin trihydrate; potassium clavulanate

Dos:

200 mg/50 mg

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

amoxicillintrihydrat 229,57 mg Aktiv substans; azorubin Hjälpämne; kaliumklavulanat 62,61 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Hund

Terapiområde:

Amoxicillin och enzymhämmare

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 20 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 250 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 250 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 100 tabletter

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2004-10-15

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL
Noroclav Vet 200 mg/50 mg tabletter till hund
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irland
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats
Norbrook Manufacturing Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irland
Norbrook Laboratories Limited
Station Works
Camlough Road
Newry Co. Down
BT35 6JP
Nordirland
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Noroclav Vet 200 mg/50 mg tabletter till hund
3.
DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 tablett innehåller:
Amoxicillin (som amoxicillintrihydrat)
200 mg
Klavulansyra (som kaliumklavulanat)
50 mg
Azorubin (E 122)
1,225 mg
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
Behandling av följande infektioner orsakade av
betalaktamasproducerande bakteriestammar som är
känsliga för amoxicillin i kombination med klavulansyra:

Hudinfektioner (inkluderande ytlig och djup pyodermi) orsakade av
känsliga stafylokocker.

Urinvägsinfektioner orsakade av känsliga stafylokocker eller
_Escherichia coli_
.

Luftvägsinfektioner orsakade av känsliga stafylokocker.

Tarminfektioner orsakade av känsliga
_Escherichia coli_
.
Det rekommenderas att ett känslighetstest utförs innan behandlingen
påbörjas. Behandlingen bör
endast fortsätta om känslighet påvisas för kombinationen.
5.
KONTRAINDIKATIONER
2
Skall inte användas till djur med känd överkänslighet mot
penicillin eller andra substanser i
betalaktamgruppen.
Skall ej användas till kaniner, marsvin, hamstrar eller ökenråttor.
Skall ej användas till djur med kraftigt nedsatt njurfunktion
förenad med liten eller ingen urinavgång.
Skall ej användas när resistens mot läkemedlet kan förväntas.
6.
BIVERKNINGAR
Överkänslighetsreaktioner som är oberoende av hur stor dos som
intagits kan upptr�

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Noroclav Vet 200 mg/50 mg tabletter till hund
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
AKTIVA SUBSTANSER:
Amoxicillin (som amoxicillintrihydrat )
200 mg
Klavulansyra (som kaliumklavulanat )
50 mg
HJÄLPÄMNEN:
Azorubin (E122)
1,225 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
Rund rosafärgad tablett med skåra och 250 präglat på motstående
sida.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
Behandling av följande infektioner orsakade av
betalaktamasproducerande bakteriestammar som är
känsliga för amoxicillin i kombination med klavulansyra:

Hudinfektioner (inkluderande ytlig och djup pyodermi) orsakade av
känsliga stafylokocker.

Urinvägsinfektioner orsakade av känsliga stafylokocker eller
_Escherichia coli_
.

Luftvägsinfektioner orsakade av känsliga stafylokocker.

Tarminfektioner orsakade av känsliga
_Escherichia coli_
.
Det rekommenderas att ett känslighetstest utförs innan behandlingen
påbörjas. Behandlingen bör
endast fortsätta om känslighet påvisas för kombinationen.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas vid överkänslighet mot penicillin eller andra
substanser i betalaktamgruppen.
Skall ej användas på kaniner, marsvin, hamstrar eller ökenråttor.
Skall ej användas på djur med kraftigt nedsatt njurfunktion förenad
med anuri och oliguri.
Skall ej användas när resistens mot läkemedlet kan förväntas.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga.
2
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR
Felaktig användning av läkemedlet kan öka förekomsten av bakterier
som är resistenta mot
kombinationen amoxicillin/klavulansyra.
Hos djur med lever- och njurinsufficiens bör doseringen noggrant
utvärderas.
Användning av läkemedlet bör baseras på känslighetstest och
följa allmänna och lokala riktlinjer för
antibiotikabehandling. Antibiotik