NORMAFIBE 62 g/100 g, granulés enrobés en sachet

Land: Frankrike

Språk: franska

Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

gomme de sterculia 62 g

Tillgänglig från:

NORGINE SAS

ATC-kod:

A06AC03

INN (International namn):

gomme de sterculia 62 g

Dos:

62 g

Läkemedelsform:

Granulés

Sammansättning:

pour 100 g de granulé > gomme de sterculia 62 g

Administreringssätt:

orale

Enheter i paketet:

30 sachet(s)-dose(s) papier polyéthylène PVDC de 10 g

Terapiområde:

laxatifs de lest

Terapeutiska indikationer:

Laxatifs de lest - code ATC : A06AC03.Médicament à base de plantes pour le traitement symptomatique de la constipation.Ce médicament est un laxatif modificateur de la consistance des selles.

Produktsammanfattning:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Bemyndigande status:

Valide

Tillstånd datum:

2004-04-19

Bipacksedel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/07/2022
Dénomination du médicament
NORMAFIBE 62 g/100 g, granulés enrobés en sachet
Gomme de sterculia
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien ou votre
infirmier/ère.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 3 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NORMAFIBE 62 g/100 g, granulés enrobés en sachet et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
NORMAFIBE 62 g/100 g, granulés
enrobés en sachet ?
3. Comment prendre NORMAFIBE 62 g/100 g, granulés enrobés en sachet
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NORMAFIBE 62 g/100 g, granulés enrobés en
sachet ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NORMAFIBE 62 g/100 g, granulés enrobés en sachet
ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Laxatifs de lest - code ATC : A06AC03.
Médicament à base de plantes pour le traitement symptomatique de la
constipation.
Ce médicament est un laxatif modificateur de la consistance des
selles.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
NORMAFIBE
62 g/100 g, granulés enrobés en sachet ?
Ne prenez jamais NORMAFIBE :
·
si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à
l’un des autres composants contenus
dans ce médica

Produktens egenskaper

ANSM - Mis à jour le : 06/07/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NORMAFIBE 62 g/100 g, granulés enrobés en sachet
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Gomme de sterculia (_Sterculia
spp_.)..........................................................................................
6,2 g
Pour un sachet de 10 g de granulés.
Excipients à effet notoire : chaque sachet contient 2,4 g de
saccharose et 41.05 mg de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Granulés enrobés en sachet.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament à base de plantes pour le traitement symptomatique de la
constipation.
NORMAFIBE est indiqué chez les adultes, les adolescents et les
enfants âgés de plus de 6 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adolescents de plus de 12 ans et adultes
2 à 4 sachets par jour.
Population pédiatrique
Enfants de 6 à 12 ans
1 à 2 sachets par jour (soit la moitié de la dose adulte).
Enfants de moins de 6 ans
L’utilisation chez l’enfant de moins de 6 ans est contre-indiquée
(voir rubrique 4.3).
Mode d’administration
Voie orale. A prendre de préférence après les repas.
NORMAFIBE doit être ingéré avec une quantité d'eau suffisante.
Mettre les granulés dans la bouche et
les avaler sans mâcher avec un grand verre d'eau. La prise des
granulés dispersés dans un aliment semi-
solide tel qu’un yaourt est également possible, suivie
immédiatement de la prise d’une quantité
importante d’eau ou de boisson fraîche. Il ne doit être pris ni
immédiatement avant le coucher ni en
position allongée.
Durée de traitement
La durée de traitement varie en fonction de la symptomatologie.
Si les symptômes s’aggravent ou persistent après 3 jours de
traitement, un médecin ou un pharmacien doit
être consulté.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1
·
En cas syndrome occlusif ou sub-occlusif.
·
En cas de syndromes do